FDA 授予 Ionis 製藥的 Zilganersen 突破性療法認定，用於治療亞歷山大病
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Ionis 製藥公司已獲得 FDA 對 zilganersen 的突破性療法認證，該療法用於治療亞歷山大病。此認證適用於顯示出顯著改善現有治療效果的療法。zilganersen 在一項關鍵研究中顯示出顯著成果，包括步態速度的穩定。Ionis 計劃在 2026 年初提交新藥申請，並在美國啓動擴展使用計劃。目前尚無針對亞歷山大病的批准治療
Ionis 製藥公司已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的突破性療法認定，針對 zilganersen，這是一種用於亞歷山大病（AxD）的研究性治療。這一認定授予那些治療嚴重或危及生命的疾病，並且在現有治療方法上顯示出顯著改善的療法。zilganersen 在一項關鍵研究中顯示出統計學上顯著且臨牀上有意義的結果，包括受影響患者步態速度的穩定。Ionis 計劃在 2026 年第一季度向 FDA 提交新藥申請（NDA），並準備在美國啓動擴展使用計劃。目前尚無獲批的疾病修飾治療方法用於亞歷山大病。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Ionis 製藥公司於 2025 年 12 月 02 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251202774475），並對此信息的內容負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）
來源：Reuters 本文版權歸屬原作者/機構所有。
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