Amphastar 製藥的增長令人印象深刻，這種增長能否持續下去？
美國安富利製藥（Amphastar Pharmaceuticals）是一家專注於特殊藥品的製藥公司，通過戰略收購和產品開發實現了顯著增長。該公司成立於 1996 年，專注於複雜仿製藥和生物類似藥，重要里程碑包括在納斯達克上市和獲得 FDA 批准。到 2024 年，安富利製藥實現了 7.32 億美元的收入，市場份額為 3.7%。其產品管線包括針對骨質疏鬆症、糖尿病和肥胖症的關鍵藥物候選者。與主要仿製藥製造商相比，該公司的增長指標表現良好，監管改革可能進一步增強其市場地位
安富利製藥公司是一家總部位於美國的專業製藥公司，專注於開發、生產和銷售主要用於醫院和急救護理環境的注射、吸入和鼻用產品。該公司致力於開發技術複雜的專業藥品、仿製藥配方和生物類似藥。
創立與早期發展
該公司於 1996 年在加利福尼亞州的蘭喬庫卡蒙加由張永豐博士和羅華梅博士創立。兩位創始人繼續擔任核心高管，張擔任首席執行官兼首席科學官，羅擔任首席運營官兼董事會主席。最初，安富利專注於仿製注射產品，先通過有機增長再進行收購。
關鍵企業里程碑
安富利的顯著增長里程碑包括：
| 年份 | 事件 | 重要性 |
| 2003 | 收購國際藥物系統有限公司 (IMS) | 擴大了其生產能力和注射產品線 |
| 2004 | 正式註冊為安富利製藥公司 | 將其運營統一在一個實體下 |
| 2014 | 在納斯達克上市，股票代碼 AMPH | 為研發、債務償還和全球擴張籌集資金 |
| 2015 | 獲得 FDA 對安富利酶（透明質酸酶）重新上市的批准；南京工廠獲得 FDA 認證 | 提升了生物加工能力和中美監管合規性 |
| 2020 | FDA 批准葡萄糖急救注射包 | 擴展到低血糖急救治療領域 |
| 2023 | 從禮來公司收購 Baqsimi（交易金額超過 10 億美元） | 標誌着進入主要品牌糖尿病護理市場 |
| 2024 | 收入超過 6.44 億美元；專注於複雜仿製藥和生物類似藥 | 鞏固了作為專業製藥領導者的地位 |
產品組合與運營
安富利的產品組合包括 Baqsimi（用於低血糖的葡萄糖鼻用吸入劑），該產品是從禮來公司收購的，依諾肝素（抗凝劑），Primatene Mist（非處方哮喘吸入劑），納洛酮（阿片類藥物過量治療）和葡萄糖注射包。
該公司在美國、中國和歐洲運營五個生產基地，保持符合 cGMP 標準的設施，所有成品均在美國製造。
| 位置 | 國家 | 主要運營 |
|---|---|---|
| 蘭喬庫卡蒙加，加州 | 美國 | 總部，無菌注射劑生產 |
| 南埃爾蒙特，加州 | 美國 | 注射藥物 |
| 坎頓，馬薩諸塞州 | 美國 | 生產基地 |
| 埃拉尼 - 蘇爾 - 埃普特 | 法國 | API（胰島素）生產 |
| 南京 | 中國 | 擴大生產能力 |
財務與戰略增長
到 2024 年，安富利實現年收入約 7.32 億美元，全球專業製藥市場份額約為 3.7%。其戰略強調高進入壁壘的仿製藥和生物類似藥，以及選擇性品牌收購（例如 Baqsimi）。收入和利潤快速增長。
企業戰略
安富利的使命是通過創新的給藥系統在仿製藥和專業藥物的研發和生產中領先。公司優先考慮監管質量、複雜注射劑的創新以及全球運營的整合，以實現成本效益的生產。公司正在執行雙重增長模式，既包括主要的有機增長，也通過戰略收購藥物及藥物候選者。
安富利已從一家小型加州仿製藥製造商發展為一家上市的全球生物製藥公司，依靠科學能力、戰略收購以及在急救和內分泌藥物市場的擴展。
產品管線
AMP-015、AMP-007 和 AMP-018 是安富利製藥管線中的關鍵藥物候選者。AMP-015 是一種用於治療骨質疏鬆症的特立帕肽產品，定位為仿製競爭者，預計將很快獲得 FDA 批准。AMP-007 是一種正在進行監管審查的吸入仿製藥，涉及高價值仿製藥典型的專利挑戰。AMP-018 是一種針對快速增長的糖尿病和肥胖市場的 GLP-1 仿製藥，目前正在處理監管反饋。這些管線產品共同突顯了安富利在複雜仿製藥和生物類似藥方面的戰略擴展，針對重要的治療領域和即將到來的監管里程碑。
比較估值 - 仿製藥製造商
與美國主要仿製藥製造商相比，安富利的關鍵增長、價值和盈利能力指標及比率看起來相當有利。過去五年收入和利潤的增長令人印象深刻。
