2025 年 12 月 02 日- 上午 08:10
11 項研究的發現包括對絕經前女性的新數據以及 BCI 測試與 21 基因檢測的比較分析
馬爾伯勒，馬薩諸塞州.--（商業新聞）--Hologic, Inc.（納斯達克：HOLX）及其子公司 Biotheranostics, Inc.今天宣佈，11 項以乳腺癌指數（BCI™）測試為主題的研究將在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上發佈。這些研究的發現支持公司持續致力於為早期激素受體陽性（HR+）乳腺癌患者提供個性化治療建議。基於該測試作為唯一被指南認可且經過廣泛驗證的測試，能夠預測哪些患者可能從延長內分泌治療中受益的既定地位，這些新見解探討了在絕經前女性中的潛在擴展應用以及與 21 基因檢測在延長內分泌治療決策中的比較。
“這些數據強化了 Hologic 對腫瘤學創新和推進乳腺癌護理精準診斷的持續承諾，” Hologic 診斷解決方案總裁 Jennifer Schneiders 博士表示。“這一令人印象深刻的證據量為絕經前患者羣體提供了更深入的見解，支持更細緻的內分泌治療決策，並突顯了 BCI 測試在不同患者亞組和樣本類型中的一致性表現。”
在即將發佈的新發現中，一項研究 “ 通過乳腺癌指數識別早期激素受體陽性淋巴結陰性乳腺癌的絕經前患者，且其遠處復發風險極低 [#PS3-07-27]” 探討了 BCI 測試識別一組早期 HR+ 乳腺癌絕經前患者的潛在能力，這些患者面臨的轉移復發風險極低。來自兩個最大標誌性卵巢功能抑制（OFS）試驗的轉化分析結果，卵巢功能抑制試驗（SOFT）和_他莫昔芬與依西美坦試驗_（TEXT），支持 BCI 測試在識別可能不需要將 OFS 治療添加到主要輔助內分泌治療的絕經前女性中的潛在應用。8^*
“隨着越來越多的女性在年輕時被診斷為乳腺癌，平衡有效的復發預防與患者生活質量的保護變得至關重要，” 主要研究作者 Ruth O’Regan 博士表示。“準確識別能夠安全避免更激進治療方案的絕經前女性的能力，將代表個性化醫學領域的重大進展，使我們能夠根據個體患者的需求量身定製治療，同時最小化不必要的副作用。”
將在 2025 年 SABCS 會議上發佈的研究完整列表包括：
<ul>
<li>海報會議 2:2025 年 12 月 10 日，下午 5:00 – 6:30 CST
<ul>
<li>基於乳腺癌指數（BCI）在 BRCA1、BRCA2 和 CHEK2 致病變異攜帶者中對延長內分泌治療的內分泌敏感性和預測效益[#PS2-08-25]：研究 BCI 測試如何幫助識別攜帶 BRCA1、BRCA2 或 CHEK2 基因變異的女性在激素治療效益上的差異。9*</li>
</ul>
</li>
</ul>
<ul>
<li>海報會議 3:2025 年 12 月 11 日，下午 12:30 – 2:00 CST
<ul>
<li>乳腺癌指數重新分層 21 基因檢測復發風險組及延長內分泌治療效益：BCI 註冊研究的最終分析[#PS3-07-24]：證明 BCI 測試為已經使用其他基因組測試指導治療計劃的醫生提供了額外的見解，並強調了為每個臨牀決策使用正確測試的必要性。10*</li>
<li>通過乳腺癌指數識別早期激素受體陽性淋巴結陰性乳腺癌的絕經前患者，且其遠處復發風險極低 [#PS3-07-27]：突顯 BCI 測試識別早期 HR+ 乳腺癌絕經前患者的能力，這些患者面臨的轉移復發風險極低。8^*</li>
