FDA 批准 Kura Oncology 的 KOMZIFTI 用於復發或難治性 NPM1 突變的急性髓系白血病（AML）

Reuters
2025.11.25 22:17
portai
我是 PortAI，我可以總結文章信息。

Kura Oncology Inc. 已獲得 FDA 對 KOMZIFTI™（ziftomenib）的批准，該藥物是一種口服的 menin 抑制劑，用於治療具有 NPM1 突變的復發或難治性急性髓性白血病（AML）成人患者。這標誌着 KOMZIFTI 成為首個獲得 FDA 批准用於該適應症的 menin 抑制劑，得到了 KOMET-001 臨牀試驗的支持。它現在被納入 NCCN 臨牀實踐指南，作為 2A 類治療選項

Kura Oncology Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局對 KOMZIFTI™ (ziftomenib) 的全面批准，這是一種口服的 menin 抑制劑，用於治療具有易感 NPM1 突變且沒有滿意替代治療方案的成人復發或難治性急性髓性白血病 (AML)。該批准得到了 KOMET-001 臨牀試驗數據的支持，使 KOMZIFTI 成為首個也是唯一一個每天一次的 FDA 批准的 menin 抑制劑。該療法還被納入國家綜合癌症網絡® (NCCN) 腫瘤臨牀實踐指南，作為 2A 類推薦治療選項。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Kura Oncology Inc. 於 2025 年 11 月 25 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID: GNW9592458-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)

來源：Reuters 本文版權歸屬原作者/機構所有。
當前內容僅代表作者觀點，與本平台立場無關。內容僅供投資者參考，亦不構成任何投資建議。如對本平台提供的內容服務有任何疑問或建議，請聯絡我們。
© 2025 Longbridge｜免責聲明