<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.pexels.com/photos/5863437/pexels-photo-5863437.jpeg/query-YXV0bz1jb21wcmVzcyZjcz10aW55c3JnYiZoPTc1MCZ3PTEyNjA?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="1125" height="750" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.pexels.com/photos/5863437/pexels-photo-5863437.jpeg/query-YXV0bz1jb21wcmVzcyZjcz10aW55c3JnYiZoPTc1MCZ3PTEyNjA"/>
圖片來源：Pexels
疫苗股票在週一大幅下跌，因為 FDA 疫苗負責人 Vinay Prasad 在週五晚間發佈了一份爆炸性備忘錄，暗示該機構正在準備對兒童新疫苗實施嚴格限制。Prasad 描述了一個 “深刻的啓示”，將 Covid 疫苗與至少十名兒童的死亡聯繫在一起。
到週末晚些時候，疫苗製造商在備忘錄發佈後股價下跌：Moderna (MRNA) -6%，BioNTech (BNTX) -4.3%，Novavax (NVAX) -4%，Vaxcyte (PCVX) -6.6%.
<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://assets.zerohedge.com/s3fs-public/inline-images/Snag_645dc8f2.png/query-aXRvaz1hc2cyZFcycw?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="780" height="429" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://assets.zerohedge.com/s3fs-public/inline-images/Snag_645dc8f2.png/query-aXRvaz1hc2cyZFcycw"/>
“這是一個深刻的啓示，” Prasad 在備忘錄中寫道。“美國 FDA 將首次承認 COVID-19 疫苗導致了美國兒童的死亡。”
他補充道：“考慮到美國的疫苗監管，包括我們的行動，可能傷害了更多兒童而不是拯救了他們，這令人感到恐怖。這需要謙遜和反思。”
華爾街分析師對該備忘錄進行了評估，所有人都一致認為這為疫苗股票引入了新的監管壓力。
以下是研究部門對客户的反饋：
<blockquote>
William Blair, Myles R. Minter（對 MRNA 評級為市場表現）
<ul>
<li>“我們對備忘錄的解讀是，CBER 將把重點放在新批准的 Covid-19 疫苗上，特別是針對 12 至 24 歲男性人羣，因為該人羣的心肌炎風險最高。”</li>
<li>“如果在心肌炎風險較高的人羣中實施新的監管限制，分析師認為這將對 Moderna 日益下降的 Covid-19 業務造成進一步的阻力，‘以及這份備忘錄和後續行動可能產生的進一步負面情緒’。”</li>
<li>“分析師表示，Pfizer (PFE)、BioNTech、Novavax 和 Sanofi (SNYpfe) 也可能受到影響。”</li>
<li>“備忘錄還指出，CBER 疫苗監管路徑即將進行幾項改革，最顯著的是對大多數新疫苗產品 ‘要求’ 進行市場前隨機試驗，以評估臨牀終點，而不僅僅是免疫原性。”</li>
</ul>
Mizuho, Salim Syed（對 PCVX 評級為跑贏大盤）
<ul>
<li>“備忘錄指出，‘肺炎疫苗製造商必須證明他們的產品能夠減少肺炎（至少在市場後環境中），而不僅僅是產生抗體滴度。’”</li>
<li>“然而，‘投資者在這裏忽視的是，這已經符合當前標準’，並對 Vaxcyte 沒有實質性變化。”</li>
</ul>
Cantor, Carter Gould（對 PCVX 評級為超配）
<ul>
<li>“看到 PCVX 股票在經歷了一段相對平靜後因監管風險的迴歸而下跌並不感到驚訝，尤其是關鍵數據預計在 2026 年底發佈。”</li>
<li>“然而，分析師表示，備忘錄中關於肺炎球菌疫苗（PCVs）的實際語言並沒有令人擔憂的內容。”</li>
<li>“提醒投資者，‘這一切仍需在 VAX-31 成人和嬰兒項目的可能時間表背景下進行評估，考慮到當前政府任期剩餘的時間。’”</li>
<li>“‘我們認識到，備忘錄中有很多關於 Covid-19 疫苗政策的爭議或令人擔憂的內容，但關於 PCVs 的實際語言與之前的指導相比幾乎沒有變化。’”</li>
</ul>
Leerink Partners, Mani Foroohar（對 MRNA 評級為跑輸大盤）
<ul>
<li>“備忘錄的煽動性語氣突顯了機構政策/溝通如何繼續助長疫苗懷疑論和美國疫苗接種率的下降。”</li>
<li>“‘我們認為這對我們覆蓋範圍內的 mRNA 疫苗製造商來説仍然是一個負面因素，尤其是與 Moderna 最近更新的短期至中期收入指引相關。’”</li>
</ul>
</blockquote>
該備忘錄發佈幾個月後，特朗普政府暗示將把 Covid 疫苗與兒童死亡聯繫起來。請記住，在疫情初期，任何質疑疫苗的人都被 民主黨和 “相信科學” 政權妖魔化，並遭到大科技公司和國家支持的審查聯盟的打壓。
<hr/>
更多來自該作者的文章：
大眾汽車計劃通過新推出的 “中國產” 汽車將開發成本削減一半
一圖看懂 ‘K 型’ 經濟
儘管美國經濟存在疑慮，假日消費支出將創下新高

