CLS 提交 ClearPoint Prism 神經激光治療系統的 CE 認證申請

臨牀激光治療系統公司（CLS）已提交其 ClearPoint Prism 品牌神經激光治療系統的 CE 標記申請，尋求在神經外科使用的歐洲監管批准。該公司旨在擴大其在美國以外的市場影響力，為需要更少侵入性神經外科選擇的歐洲患者提供 MRI 引導的神經激光消融技術。該申請是在 CLS 獲得 2024 年歐洲醫療器械法規（MDR）下的 ISO 認證以及在斯科納大學醫院成功進行的臨牀研究之後提出的，該研究表明，與開放手術相比，使用該技術治療複發性惡性腦腫瘤的患者中位生存期有所增加。預計在 2026 年下半年通過 CE 標記獲得監管批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。CLS - 臨牀激光治療系統公司通過 Cision（參考 ID：20251202:BIT:9387:0）於 2025 年 12 月 03 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）