Apellis 公司獲得 FDA 批准，EMPAVELI 用於治療罕見腎病

Apellis Pharmaceuticals Inc. 已獲得 FDA 批准 EMPAVELI® (pegcetacoplan) 作為 12 歲及以上患者 C3 腎小管病 (C3G) 和原發性免疫複合物增生性腎小管炎 (IC-MPGN) 的首個治療方案。該批准基於 III 期 VALIANT 研究的積極結果，該研究顯示蛋白尿顯著減少，腎功能穩定，以及 C3 沉積物的顯著清除。在歐盟，Apellis 的合作伙伴 Sobi® 預計將在年底前獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會 (CHMP) 的意見。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Apellis Pharmaceuticals Inc. 於 2025 年 12 月 03 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容 (參考 ID: GNW9595472-en)，並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT)