<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了預先 IND 會議請求和簡報材料，針對其主要產品候選藥物——一種快速起效、高劑量的舌下阿司匹林製劑，旨在治療疑似急性心肌梗死（心臟病發作）。此次提交標誌着在尋求 FDA 對臨牀開發策略的指導以及確認擬議的 505(b)(2) 監管路徑方面的重要一步。沒有提及涉及 Aspire 或多個組織的撥款或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Aspire Biopharma Holdings Inc. 於 2025 年 12 月 02 日通過 ACCESS Newswire（參考 ID：1112553）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>

ASBP

<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向 FDA 提交了其舌下阿司匹林產品的預 IND 會議請求，旨在治療急性心肌梗死。此舉旨在尋求 FDA 對臨牀開發和 505(b)(2) 監管路徑的指導。該消息於 2025 年 12 月 02 日通過 ACCESS Newswire 由 Aspire 發佈</p>

<p>Aspire Biopharma Holdings Inc. has submitted a Pre-IND meeting request and briefing package to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for its lead product candidate, a fast-acting, high-dose sublingual aspirin formulation intended for the treatment of suspected acute myocardial infarction (heart attack). This submission marks an important step in seeking FDA guidance on the clinical development strategy and confirmation of the proposed 505(b)(2) regulatory pathway. No grant or funding involving Aspire or multiple organizations is mentioned. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Aspire Biopharma Holdings Inc. published the original content used to generate this news brief via ACCESS Newswire (Ref. ID: 1112553) on December 02, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Aspire Biopharma Holdings Inc. 已向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提交了預先 IND 會議請求和簡報材料，針對其主要產品候選藥物——一種快速起效、高劑量的舌下阿司匹林製劑，旨在治療疑似急性心肌梗死（心臟病發作）。此次提交標誌着在尋求 FDA 對臨牀開發策略的指導以及確認擬議的 505(b)(2) 監管路徑方面的重要一步。沒有提及涉及 Aspire 或多個組織的撥款或資金。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Aspire Biopharma Holdings Inc. 於 2025 年 12 月 02 日通過 ACCESS Newswire（參考 ID：1112553）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)</p>
</div>

Aspire Biopharma 向 FDA 提交了關於舌下阿司匹林產品的 IND 前會議請求