由於新型 GLP-2 類似物的推出,短腸綜合徵市場預計在預測期(2025-2034 年)將以 5% 的複合年增長率實現顯著增長 | DelveInsight

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2025.11.24 22:34
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DelveInsight 預計,從 2025 年到 2034 年,短腸綜合症市場將以 5% 的年均增長率增長,主要受新型 GLP-2 類似物如 apraglutide 和 glepaglutide 的推動。2024 年美國市場規模為 21 億美元,隨着短腸綜合症的發病率上升和新療法改善患者的治療效果。Ironwood Pharmaceuticals 和 Zealand Pharma 等公司正在開發有前景的治療方案,預計 glepaglutide 將首先在歐洲上市

短腸綜合症市場即將發生重大變化,預計 2026 年將有下一代 GLP-2 類似物如 apraglutide(Ironwood Pharmaceuticals)、glepaglutide(Zealand Pharma)和 sonefpeglutide(Hanmi Pharmaceutical)等進入市場。glepaglutide 可能會首先在歐洲上市,從而獲得早期優勢,而同一時期仿製藥 GATTEX 的進入將加劇競爭。

, /PRNewswire/ -- DelveInsight 的 短腸綜合症市場洞察 報告包括對當前治療實踐、短腸綜合症新興藥物、各個療法的市場份額以及 2020 年至 2034 年的當前和預測市場規模的全面理解,市場分為主要市場 [美國、EU4(德國、法國、意大利和西班牙)和英國,以及日本]。

短腸綜合症市場概述

  • 根據 DelveInsight 的分析,2024 年美國短腸綜合症市場規模為 21 億美元,預計將以顯著的複合年增長率增長,得益於減少腸外營養依賴並改善患者結果的 GLP-2 類似物的引入。
  • 在過去的二十年中,GLP-2 類似物 已成為短腸綜合症 - 腸外營養(SBS-IF)的變革性療法,增強了腸道吸收,減少了對腸外支持的依賴,並改善了患者的生活質量。
  • 在七大市場中,美國的短腸綜合症確診病例數量最高,2024 年約為 14,000 例,預計到 2034 年這一數字將上升。這一增長受到多種因素的影響,包括胃腸手術的高發率、早產兒生存率的提高、對短腸綜合症的更好認識和診斷,以及對家庭腸外營養和專業療法的更廣泛獲取。
  • 根據分析,在病因特定病例中,手術併發症佔據了最高的病例數量,2024 年美國約為 4,100 例,其次是腸繫膜梗死。
  • 領先的短腸綜合症公司如 Ironwood Pharmaceuticals(VectivBio)、Zealand Pharma、Hanmi Pharmaceutical、Napo Therapeutics(Jaguar Health 的家族公司) 等正在開發新的短腸綜合症治療藥物,預計將在未來幾年進入市場。
  • 臨牀試驗中有前景的短腸綜合症療法包括 Apraglutide、Glepaglutide(ZP1848)、Sonefpeglutide(HM15912)、MYTESI(crofelemer) 等,具有通過提供更好的療效、更長的作用持續時間、更方便的給藥方式以及更廣泛的益處來解決 GATTEX 的侷限性的潛力。

發現新的短腸綜合症治療 @ 短腸綜合症治療市場

推動短腸綜合症市場增長的關鍵因素

短腸綜合症患病率上升

短腸綜合症市場主要受到需要進行大規模腸道切除的胃腸疾病患病率上升的推動,從而導致短腸綜合症的發生率增加。

獨特的 GATTEX/REVESTIVE 市場地位

GATTEX/REVESTIVE 是唯一獲得批准的治療兒童和成人短腸綜合症的藥物,賦予其獨特的市場地位。強有力的臨牀證據支持其在顯著減少腸外支持需求方面的有效性,從而提高患者的獨立性和生活質量。

超越皮下治療的機會

雖然當前的治療形式為皮下注射,但擴展到口服制劑或靜脈注射等替代給藥途徑有潛力改善患者依從性、增強處方靈活性,並在胃輕癱治療市場中佔據更大的份額。

短腸綜合症競爭格局

短腸綜合症的研發管線中包含幾種潛在藥物。然而,治療市場前景樂觀,預計將實現增長。像 Ironwood Pharmaceuticals(Apraglutide)、Zealand Pharma(Glepaglutide)、Hanmi Pharmaceutical(Sonefpeglutide)、Napo Therapeutics(Jaguar Health 的家族公司)(MYTESI) 等公司正在積極進行短腸綜合症的中後期研發工作。

短腸綜合症市場分析

短腸綜合症的管理根據每位患者的具體症狀和嚴重程度量身定製。可能需要總腸外營養(TPN)來防止營養缺乏。雖然 TPN 可以在家中進行,但長期使用存在感染、血栓以及潛在的肝臟和腎臟損害等風險。患者還可能服用藥物,如止瀉藥,以幫助控制短腸綜合症的症狀。慢性腸功能衰竭(CIF)發生在腸道無法充分適應以維持口服或腸內自主時。

外科干預在短腸綜合症的治療中發揮關鍵作用。接受腸外營養的快速腸道轉運患者可能受益於如逆轉腸段或將結腸段插入小腸等手術。對於小腸少於 60 厘米且有腸外營養併發症的患者,可能是腸移植的候選者。對於因梗阻導致腸道擴張的患者,根據剩餘腸道長度,考慮腸道縮窄或狹窄成形術。對於小於 90 厘米的成年人或小於 30 厘米的兒童,縮窄結合延長可能是合適的選擇。

有效的短腸綜合症管理需要一個多學科團隊,包括胃腸病專家和營養專家,因為該病症的複雜性。武田製藥的 GATTEX 是唯一獲得批准的成人和兒童短腸綜合症 GLP-2 類似物,憑藉其臨牀有效性主導了治療市場。其銷售受到美國需求增長、兒童標籤擴展以及歐洲和日本市場增長的推動。然而,隨着 GATTEX 在美國和歐洲的專利到期,以及預計在歐洲將有仿製藥上市,收入預計將下降。這可能會部分被下一代 GLP-2 類似物所抵消,例如 apraglutide 和 glepaglutide,它們提供更少的給藥頻率。

在競爭格局中,glepaglutide 代表了對 GATTEX 的潛在進步。其 88 小時的延長半衰期允許每週一次或兩次給藥,可能減輕患者的治療負擔。Ironwood Pharmaceuticals 的 apraglutide 有望通過提供首個每週一次的 GLP-2 治療來重新定義短腸綜合症的護理,適用於依賴腸外支持的患者。

短腸綜合症競爭格局

一些正在臨牀試驗中的短腸綜合症藥物包括 Apraglutide(Ironwood Pharmaceuticals [VectivBio])、Glepaglutide(Zealand Pharma)、Sonefpeglutide(Hanmi Pharmaceutical)、MYTESI(crofelemer)(Napo Therapeutics [Jaguar Health 的家族公司])等。

Ironwood Pharmaceuticals 的 Apraglutide 是一種下一代長效合成 GLP-2 類似物,正在研究用於多種罕見的胃腸道疾病,包括短腸綜合症相關的腸功能不全(SBS-IF),其中 GLP-2 在管理疾病機制中發揮關鍵作用。截至 2025 年 8 月,根據 2025 年第二季度的公司亮點和與美國 FDA 的討論,該公司正在最終確定針對依賴腸外支持的短腸綜合症患者的第三階段確認試驗設計。該公司計劃在 2025 年第四季度尋求 FDA 的對接。如果對接成功,Ironwood 預計將在 2026 年上半年開始第三階段試驗。

Zealand Pharma 的 Glepaglutide,另一種長效 GLP-2 類似物,正在開發為一種用於皮下給藥的液體自動注射器,旨在減少或消除短腸綜合症患者的腸外支持。美國 FDA 已授予 glepaglutide孤兒藥資格(ODD)。根據 Zealand Pharma 在 2025 年 8 月的第二季度更新,該公司與 FDA 完成了一次 A 類會議,確認了 EASE-5 第三階段試驗設計,預計將在 2025 年下半年啓動試驗,以支持美國的重新提交。

