ORIC® Pharmaceuticals 在 2025 年 ESMO 亞洲大會上展示了 Enozertinib 在具有 HER2 外顯子 20 突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的數據 | ORIC 股票新聞

在 2L+ 患者中，35% 的客觀緩解率（ORR）具有系統性活性，包括在有活動性腦轉移的患者中

安全性可控，停藥率低

招募已完成；在該患者羣體中不再計劃進一步開發

公司將於 2025 年 12 月 6 日星期六東部時間晚上 8:00 召開電話會議和網絡直播

加利福尼亞州南舊金山和聖地亞哥，2025 年 12 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——ORIC Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：ORIC），一家專注於開發應對治療抵抗機制的臨牀階段腫瘤學公司，宣佈在 2025 年 ESMO 亞洲大會上發佈了 enozerinib（ORIC-114）1b 期試驗的數據。關於 HER2 外顯子 20 突變的既往治療非小細胞肺癌（NSCLC）患者的數據在海報會議上展示，海報可在 ORIC 網站的出版部分找到。

Enozertinib 1b 期試驗設計

Enozertinib 正在對具有 HER2 外顯子 20 突變的局部晚期或轉移性 NSCLC 患者進行 1b 期試驗評估。值得注意的是，招募允許有活動性未治療腦轉移的患者。既往治療包括化療和 HER2 靶向治療。試驗的主要終點是確定推薦的 2 期劑量（RP2D），次要終點包括研究者評估的客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和安全性。

既往治療的 HER2 外顯子 20 突變 NSCLC 患者

截至 2025 年 8 月 29 日的截止日期，共有 49 名患者接受了治療——26 名患者接受了 80 毫克每日一次的口服 enozerinib，23 名患者接受了 120 毫克每日一次的治療。患者接受了最多 4 種既往治療，其中 80% 的患者接受過化療，35% 的患者接受過 HER2 靶向治療。基線時 47% 的患者存在腦轉移，包括有活動性腦轉移的患者。

初步安全性分析

Enozertinib 耐受性良好，主要為 1 級或 2 級治療相關不良事件（TRAEs），且沒有顯著的脱靶毒性。最常見的 TRAEs 包括甲溝炎、腹瀉和皮膚痤瘡樣皮炎。僅有 2 名患者因 TRAEs 停藥。120 毫克組的劑量減少發生率高於 80 毫克組。

初步活性分析

在 80 毫克和 120 毫克組均觀察到腫瘤反應，包括基線時有腦轉移的患者。80 毫克組的患者經歷了更深的腫瘤縮小，可能是由於較低的劑量減少率。

• 80 毫克組的 ORR 為 35%（確認 ORR 為 26%），DCR 為 100%
• 截至數據截止日期（中位隨訪 50 周），80 毫克組和 120 毫克組均有 32% 的患者仍在接受治療

下一步

基於在 EGFR 外顯子 20 和 EGFR 非典型突變患者中生成的數據，80 毫克每日一次的口服 enozerinib 已被選為潛在 3 期開發的劑量。對 EGFR 外顯子 20 和 EGFR P-loop 及α C-螺旋壓縮（PACC）突變的 1L NSCLC 患者的招募和隨訪仍在繼續，預計在 2026 年中期發佈下一次更新，隨後可能啓動 3 期試驗。HER2 外顯子 20 的招募已完成，且在該患者羣體中不再計劃進一步開發。

電話會議和網絡直播詳情

在 ESMO 亞洲大會期間，ORIC 將於 2025 年 12 月 6 日星期六東部時間晚上 8:00 召開電話會議和網絡直播。要通過電話加入會議並參與現場問答環節，請在線預先註冊以接收進入會議所需的電話號碼和唯一密碼。會議的現場網絡直播和音頻檔案將在 ORIC 網站的投資者部分提供，網址為 www.oricpharma.com。網絡直播將在演示後 90 天內提供重播。

關於 ORIC Pharmaceuticals, Inc.

ORIC Pharmaceuticals 是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於通過_克服癌症中的抵抗_來改善患者的生活。ORIC 的臨牀階段產品候選包括（1）ORIC-944，一種通過 EED 亞單位抑制多梳抑制複合體 2（PRC2）的別構抑制劑，正在開發用於前列腺癌，以及（2）enozerinib（ORIC-114），一種能夠穿透腦組織的抑制劑，選擇性靶向 EGFR 外顯子 20、EGFR 非典型和 HER2 外顯子 20 突變，正在多個基因定義的癌症中開發。ORIC 在加利福尼亞州南舊金山和聖地亞哥設有辦事處。有關更多信息，請訪問 www.oricpharma.com，並在 X 或 LinkedIn 上關注我們。

關於前瞻性聲明的警示説明

本新聞稿包含前瞻性聲明，按照 1933 年證券法第 27A 條和 1934 年證券交易法第 21E 條的定義，非純歷史性的聲明均為前瞻性聲明。這些前瞻性聲明包括但不限於關於 enozertinib 的臨牀開發；enozertinib 研究的臨牀結果，可能會隨着患者入組的繼續或更多患者數據的可用而發生重大變化；enozertinib 的潛在優勢；以及 ORIC 的臨牀試驗和開發計劃。諸如 “相信”、“預期”、“計劃”、“期望”、“打算”、“將”、“目標”、“潛力” 等詞語旨在識別前瞻性聲明。此處包含的前瞻性聲明基於 ORIC 當前的預期，並涉及可能永遠不會實現或可能被證明不正確的假設。由於眾多風險和不確定性，實際結果可能與任何前瞻性聲明中預測的結果存在重大差異，包括但不限於：與發現、開發和商業化安全有效的人類治療藥物的過程相關的風險，以及作為早期臨牀階段公司的運營風險；ORIC 開發、啓動或完成臨牀前研究和臨牀試驗、獲得批准和商業化其任何產品候選者的能力；ORIC 開發和商業化其產品候選者計劃的變化；enozertinib 或任何其他產品候選者的臨牀試驗可能與臨牀前、初步、臨時、初步或預期結果不同的潛力；健康緊急情況、經濟不穩定或國際衝突對 ORIC 運營（包括臨牀試驗）的負面影響；可能導致 ORIC 的許可和合作協議或其臨牀試驗合作和供應協議終止的任何事件、變化或其他情況的風險；ORIC 產品候選者的潛在市場，以及當前可用或正在開發的競爭治療的進展和成功；ORIC 籌集繼續追求其業務和產品開發計劃所需的任何額外資金的能力；美國和外國的監管發展；ORIC 對第三方的依賴，包括合同製造商和合同研究組織；ORIC 獲得和維持其產品候選者知識產權保護的能力；關鍵科學或管理人員的流失；ORIC 所處行業的競爭；一般經濟和市場狀況；以及其他風險。有關上述內容和其他風險的信息可在 ORIC 於 2025 年 11 月 13 日向證券交易委員會（SEC）提交的 10-Q 季度報告中的 “風險因素” 部分找到，以及 ORIC 未來向 SEC 提交的報告。這些前瞻性聲明是在本新聞稿日期作出的，ORIC 不承擔更新前瞻性聲明或更新實際結果可能與前瞻性聲明中預測的結果不同的原因的義務，除非法律要求。

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Dominic Piscitelli，首席財務官

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