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FDA 批准 Sarepta 啓動新的 ELEVIDYS 基因療法研究，專為無法行走的杜氏肌營養不良患者設計
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Sarepta Therapeutics Inc. 已獲得 FDA 批准，開始對 ENDEAVOR 研究的第 8 組進行給藥，該研究評估了一種增強的免疫抑制方案用於非行走型杜氏肌營養不良症患者的 ELEVIDYS 基因治療。該研究旨在降低與 AAV 基因治療相關的肝損傷風險。Sarepta 將與 FDA 合作，在審查研究數據後恢復商業給藥。此消息由 Public Technologies 使用 AI 生成，僅供信息參考
Sarepta Therapeutics Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的批准，可以開始對 ENDEAVOR 研究（研究編號 9001-103）第 8 組進行給藥。該組將評估一種增強的免疫抑制方案，包括西羅莫司，作為 ELEVIDYS 基因治療的一部分，針對無法行走的杜氏肌營養不良症患者。該研究旨在降低與 AAV 基因治療相關的急性肝損傷和肝衰竭的風險。Sarepta 將與 FDA 合作，在審查研究數據後確定該患者羣體的商業給藥恢復時間。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被視為財務、投資或法律建議。Sarepta Therapeutics Inc. 於 2025 年 11 月 25 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251125916203），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)
來源：Reuters 本文版權歸屬原作者/機構所有。
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