加拿大衞生部批准了 Devyser 的基於 NGS 技術的嵌合體測試，這是加拿大首個獲得此類批准的測試

Devyser 自豪地宣佈，One Lambda Devyser Chimerism 和 Advyser Chimerism 已獲得加拿大衞生部批准，成為 III 類體外診斷（IVD）醫療器械。這為全國的移植後監測設定了新的標準，因為這是加拿大首個獲得 IVD 標記的嵌合體檢測。

該批准強調了 Devyser 致力於為實驗室和臨牀醫生提供高精度、用户友好的移植後監測解決方案的決心。One Lambda Devyser Chimerism 能夠在造血幹細胞移植（HSCT）後高度準確地量化供體和受體 DNA，使臨牀醫生能夠在早期階段檢測到移植物排斥或疾病復發。Advyser Chimerism 是我們的數據分析軟件，通過簡化解釋、報告和數據管理來補充該檢測。

“在加拿大獲得 III 類 IVD 批准，併成為首個獲得此批准的嵌合體檢測，真正體現了團隊合作的精神，” Devyser 首席執行官 Jan Wahlström 表示。“這也反映了 Devyser 通過可靠的高質量分子診斷解決方案支持實驗室、臨牀醫生和患者的承諾。”

憑藉這一批准，加拿大實驗室現在可以實施 Devyser 的完整嵌合體工作流程，受益於簡化的流程、快速的週轉時間以及對移植後監測的增強信心。

One Lambda Devyser Chimerism 和 Advyser Chimerism 目前在 Devyser 與 Thermo Fisher Scientific 之間的獨家合作和分銷協議下提供。