Uniqure N.V. 提供了關於 AMT-130 用於亨廷頓病的監管更新

2025 年 12 月 4 日，uniQure N.V. 宣佈其亨廷頓病基因治療 AMT-130 的監管更新。

關鍵亮點：

• FDA 反饋表明，I/II 期數據不足以提交生物製品許可申請（BLA）。
• uniQure 計劃在 2026 年第一季度請求與 FDA 的後續會議。
• 公司致力於推進 AMT-130 以幫助亨廷頓病患者。
• 亨廷頓社區的支持凸顯了治療的緊迫性。

原始 SEC 文件：uniQure N.V. [ QURE ] - 8-K -2025 年 12 月 04 日 免責聲明

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