Kymera 在 KT-621 IIb 期特應性皮炎試驗中開始給藥

WorldPharmaceuticals
2025.11.27 10:51
portai
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Kymera Therapeutics 已經開始在其 BROADEN2 IIb 期臨牀試驗中對口服 STAT6 降解劑 KT-621 進行給藥,該試驗針對中度至重度特應性皮炎患者。該試驗涉及約 200 名患者,旨在評估 KT-621 在 16 周內的安全性、有效性和耐受性。主要和次要終點包括 EASI 評分的變化和瘙癢改善。預計數據將在 2027 年中期公佈。該公司還計劃在 2026 年初啓動 IIb 期哮喘試驗

該安慰劑對照、隨機、雙盲研究包括約 200 名患者。來源:Kwangmoozaa / Shutterstock.com。

Kymera Therapeutics 已開始在其 BROADEN2 IIb 期臨牀試驗中進行給藥,該試驗評估口服信號轉導和轉錄激活因子 6 (STAT6) 降解劑 KT-621 在中度至重度特應性皮炎 (AD) 患者中的效果。

該公司預計將在 2027 年中期報告數據。

該安慰劑對照、隨機、雙盲、多中心、劑量範圍的 BROADEN2 試驗旨在評估 KT-621 在近 200 名患者中使用三種劑量的安全性、有效性和耐受性,持續超過 16 周。

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符合研究條件的參與者必須具有至少 16 的濕疹面積和嚴重性指數 (EASI) 分數,至少 10% 的身體表面積受影響,以及每週平均瘙癢數字評分至少為四分。

該試驗的主要終點評估第 16 周時 EASI 分數相對於基線的百分比變化。

次要終點包括達到 EASI-50、EASI-75 的患者比例,以及在峯值瘙癢 NRS 中至少改善四分的患者比例。

主要研究期後將進行為期 52 周的開放標籤擴展研究。

Kymera Therapeutics 首席醫學官 Jared Gollob 表示:“在 BROADEN2 試驗中開始給藥代表了我們行業首個 STAT6 降解劑項目的重要進展,反映了我們轉化戰略的持續進展,為未來在多種 2 型疾病中的發展奠定了堅實基礎。”

“隨着關鍵臨牀里程碑的到來——包括 12 月的 BroADen I 期數據和 2026 年第一季度的 BREADTH IIb 期哮喘試驗啓動——我們將繼續專注於實現 KT-621 作為潛在首個口服治療方案的承諾,造福數百萬患有慢性免疫疾病的患者。”

該公司還在 AD 患者中完成了 KT-621 BroADen I 期試驗的給藥,結果預計將在 2025 年 12 月公佈。

Kymera 計劃在 2026 年第一季度啓動針對中度至重度哮喘的 BREADTH IIb 期試驗。

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