<li>在接受輔助曲妥珠單抗治療的早期 HR+ HER2+ 乳腺癌患者中乳腺癌指數的預後表現：NCCTG N9831（聯盟）[#PS3-07-28]：支持 BCI 測試評估 HER2+ 疾病患者復發風險的能力。11*</li>
<li>在西班牙裔和非西班牙裔人羣中進行乳腺癌指數檢測的比較分析[#PS3-08-07]：評估基於種族的 BCI 結果和治療模式的差異。12*</li>
<li>早期乳腺癌中核心針活檢與外科切除的乳腺癌指數評分比較[#PS3-08-26]：證明 BCI 測試從活檢和外科組織樣本中提供一致的結果。13*</li>
</ul>
</li>
</ul>
另外五項關於 BCI 測試臨牀應用的數據研究將由外部研究人員在 2025 年 SABCS 上發佈，包括：
<ul>
<li>海報會議 3:2025 年 12 月 11 日，下午 12:30 – 2:00 CST
<ul>
<li>在 Epic 軟件增強前後乳腺癌指數測試的指南[#PS3-03-18] 14</li>
<li>較高的乳腺腫瘤等級可能更有可能從延長輔助內分泌治療中受益[#PS3-09-10] 15</li>
<li>乳腺癌指數（BCI）與 RSClin 在評估早期激素受體陽性乳腺癌 5-10 年復發風險中的相關性[#PS3-09-19] 16</li>
<li>在社區醫院對乳腺癌指數檢測的回顧性研究及其對早期乳腺癌延長內分泌治療的醫生決策影響的分析[#PS3-10-23] 17</li>
</ul>
</li>
</ul>
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<li>海報會議 4:2025 年 12 月 11 日，下午 5:00 – 6:30 CST
<ul>
<li>TNBC 的空間轉錄組學顯示 HOXB13 表達與漿細胞豐富鄰域的形成之間的關聯[#PS4-07-08] 18</li>
</ul>
</li>
</ul>
“將在 2025 年 SABCS 上展示的研究繼續提供對 BCI 測試擴展臨牀應用的洞察，” 施奈德斯表示。“經過超過 9,000 名提供者十多年的臨牀使用，以及其在影響延長內分泌治療決策方面的證明能力，看到更多的真實世界和獨立數據強化 BCI 測試的影響令人鼓舞。這些發現強調了我們持續致力於幫助臨牀醫生為患者提供更個性化、更有信心的護理。”
關於乳腺癌指數測試
乳腺癌指數測試是一種基於分子基因表達的測試，獨特地為醫生提供信息，以幫助個性化早期 HR+ 乳腺癌患者的治療決策。這項突破性測試幫助腫瘤護理團隊和患者在採取措施預防疾病復發與面臨與不必要治療相關的顯著副作用和安全挑戰之間進行艱難的權衡。
乳腺癌指數測試獲得美國癌症聯合委員會的癌症分期指南認證，基於分子特徵進行癌症分期。ASCO®臨牀實踐指南和 NCCN 腫瘤學臨牀實踐指南（NCCN 指南®）承認乳腺癌指數測試作為一種生物標誌物，以幫助指導延長內分泌治療決策。它是唯一被指南認可的測試，能夠預測哪些早期 HR+ 乳腺癌患者可能從延長內分泌治療中受益。
乳腺癌指數測試旨在進行常規臨牀使用，基於結果的醫生治療決策由醫生負責。這是一項由 Biotheranostics, Inc.進行的唯一來源實驗室開發測試（LDT），該實驗室獲得 CLIA 認證和 CAP 認可。尚未獲得美國食品藥品監督管理局的批准或許可。有關更多信息，請訪問 www.breastcancerindex.com。
關於 Hologic, Inc.