SonefpeglutideHanmi 使用 LAPSCOVERY 平台開發,是一種長效 GLP-2 類似物,旨在成為全球首個每月一次的短腸綜合症治療。目前正在進行全球第二階段試驗,並已獲得 FDA、EMA 和 MFDS 孤兒藥資格,以及 FDA 針對短腸綜合症相關腸功能不全的罕見兒科疾病和快速通道資格。根據 Hanmi 在 2025 年第三季度的報告,預計在 2027 年將公佈短腸綜合症中 sonefpeglutide 的第二階段數據。

這些新興療法的預期推出將有望在未來幾年內改變短腸綜合症市場格局。隨着這些前沿療法的不斷成熟和獲得監管批准,預計將重塑短腸綜合症市場格局,提供新的護理標準,併為醫療創新和經濟增長開闢機會。

瞭解更多關於短腸綜合症藥物市場的信息 @ 短腸綜合症藥物

短腸綜合症市場的最新發展

  • 2025 年 6 月,Zealand Pharma 宣佈向歐洲藥品管理局(EMA)提交了 glepaglutide 的市場授權申請(MAA),用於治療成人短腸綜合症患者。
  • 2025 年 4 月,Napo Pharmaceuticals 和 Napo Therapeutics 宣佈初步概念驗證結果顯示,新的液體配方的 crofelemer 在短腸綜合症相關腸功能不全(SBS-IF)患者中減少了所需的腸外營養(TPN)和/或補充靜脈液體,合計減少了多達 12.5%。
  • 2025 年 4 月,Ironwood Pharmaceuticals 宣佈,根據與美國食品藥品監督管理局(FDA)的最新討論,需要進行確認性第三階段試驗,以尋求對依賴腸外支持的短腸綜合症相關腸功能不全患者的 apraglutide 的批准。

什麼是短腸綜合症?

短腸綜合症是一種複雜的病症,源於部分小腸和/或大腸的喪失或功能障礙。因此,受影響的個體通常難以吸收必需的營養物質,包括脂肪、碳水化合物、維生素、礦物質、微量元素和液體,導致營養不良。短腸綜合症的症狀和嚴重程度因患者而異。腹瀉是常見的,可能很嚴重,有時會導致脱水,甚至危及生命。該病症還可能導致營養不良、意外體重減輕和由於維生素和礦物質缺乏而引發的其他併發症。雖然沒有治癒方法,但短腸綜合症通常可以有效管理。然而,在某些情況下,它可能導致嚴重、致殘或甚至危及生命的併發症。

短腸綜合症流行病學細分

短腸綜合症流行病學部分提供了對歷史和當前短腸綜合症患者羣體及主要市場的預測趨勢的洞察。短腸綜合症在成年人中的發病率高於兒童羣體,2024 年美國約有 84% 的患者為成年人。

短腸綜合症治療市場報告提供了 2020 年至 2034 年主要市場的流行病學分析,細分為:

  • HPN 使用的總患病率
  • 短腸綜合症的總診斷患病病例
  • 性別特定的短腸綜合症診斷患病病例
  • 年齡特定的短腸綜合症診斷患病病例
  • 病因特定的短腸綜合症診斷患病病例
短腸綜合症市場報告指標 詳情
研究週期 2020–2034
覆蓋範圍 7MM [美國,EU4(德國、法國、意大利和西班牙),英國和日本]。
短腸綜合症市場年均增長率 5 %
2024 年短腸綜合症市場規模(美國) 21 億美元
主要短腸綜合症公司 Ironwood Pharmaceuticals (VectivBio), Zealand Pharma, Hanmi Pharmaceutical, Napo Therapeutics (Jaguar Health 的家族公司), Takeda (Shire Pharmaceuticals) 等
主要短腸綜合症療法 Apraglutide, Glepaglutide (ZP1848), Sonefpeglutide (HM15912), MYTESI (crofelemer), GATTEX/REVESTIVE 等

