FDA 稱葡萄糖監測儀的問題與死亡和受傷事件有關

Thehill
2025.12.05 03:30
portai
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美國食品藥品監督管理局(FDA)已將至少七起死亡事件和數百起傷害與雅培糖尿病護理公司生產的故障血糖監測儀聯繫在一起。此問題影響約 300 萬台 FreeStyle Libre 3 和 Libre 3 Plus 設備,追溯至一條生產線。錯誤的低血糖讀數可能導致嚴重的健康風險。雅培已報告 736 起嚴重不良事件,並正在更換受影響的傳感器。該公司已確定問題的來源,並預計不會出現重大供應中斷