Hologic, Inc.是全球女性健康領域的領導者，致力於開發創新的醫療技術，有效檢測、診斷和治療健康狀況，並提高全球護理標準。要了解更多信息，請訪問 www.hologic.com，並在 LinkedIn、Facebook、X、Instagram 和 YouTube 上與我們聯繫。
前瞻性聲明
本新聞稿可能包含涉及風險和不確定性的前瞻性信息，包括關於 Hologic 及其子公司產品使用的聲明。不能保證這些產品將實現此處描述的好處，或這些好處將在任何特定患者身上以任何特定方式複製，因為產品使用的實際效果只能根據具體情況確定。此外，不能保證這些產品將獲得商業成功或達到任何預期的銷售水平。Hologic 明確聲明不承擔任何義務或承諾，公開發布任何此處所述聲明的更新或修訂，以反映任何期望的變化或任何事件、條件或情況的變化。
^注意：乳腺癌指數測試報告中納入的精細風險估計結果待適當的監管批准。有關乳腺癌指數的預期用途和限制，請訪問 breastcancerindex.com。
*Biotheranostics, Inc.的研究人員在本研究中被列為作者。
Hologic、乳腺癌指數、BCI 及相關標誌是 Hologic, Inc.及其子公司在美國和/或其他國家的商標和/或註冊商標。所有其他商標均為其各自所有者的財產。
參考文獻
<ol>
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<li>Bartlett JMS 等人。乳腺癌指數及其在 “輔助他莫昔芬——提供更多？”（aTTom）試驗中預測乳腺癌患者延長內分泌治療獲益。腫瘤學年鑑。2019;30(11):1776-1783. doi:10.1093/annonc/mdz289。</li>
<li>Noordhoek I 等人。乳腺癌指數預測延長內分泌獲益，以個性化選擇 HR 陽性早期乳腺癌患者進行 10 年的內分泌治療。臨牀癌症研究。2021;27(1):311-319. doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-2737。</li>
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<li>經 NCCN 癌症臨牀實踐指南（NCCN Guidelines®）許可引用，乳腺癌 V.5.2025。© 國家綜合癌症網絡，2025。保留所有權利。訪問日期：2025 年 11 月 6 日。要查看最新和完整的指南版本，請訪問 NCCN.org。NCCN 對其內容、使用或應用不提供任何形式的保證，並對其應用或使用不承擔任何責任。</li>
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<li>Yadav S 等人。_基於乳腺癌指數（BCI）預測 BRCA1、BRCA2 和 CHEK2 致病變異攜帶者的內分泌敏感性和延長內分泌治療的獲益，ER+/HER2–乳腺癌。_在：聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上發表；2025 年 12 月 10 日；德克薩斯州聖安東尼奧。</li>
<li>Chuy V 等人。_乳腺癌指數重新分層 21 基因檢測的復發風險組和延長內分泌治療獲益：BCI 註冊研究的最終分析。_在：聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上發表；2025 年 12 月 11 日；德克薩斯州聖安東尼奧。</li>
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<li>Essarani M 等人。_在社區醫院對乳腺癌指數檢測的回顧性研究及其對早期乳腺癌延長內分泌治療中醫生決策的影響分析。_在：聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上發表；2025 年 12 月 11 日；德克薩斯州聖安東尼奧。</li>
<li>Flood B 等人。_TNBC 的空間轉錄組學顯示 HOXB13 表達與漿細胞母細胞豐富鄰域的形成之間的關聯。_在：聖安東尼奧乳腺癌研討會（SABCS）上發表；2025 年 12 月 11 日；德克薩斯州聖安東尼奧。</li>
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來源：Hologic, Inc.
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Hologic, Inc. 和 Biotheranostics, Inc. 將在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示 11 項關於乳腺癌指數測試的研究。這些研究探討了該測試在絕經前女性中的擴展應用及其與 21 基因檢測在內分泌治療決策中的比較。研究結果旨在增強對早期激素受體陽性乳腺癌的個性化治療建議，強調精準診斷和腫瘤學創新

New Data to be Presented at the 2025 SABCS Demonstrates Potential Expanded Utility of the Breast Cancer Index Test, the Leading Biomarker in Personalizing Endocrine Therapy Duration | HOLX Stock News

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