IDE034，一種由百奧賽圖授權給 Ideaya 的雙特異性 ADC，獲得了 FDA 的 IND 批准 | IDYA 股票新聞

北京 --（商業資訊）-- 藥明康德（北京）有限公司（Biocytogen，香港交易所代碼：02315）宣佈，其合作伙伴 IDEAYA Biosciences, Inc.（納斯達克代碼：IDYA），一家精準腫瘤學公司，已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其研究性新藥（IND）申請的批准，以啓動 IDE034 的第一階段臨牀試驗，IDE034 是一種潛在的首創 B7H3/PTK7 雙特異性抗體藥物偶聯物（ADC）。IDEAYA 預計將在 2026 年第一季度開始患者招募，最初評估已知表達 B7H3 和 PTK7 的實體腫瘤患者，包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌和卵巢/婦科癌症。

IDE034 是一種雙特異性 B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由藥明康德獨立開發，並於 2024 年 7 月授權給 IDEAYA。IND 批准標誌着該授權項目的重要里程碑，支持 IDE034 後續的臨牀開發，同時突顯了藥明康德在雙特異性 ADC 發現和開發方面的技術能力。

藥明康德董事長兼首席執行官沈躍雷博士表示：“IDE034 的 IND 批准是這一首創 TOP1 ADC 授權項目開發的重要里程碑，代表了 IDEAYA 在擴展其臨牀管線方面的重大進展，採用雙特異性、精準靶向策略。這也驗證了我們的 RenLite®平台和專有連接子 - 載荷技術，使雙特異性 ADC 的發現和優化成為可能。我們期待看到 IDE034 在多種 B7H3/PTK7 共表達的實體腫瘤中展示臨牀潛力，為患者提供新的治療選擇。”

臨牀前研究表明，IDE034 單藥治療在多種 B7H3/PTK7 陽性腫瘤模型中誘導了深度和持久的腫瘤縮小，顯示出強大的抗腫瘤活性。此外，IDEAYA 計劃探索與其 PARG 抑制劑 IDE161 的聯合策略，以增強反應的持久性，並打算在 2026 年上半年的一次重大醫學會議上展示支持該聯合治療理由的額外臨牀前數據。B7H3 和 PTK7 在肺癌、結直腸癌和頭頸癌中的共表達率分別約為 30%、46% 和 27%，這表明 IDE034 的廣泛臨牀潛力。

展望未來，藥明康德將繼續通過 RenBiologics 提供高質量的源抗體，以支持授權項目的臨牀轉化，並積極探索額外的早期資產以尋求外部授權機會。

關於藥明康德

藥明康德（香港交易所代碼：02315）是一家全球生物技術公司，致力於利用創新技術推動新型抗體藥物的研究和開發。藥明康德基於基因編輯技術，利用基因工程專有 RenMice®平台進行全人源單克隆/雙特異性/多特異性抗體的發現、雙特異性抗體藥物偶聯物的發現、納米抗體的發現和 TCR 模擬抗體的發現，並建立了子品牌 RenBiologics™，以探索全球合作伙伴關係，提供超過 1000 個靶點的 100 萬個全人源抗體序列的現成庫供全球合作。截至 2025 年 6 月 30 日，全球已建立約 280 個治療性抗體和多個臨牀資產的共同開發/外部授權/轉讓協議，以及超過 50 個目標提名的 RenMice®授權項目，包括與多家跨國製藥公司（MNCs）的幾項合作。藥明康德在臨牀前研究中率先生成藥物靶點敲入人源化模型，目前通過公司的子品牌 BioMice™提供數千種現成的動物和細胞模型，以及為全球客户提供臨牀前藥理學和基因編輯服務。藥明康德總部位於北京，在中國（海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、聖地亞哥）和德國（海德堡）設有分支機構。有關更多信息，請訪問 https://biocytogen.com。

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來源：藥明康德（北京）有限公司