FDA 授予 Incannex Healthcare 的 IHL-42X 用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停的快速通道資格

Incannex Healthcare Inc. 宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予其口服固定劑量組合產品候選藥物 IHL-42X 快速通道認證，用於治療阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。該認證基於三項臨牀試驗的良好結果，包括一項顯示呼吸暫停 - 低通氣指數顯著降低和患者報告結果良好的二期研究。快速通道狀態使 Incannex 能夠更頻繁地與 FDA 互動，符合滾動審查的資格，並有可能獲得加速批准和優先審查，前提是滿足相關標準。沒有提到其他組織作為此認證或監管資格的接受者。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Incannex Healthcare Inc. 通過美國證券交易委員會（SEC）運營的電子數據收集、分析和檢索系統 EDGAR 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：0001213900-25-117571），並對此信息的內容承擔唯一責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