搜尋...
為什麼 Uniqure 的股票在盤前交易中下跌？
我是 PortAI，我可以總結文章信息。
uniQure 的股票在盤前交易中下跌了 18%，原因是 FDA 表示 AMT-130 的 I/II 期數據可能不支持生物製品許可申請（BLA）。該公司計劃在 2026 年初請求與 FDA 進行後續會議
添加
將其添加為您在 Google 上的首選新聞來源
立即添加
uniQure N.V. (QURE) 宣佈，公司收到了 FDA 關於 2025 年 10 月 29 日舉行的生物製品許可申請前會議的最終會議紀要，會議討論了 AMT-130 的申請，這是一種針對亨廷頓舞蹈症的研究性基因療法。在最終會議紀要中，FDA 表示，來自 AMT-130 的 I/II 期研究提交的數據目前不太可能提供 BLA 提交的主要證據。
支持 BLA 提交。
uniQure 表示正在評估反饋，並計劃緊急請求與 FDA 進行後續會議，會議將在 2026 年第一季度舉行。
週四，uniQure 的股票在盤前交易中下跌了 18%。
如有意見和反饋，請聯繫：editorial@rttnews.com
商業新聞
來源：rttnews 本文版權歸屬原作者/機構所有。
當前內容僅代表作者觀點，與本平台立場無關。內容僅供投資者參考，亦不構成任何投資建議。如對本平台提供的內容服務有任何疑問或建議，請聯絡我們。
發表你的評論
暫無評論