FDA 解除對 Vanda Pharma 的 Tradipitant 用於暈動症的部分臨牀限制

Reuters
2025.12.04 21:21
portai
我是 PortAI，我可以總結文章信息。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對 Vanda 製藥公司 tradipitant 臨牀試驗方案的部分臨牀暫停，允許用於暈動病的 90 多劑量的使用。這是在 Vanda 提出爭議解決請求並獲得 FDA 加速重新審查後進行的。Vanda 正在繼續臨牀開發，並尋求 FDA 對 tradipitant 的批准，以防止運動引起的嘔吐

萬達製藥公司宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已解除對其協議 VP-VLY-686-3403 的部分臨牀暫停，該協議此前限制了 tradipitant 用於暈動病的給藥次數，最多為 90 劑。這一決定是在萬達正式提出爭議解決請求後，FDA 進行了加速重新審查。該公司正在推進 tradipitant 在預防暈動引起的嘔吐方面的進一步臨牀開發和潛在 FDA 批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。萬達製藥公司於 2025 年 12 月 04 日通過 PR Newswire（參考 ID：PH39909）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）

來源：Reuters 本文版權歸屬原作者/機構所有。
當前內容僅代表作者觀點，與本平台立場無關。內容僅供投資者參考，亦不構成任何投資建議。如對本平台提供的內容服務有任何疑問或建議，請聯絡我們。
© 2025 Longbridge｜免責聲明