國民油井華高

MRNA

PCVX

BNTX

疫苗股票，包括 Moderna、BioNTech、Novavax 和 Vaxcyte，在 FDA 的一份備忘錄將 COVID-19 疫苗與兒童死亡聯繫起來後大幅下跌。該備忘錄暗示即將出台的監管限制，特別是針對 12 至 24 歲年齡組，這將影響疫苗製造商的市場表現。分析師預計，由於潛在的監管變化，Moderna 和其他公司的前景將面臨更多挑戰。備忘錄的語氣可能會加劇對疫苗的懷疑態度，並導致接種率下降

<img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://images.pexels.com/photos/5863437/pexels-photo-5863437.jpeg/query-YXV0bz1jb21wcmVzcyZjcz10aW55c3JnYiZoPTc1MCZ3PTEyNjA" alt="" original-src="https://images.pexels.com/photos/5863437/pexels-photo-5863437.jpeg?auto=compress&amp;cs=tinysrgb&amp;h=750&amp;w=1260"/>
Image Source: Pexels
<div class="lb-trans">圖片來源：Pexels
</div>Vaccine stocks slumped Monday after an explosive memo from FDA vaccine chief Vinay Prasad surfaced late Friday, signaling the agency is preparing to roll out tough restrictions on new vaccines for children. Prasad described a &#34;profound revelation&#34; linking Covid shots to at least ten deaths in children.
<div class="lb-trans">疫苗股票在週一大幅下跌，因為 FDA 疫苗負責人 Vinay Prasad 在週五晚間發佈了一份爆炸性備忘錄，暗示該機構正在準備對兒童新疫苗實施嚴格限制。Prasad 描述了一個 “深刻的啓示”，將 Covid 疫苗與至少十名兒童的死亡聯繫在一起。
</div>By late morning, Vaccine makers dropped on the memo: Moderna (MRNA) -6%, BioNTech (BNTX) -4.3%, Novavax (NVAX)-4%, Vaxcyte (PCVX) -6.6%.
<div class="lb-trans">到週末晚些時候，疫苗製造商在備忘錄發佈後股價下跌：Moderna (MRNA) -6%，BioNTech (BNTX) -4.3%，Novavax (NVAX) -4%，Vaxcyte (PCVX) -6.6%.
</div><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://assets.zerohedge.com/s3fs-public/inline-images/Snag_645dc8f2.png/query-aXRvaz1hc2cyZFcycw" alt="" original-src="https://assets.zerohedge.com/s3fs-public/inline-images/Snag_645dc8f2.png?itok=asg2dW2s"/>
&#34;This is a profound revelation,&#34; Prasad wrote in the memo. &#34;For the first time, the US FDA will acknowledge that COVID-19 vaccines have killed American children.&#34;
<div class="lb-trans">“這是一個深刻的啓示，” Prasad 在備忘錄中寫道。“美國 FDA 將首次承認 COVID-19 疫苗導致了美國兒童的死亡。”
</div>He added, &#34;It is horrifying to consider that the US vaccine regulation, including our actions, may have harmed more children than we saved. This requires humility and introspection.&#34;
<div class="lb-trans">他補充道：“考慮到美國的疫苗監管，包括我們的行動，可能傷害了更多兒童而不是拯救了他們，這令人感到恐怖。這需要謙遜和反思。”
</div>Wall Street analysts weighed in on the memo, and all agreed it introduces a new regulatory overhang for vaccine stocks.
<div class="lb-trans">華爾街分析師對該備忘錄進行了評估，所有人都一致認為這為疫苗股票引入了新的監管壓力。
</div>Here's what the research desks told clients:
