FDA 已接受 NRX Pharmaceuticals 的 KETAFREE 的簡略新藥申請（ANDA），並設定了審查目標日期

NRx Pharmaceuticals Inc. 宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已收到並認為其 KETAFREE™ 的簡化新藥申請（ANDA）基本完整。FDA 已為最終審查和潛在市場批准分配了 2026 年 7 月 29 日的仿製藥用户費用修正案（GDUFA）目標日期。KETAFREE™ 被定位為首個不含苯扎氯銨的無防腐劑氯胺酮製劑，苯扎氯銨是一種未被 FDA 認可為安全的防腐劑。該監管審查特定於 NRx Pharmaceuticals Inc. 免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。NRx Pharmaceuticals Inc. 於 2025 年 12 月 02 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：GNW9595024-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）