
德琪醫藥-B 獲得中國 IND 批准,開展 ATG-022 與 Keytruda 的聯合研究

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安騰生物科技有限公司已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)對其臨牀試驗申請(IND)的批准,以開展 Ib/II 期臨牀研究。該研究將測試 ATG-022,一種 CLDN18.2 抗體藥物偶聯物,聯合使用 KEYTRUDA 和化療。這一批准使安騰能夠在中國開始臨牀試驗
安騰生物科技有限公司宣佈,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批准其針對 Ib/II 期臨牀研究的研究性新藥(IND)申請。該研究將評估 ATG-022,一種 CLDN18.2 抗體藥物偶聯物,與默克公司(MSD,位於美國新澤西州拉威)抗 PD-1 療法 KEYTRUDA(帕博利珠單抗)聯合使用,以及與帕博利珠單抗和化療聯合使用。這項監管批准允許安騰在中國進行這些組合的臨牀測試。免責聲明:本新聞簡報由公共技術公司(PUBT)使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息,但此 AI 生成的內容僅供參考,不應被解讀為財務、投資或法律建議。安騰生物科技有限公司於 2025 年 12 月 02 日通過香港交易所(HKex)運營的發行人信息服務(IIS)發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容(參考 ID:HKEX-EPS-20251202-11939160),並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司(PUBT)