<div class="lb-trans">以下是研究部門對客户的反饋：
</div><blockquote>
William Blair, Myles R. Minter (rates the MRNA market perform)
<ul>
<li>&#34;Our interpretation of the memo is that CBER will focus its efforts on the younger 12- to 24-year-old male population for newly approved Covid-19 vaccines where the myocarditis risk is highest&#34;</li>
<li>If new regulatory restrictions were to be implemented in the higher myocarditis risk population, analysts see further headwinds toward Moderna's declining Covid-19 franchise &#34;alongside further negative sentiment that this memo and subsequent actions may generate&#34;</li>
<li>Analyst says Pfizer (PFE), BioNTech, Novavax and Sanofi (SNYpfe) could also be impacted</li>
<li>&#34;The memo also indicates several upcoming reforms to the CBER vaccine regulatory pathway, most notably the &#34;demand&#34; for pre- market randomized trials assessing clinical endpoints, not just immunogenicity, for most new vaccine products&#34;</li>
</ul>
Mizuho, Salim Syed (rates PCVX outperform)
<ul>
<li>Says the memo notes &#34;pneumonia vaccine makers will have to show their products reduce pneumonia (at least in the post- market setting), and not merely generate antibody titers&#34;</li>
<li>However, &#34;what investors are missing here is this is already in-line with the current standard&#34; and poses no material change to Vaxcyte</li>
</ul>
Cantor, Carter Gould (rates PCVX overweight)
<ul>
<li>Says not surprised to see selloff in PCVX shares &#34;on the back of the return of perceived regulatory risk after a period of relative calm, particularly with key data weighted to late 2026&#34;</li>
<li>However, analyst says there wasn't much in the actual memo language on pneumococcal vaccines (PCVs) that's concerning</li>
<li>Reminds investors that &#34;this all needs to continue to be viewed in the context of the likely timelines for VAX-31 adult and infants efforts against the backdrop of the time remaining in the current administration's term&#34;</li>
<li>&#34;We appreciate that there's plenty within the memo that's controversial or worrisome regarding Covid-19 vaccine policy, but the actual language on PCVs shows little evolution vs. prior guidance&#34;</li>
</ul>
Leerink Partners, Mani Foroohar (rates MRNA underperform)
<ul>
<li>Says the memo's inflammatory tone highlights how agency policy/communications continue to contribute to vaccine skepticism and US vaccination rate decline</li>
