羅氏的百日咳診斷測試獲得美國食品藥品監督管理局的批准

Reuters
2025.12.02 06:10

羅氏控股公司:獲得 FDA 批准,獲得 CLIA 豁免和 CE 標誌,用於其首個診斷博德特氏菌感染(包括百日咳)的即時檢測,百日咳檢測獲得 FDA 510(k) 批准,檢測獲得 CLIA 豁免和 CE IVDR 認證