短腸綜合症市場報告的範圍

  • 治療評估: 短腸綜合症,當前市場和新興療法
  • 短腸綜合症市場動態: 新興短腸綜合症藥物的關鍵市場預測假設和市場前景
  • 競爭情報分析: SWOT 分析和市場進入策略
  • 未滿足的需求、KOL 觀點、分析師觀點、短腸綜合症市場準入和報銷

下載報告以瞭解推動短腸綜合症市場的因素 @ 短腸綜合症市場分析

目錄

1 短腸綜合症市場關鍵洞察
2 短腸綜合症市場報告介紹
3 短腸綜合症執行摘要
4 關鍵事件
4.1 數據展示
4.2 預期新聞
4.3 新聞動態
5 流行病學和市場方法論
6 短腸綜合症市場概覽
6.1 臨牀概況(按分子類型、階段和給藥途徑 [RoA] 分析)
6.2 2024 年 7MM 中短腸綜合症按療法的市場份額(%)
6.3 2034 年 7MM 中短腸綜合症按療法的市場份額(%)
7 疾病背景和概述
7.1 介紹
7.2 病因
7.3 短腸綜合症症狀
7.4 短腸綜合症病理生理學
7.5 短腸綜合症的後果
7.6 短腸綜合症的併發症
7.7 短腸綜合症的診斷
8 短腸綜合症治療
8.1 短腸綜合症治療指南
9 流行病學和患者人羣
9.1 關鍵發現
9.2 6MM 中家庭靜脈營養(HPN)使用的流行率
9.3 7MM 中短腸綜合症的確診流行率
9.4 假設和理由
9.5 美國
9.5.1 美國短腸綜合症的總確診病例
9.5.2 美國短腸綜合症的性別特定病例
9.5.3 美國短腸綜合症的年齡特定病例
9.5.4 美國短腸綜合症的病因特定病例
9.6 EU4 和英國
9.7 日本
10 短腸綜合症患者旅程
11 已上市短腸綜合症療法
11.1 已上市療法的詳細信息
11.1.1 GATTEX/REVESTIVE (teduglutide): Takeda (Shire Pharmaceuticals)
11.1.2 產品描述
11.1.3 監管里程碑
11.1.4 其他開發活動
11.1.5 關鍵試驗總結
11.1.6 分析師觀點
12 新興短腸綜合症藥物
12.1 關鍵交叉競爭
12.2 Apraglutide: Ironwood Pharmaceuticals (VectivBio)
12.2.1 產品描述
12.2.2 其他開發活動
12.2.3 臨牀開發
12.2.3.1 臨牀試驗信息
12.2.4 安全性和有效性
12.2.5 分析師觀點
12.3 Glepaglutide (ZP1848): Zealand Pharma
12.4 Sonefpeglutide (HM15912): Hanmi Pharmaceutical
12.5 MYTESI (crofelemer): Napo Therapeutics (Jaguar Health 的家族公司)
13 SBS 市場:7MM 市場分析
13.1 關鍵發現
13.2 短腸綜合症市場前景
13.3 聯合分析
13.5 短腸綜合症市場預測假設
13.6 7MM 中短腸綜合症的總市場規模
13.7 7MM 中短腸綜合症按療法的市場規模
13.8 美國短腸綜合症市場規模
13.8.1 美國短腸綜合症的總市場規模
13.8.2 美國短腸綜合症按療法的市場規模
13.9 EU4 和英國短腸綜合症市場規模
13.1 日本短腸綜合症市場規模
14 SBS 市場未滿足的需求
15 SBS 市場 SWOT 分析
16 KOL 對 SBS 的觀點
17 短腸綜合症市場準入和報銷
17.1 美國
17.2 EU4 和英國
17.3 日本
17.4 2025 年市場準入和定價政策發展的總結和比較
17.5 短腸綜合症:市場準入和報銷
18 參考文獻
19 短腸綜合症市場報告方法論

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