| 公司 | 股票代碼 | 當前價格 | 市值（百萬美元） | 不含 NRI 的 PE 比率 | PS 比率 | 價格與經營現金流比 | 企業價值與 EBITDA 比 | 營業利潤率 % | 5 年收入增長率（每股） | 5 年 EBITDA 增長率（每股） | 5 年 EPS（不含 NRI）增長率 |
| 安富利製藥公司 | AMPH | 24.66 | 1,146.80 | 7.57 | 1.71 | 7.76 | 6.36 | 25.14 | 17.30 | 41.40 | 63.30 |
| Lupin Ltd | NSE:LUPIN | 1,942.30 | 10,122.61 | 23.04 | 3.90 | 29.65 | 15.64 | 28.50 | 8 | 22.20 | 0 |
| Sun Pharmaceuticals Industries Ltd | NSE:SUNPHARMA | 1,690.50 | 46,221.99 | 36.34 | 7.60 | 28.79 | 23.34 | 24.30 | 10.80 | 24.60 | 21.70 |
| Perrigo Co PLC | PRGO | 21.86 | 3,007.56 | 7.51 | 0.70 | 8.23 | 10.15 | 9.55 | 3.10 | -7.60 | -9.70 |
| Viatris Inc | VTRS | 10.41 | 12,136.73 | 4.32 | 0.89 | 6.03 | -52.88 | 2.80 | -11.70 | -10.80 | 0 |
| Sandoz Group AG | XSWX:SDZ | 48.78 | 26,370.78 | 18.72 | 2.36 | 26.37 | 28.13 | 5.18 | 0 | 0 | 0 |
| Teva Pharmaceutical Industries Ltd | XTAE:TEVA | 63.25 | 21,989.49 | 7.45 | 1.33 | 15.71 | 19.81 | 21.12 | -1.60 | 0 | 0.40 |
來自 https://www.gurufocus.com/stock/AMPH/analysis
DCF 估值。
鑑於 Amphastar 的快速增長，該股票似乎被低估了。假設公司的每股收益在未來 5 年內年均增長 20%，然後穩定在 4% 的增長率。（Amphastar 在過去 5 年的實際年均收益增長率為 63.3%。）
監管改革可能是長期催化劑
特朗普政府實施了重大監管改革，以便讓生物類似藥在美國獲得批准變得更容易、更快速，旨在降低藥物成本並擴大患者的獲取渠道。FDA 發佈了新的草案指導，減少對昂貴且漫長的臨牀試驗，特別是比較有效性研究的依賴，優先考慮先進的分析測試來證明生物相似性。這種方法降低了開發成本，預計每個項目節省 1 億到 3 億美元，並將批准時間縮短至原來的一半。此外，政府還在推動將生物類似藥指定為可與品牌生物藥物互換，從而方便在藥店進行類似小分子仿製藥的替代。這些變化解決了長期存在的官僚障礙，用以科學為驅動的框架取而代之，旨在促進競爭和可負擔性。儘管品牌藥公司仍面臨法律和專利挑戰，但消除這些批准障礙預計將增強生物類似藥的市場準入，增加競爭，並幫助降低生物藥物價格，這與特朗普總統降低美國人處方藥成本的目標一致。
結論
Amphastar 是一家專注於注射、吸入和鼻用藥物的生物製藥公司，包括其 2023 年收購的 BAQSIMI，一種用於低血糖治療的鼻用胰高血糖素噴霧劑。該公司在 2023 年和 2024 年實現了強勁的收入增長和穩健的盈利能力，顯示出其在多個產品線中持續交付業績的能力。
Amphastar 的投資論點包括以下幾點：
- 從一家小型加州公司迅速成長為一家跨國製藥公司，歷時不到 10 年。
- 公司仍由創始人領導。
- 估值模型表明該股票被低估，折現現金流估計暗示其當前價格有上漲潛力。
- 公司在中國的存在和聯繫，使其能夠利用中國的藥物許可機會以及進入中國市場。
- FDA 的改革正在進行中，使生物類似藥更容易在美國市場推出並取得成功。
然而，關於公司在收購 BAQSIMI 後高槓杆、內部人士拋售以及短期收益壓力的擔憂依然存在。儘管存在這些風險，但總體情緒將 Amphastar 描述為一家管理良好的利基製藥公司，如果債務管理得當，具有令人信服的長期潛力。它還擁有穩健的短期和長期藥物產品管道，表明增長將持續。以僅約 8 的市盈率來看，Amphastar 顯得被低估。分析師對該股票持樂觀態度，12 個月的目標股價為 33 美元（比現在上漲 35%）。
