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<p>LENZ Therapeutics Inc.（LENZ）的合作伙伴蓮花製藥股份有限公司（1795.TW, LTUS.PK）已向食品藥品安全部提交新藥申請，尋求批准 VIZZ 用於治療韓國成年人的老花眼。</p>
<p>VIZZ 是一種無防腐劑、單次使用、每日一次的眼藥水，含有阿莫克林，一種選擇性縮瞳劑。縮瞳劑是一類藥物，能夠暫時收縮瞳孔，以提高老花眼患者的聚焦深度。</p>
<p>向食品藥品安全部提交的 NDA 申請得到了來自三項隨機、雙盲、對照的第三階段研究（稱為 CLARITY 試驗）的積極數據支持，這些試驗在美國進行。在試驗中，VIZZ 達到了所有主要和次要的近視改善終點，顯示出在 30 分鐘內改善近視的能力，並持續長達 10 小時。</p>
<p>LENZ Therapeutics 與蓮花製藥合作，在 2025 年 5 月簽署的協議下，在韓國及包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、文萊、印度尼西亞和新加坡在內的東南亞某些國家商業化 VIZZ 以治療老花眼。</p>
<p>在韓國的 NDA 提交標誌着兩家公司之間獨佔許可和商業化協議後的首次正式監管提交。</p>
<p>根據 2025 年 5 月協議的條款，LENZ 有權獲得高達 1.25 億美元的預付款、監管和商業里程碑付款，以及未來淨銷售的分級雙位數版税。</p>
<p>老花眼是與年齡相關的近視下降，隨着眼睛逐漸失去對近物體的聚焦能力，導致近視模糊。</p>
<p>LENZ Therapeutics 的 VIZZ 於今年 7 月在美國獲得批准，用於治療成年人的老花眼。</p>
<p>LENZ 週一的交易收盤價為 30.40 美元，下降了 30.40%。</p>
<p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
<p>商業新聞</p>

LENZ

<p>LENZ Therapeutics 的合作伙伴 Lotus Pharmaceutical 已向韓國食品藥品安全部提交了 VIZZ 的新藥申請，該藥物用於治療老花眼。此次提交基於積極的三期臨牀試驗數據。根據 2025 年的協議，LENZ 將獲得高達 1.25 億美元的里程碑付款和版税。VIZZ 於 7 月份在美國獲得批准</p>

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</div><p>LENZ Therapeutics Inc.'s (LENZ) partner Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. (1795.TW,LTUS.PK) has submitted a New Drug Application to the Ministry of Food and Drug Safety seeking approval of VIZZ, for the treatment of presbyopia in adults in South Korea.</p>
<div class="lb-trans"><p>LENZ Therapeutics Inc.（LENZ）的合作伙伴蓮花製藥股份有限公司（1795.TW, LTUS.PK）已向食品藥品安全部提交新藥申請，尋求批准 VIZZ 用於治療韓國成年人的老花眼。</p>
</div><p>VIZZ is a preservative-free, single-use, once-daily eye drop containing aceclidine, a pupil-selective miotic agent. Miotics are a class of drugs that temporarily constrict the pupil to provide increased depth of focus in presbyopes.</p>
<div class="lb-trans"><p>VIZZ 是一種無防腐劑、單次使用、每日一次的眼藥水，含有阿莫克林，一種選擇性縮瞳劑。縮瞳劑是一類藥物，能夠暫時收縮瞳孔，以提高老花眼患者的聚焦深度。</p>
</div><p>The NDA Submission to the Ministry of Food and Drug Safety was backed by positive data from three randomized, double-masked, controlled Phase 3 studies known as CLARITY trials conducted in the United States. In the trials, VIZZ achieved all primary and secondary near vision improvement endpoints, demonstrating the ability to improve near vision within 30 minutes and last up to 10 hours.</p>
<div class="lb-trans"><p>向食品藥品安全部提交的 NDA 申請得到了來自三項隨機、雙盲、對照的第三階段研究（稱為 CLARITY 試驗）的積極數據支持，這些試驗在美國進行。在試驗中，VIZZ 達到了所有主要和次要的近視改善終點，顯示出在 30 分鐘內改善近視的能力，並持續長達 10 小時。</p>
</div><p>LENZ Therapeutics is partnered with Lotus Pharma to commercialize VIZZ for the treatment of presbyopia in the Republic of Korea and certain countries in Southeast Asia, including Thailand, Philippines, Vietnam, Malaysia, Brunei, Indonesia and Singapore, under an agreement signed in May of 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>LENZ Therapeutics 與蓮花製藥合作，在 2025 年 5 月簽署的協議下，在韓國及包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、文萊、印度尼西亞和新加坡在內的東南亞某些國家商業化 VIZZ 以治療老花眼。</p>
</div><p>The NDA submission in South Korea marks the first official regulatory submission for approval after the exclusive license and commercialization agreement between the two companies.</p>
<div class="lb-trans"><p>在韓國的 NDA 提交標誌着兩家公司之間獨佔許可和商業化協議後的首次正式監管提交。</p>
</div><p>As per the May 2025 agreement terms, LENZ is entitled to receive up to $125 million in upfront, regulatory and commercial milestone payments, as well as tiered, double-digit royalties on future net sales.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據 2025 年 5 月協議的條款，LENZ 有權獲得高達 1.25 億美元的預付款、監管和商業里程碑付款，以及未來淨銷售的分級雙位數版税。</p>
</div><p>Presbyopia is the age-related decline in near vision that occurs as the eye gradually loses its ability to focus on close objects, resulting in blurry near vision.</p>
<div class="lb-trans"><p>老花眼是與年齡相關的近視下降，隨着眼睛逐漸失去對近物體的聚焦能力，導致近視模糊。</p>
</div><p>LENZ Therapeutics' VIZZ was approved in the U.S. for the treatment of presbyopia in adults this July.</p>
<div class="lb-trans"><p>LENZ Therapeutics 的 VIZZ 於今年 7 月在美國獲得批准，用於治療成年人的老花眼。</p>
</div><p>LENZ closed Monday's trading at $30.40, down 30.40%.</p>
<div class="lb-trans"><p>LENZ 週一的交易收盤價為 30.40 美元，下降了 30.40%。</p>
</div><p>For comments and feedback contact: editorial@rttnews.com</p>
<div class="lb-trans"><p>如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com</p>
</div><p>Business News</p>
<div class="lb-trans"><p>商業新聞</p>
</div>

LENZ Therapeutics 的合作伙伴 Lotus Pharma 正在尋求韓國批准 VIZZ 藥物用於治療老花眼