<li>&#34;We view this as a continued negative for mRNA vaccine manufacturers in our coverage– especially as it relates to Moderna's recently updated short-to-mid-term revenue guidance&#34;</li>
</ul>
</blockquote>
<div class="lb-trans"><blockquote>
William Blair, Myles R. Minter（對 MRNA 評級為市場表現）
<ul>
<li>“我們對備忘錄的解讀是，CBER 將把重點放在新批准的 Covid-19 疫苗上，特別是針對 12 至 24 歲男性人羣，因為該人羣的心肌炎風險最高。”</li>
<li>“如果在心肌炎風險較高的人羣中實施新的監管限制，分析師認為這將對 Moderna 日益下降的 Covid-19 業務造成進一步的阻力，‘以及這份備忘錄和後續行動可能產生的進一步負面情緒’。”</li>
<li>“分析師表示，Pfizer (PFE)、BioNTech、Novavax 和 Sanofi (SNYpfe) 也可能受到影響。”</li>
<li>“備忘錄還指出，CBER 疫苗監管路徑即將進行幾項改革，最顯著的是對大多數新疫苗產品 ‘要求’ 進行市場前隨機試驗，以評估臨牀終點，而不僅僅是免疫原性。”</li>
</ul>
Mizuho, Salim Syed（對 PCVX 評級為跑贏大盤）
<ul>
<li>“備忘錄指出，‘肺炎疫苗製造商必須證明他們的產品能夠減少肺炎（至少在市場後環境中），而不僅僅是產生抗體滴度。’”</li>
<li>“然而，‘投資者在這裏忽視的是，這已經符合當前標準’，並對 Vaxcyte 沒有實質性變化。”</li>
</ul>
Cantor, Carter Gould（對 PCVX 評級為超配）
<ul>
<li>“看到 PCVX 股票在經歷了一段相對平靜後因監管風險的迴歸而下跌並不感到驚訝，尤其是關鍵數據預計在 2026 年底發佈。”</li>
<li>“然而，分析師表示，備忘錄中關於肺炎球菌疫苗（PCVs）的實際語言並沒有令人擔憂的內容。”</li>
<li>“提醒投資者，‘這一切仍需在 VAX-31 成人和嬰兒項目的可能時間表背景下進行評估，考慮到當前政府任期剩餘的時間。’”</li>
<li>“‘我們認識到，備忘錄中有很多關於 Covid-19 疫苗政策的爭議或令人擔憂的內容，但關於 PCVs 的實際語言與之前的指導相比幾乎沒有變化。’”</li>
</ul>
Leerink Partners, Mani Foroohar（對 MRNA 評級為跑輸大盤）
<ul>
<li>“備忘錄的煽動性語氣突顯了機構政策/溝通如何繼續助長疫苗懷疑論和美國疫苗接種率的下降。”</li>
<li>“‘我們認為這對我們覆蓋範圍內的 mRNA 疫苗製造商來説仍然是一個負面因素，尤其是與 Moderna 最近更新的短期至中期收入指引相關。’”</li>
</ul>
</blockquote>
</div>The memo comes months after the Trump administration signaled it would link Covid shots to children's deaths. Remember, anyone who questioned the vaccines in the early days of the pandemic was demonized by Democrats and the &#34;trust the science&#34; regime, which unleashed big-tech and state-sponsored censorship cartel against anyone asking questions.
<div class="lb-trans">該備忘錄發佈幾個月後，特朗普政府暗示將把 Covid 疫苗與兒童死亡聯繫起來。請記住，在疫情初期，任何質疑疫苗的人都被 民主黨和 “相信科學” 政權妖魔化，並遭到大科技公司和國家支持的審查聯盟的打壓。
</div><hr/>
<div class="lb-trans"><hr/>
</div>More By This Author:
<div class="lb-trans">更多來自該作者的文章：
</div>Volkswagen Aims To Cut Development Costs In Half With New &#34;Made In China&#34; Car
<div class="lb-trans">大眾汽車計劃通過新推出的 “中國產” 汽車將開發成本削減一半
</div>The 'K-Shaped' Economy In One Graph
<div class="lb-trans">一圖看懂 ‘K 型’ 經濟
</div>Holiday Spending To Hit Record High Despite Economic Doubts In The US
<div class="lb-trans">儘管美國經濟存在疑慮，假日消費支出將創下新高
</div>

疫苗股在 FDA 備忘錄將新冠疫苗與兒童死亡聯繫起來後下跌