<p>Cullinan Therapeutics Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 CLN-049 的快速通道認證，這是一種新型的 FLT3xCD3 T 細胞連接劑，用於治療復發/難治性急性髓性白血病 (AML)。快速通道狀態的授予是基於在重度預處理患者中進行的 1 期研究中顯示的有希望的療效和良好的安全性數據，突顯了 CLN-049 解決治療選擇有限的廣泛 AML 患者羣體的潛力。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cullinan Therapeutics Inc. 於 2025 年 12 月 01 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9592919-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

CGEM

<p>Cullinan Therapeutics Inc. 的 CLN-049（FLT3xCD3 T 細胞連接劑）已獲得 FDA 的快速通道認證，旨在治療復發/難治性急性髓性白血病（AML）。該認證基於有希望的第一階段研究結果，表明對治療選擇有限的 AML 患者具有潛在的療效和安全性</p>

<p>Cullinan Therapeutics Inc. has received Fast Track designation from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for CLN-049, a novel FLT3xCD3 T cell engager, for the treatment of relapsed/refractory acute myeloid leukemia (AML). The Fast Track status was granted based on promising efficacy and favorable safety data from a Phase 1 study in heavily pre-treated patients, highlighting the potential of CLN-049 to address a broad population of AML patients with limited treatment options. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Cullinan Therapeutics Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9592919-en) on December 01, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Cullinan Therapeutics Inc. 已獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA) 對 CLN-049 的快速通道認證，這是一種新型的 FLT3xCD3 T 細胞連接劑，用於治療復發/難治性急性髓性白血病 (AML)。快速通道狀態的授予是基於在重度預處理患者中進行的 1 期研究中顯示的有希望的療效和良好的安全性數據，突顯了 CLN-049 解決治療選擇有限的廣泛 AML 患者羣體的潛力。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cullinan Therapeutics Inc. 於 2025 年 12 月 01 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9592919-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
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Cullinan Therapeutics 獲得 FDA 快速通道認定，用於 CLN-049 治療復發/難治性急性髓性白血病（AML）