<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="422" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg"/></p>
<p>在單藥治療後，該藥物每三週靜脈注射 200 毫克。來源：PeopleImages / Shutterstock.com。</p>
<p>Pliant Therapeutics 報告了其正在進行的 PLN-101095 的 I 期劑量遞增試驗的中期結果，該試驗與 pembrolizumab 聯合用於治療實體腫瘤患者。</p>
<p>該藥物評估旨在治療對免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥的晚期或轉移性腫瘤患者。</p>
<p>PLN-101095 是一種雙重選擇性口服小分子 αvβ8 和 αvβ1 抑制劑，是該公司基於整合素平台開發的第四種臨牀階段藥物。</p>
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<p>在這項研究中，藥物候選物與 pembrolizumab 聯合顯示出對那些對 ICI 耐藥的晚期或轉移性實體腫瘤患者的抗腫瘤活性。</p>
<p>在十名次級 ICI 耐藥參與者中，觀察到四個反應，來自三個最高劑量組，包括三個部分反應（兩個確認，一個未確認）和一個確認的完全反應。</p>
<p>在頭頸部鱗狀細胞癌、膽管癌、非小細胞肺癌和黑色素瘤患者中觀察到了臨牀結果。</p>
<p>截至 2025 年 11 月 30 日，治療的中位時間為 15 個月，60% 的次級耐藥患者實現了腫瘤縮小或病情穩定。</p>
<p>所有反應者在接受 PLN-101095 的 14 天單藥治療後，血漿干擾素γ（IFN-γ）顯著增加，增加幅度從基線的四倍到十三倍不等。</p>
<p>在所有測試劑量中，該藥物通常被觀察到耐受性良好，僅因不良事件導致兩例中斷，並顯示出劑量依賴的藥代動力學特徵。</p>
<p>在試驗中，共有 16 名患者被分為五組，涵蓋九種不同的腫瘤類型。</p>
<p>PLN-101095 單藥治療的給藥方案包括一名參與者每天兩次 250 毫克（BID），兩名參與者每天兩次 500 毫克，六名受試者每天兩次 1000 毫克，四名參與者每天三次 1000 毫克，以及三名患者每天兩次 2000 毫克。</p>
<p>在單藥治療後，pembrolizumab 每三週靜脈注射 200 毫克。</p>
<p>Pliant 計劃在明年開始一項 I b 期適應症擴展試驗，以評估 PLN-101095 在非小細胞肺癌（NSCLC）和其他腫瘤類型中的應用。</p>
<p>Pliant Therapeutics 首席執行官 Bernard Coulie 表示：“考慮到在類似 I 期試驗中觀察到的 PLN-101095 在難治性 ICI 耐藥腫瘤中的臨牀反應數量，這些數據超出了我們的預期。</p>
<p>“PLN-101095 作用機制的不斷驗證，包括支持性的 IFN-γ 生物標誌物相關性，使我們對 PLN-101095 的開發充滿信心。我們相信 PLN-101095 有潛力為需要的患者創造新的治療選擇，併為投資者帶來顯著價值。”</p>
<p>在 2023 年 3 月，Pliant 開始參與者招募 進行 bexotegrast（PLN-74809）在 320 毫克劑量下的 IIa 期 INTEGRIS-PSC 試驗，針對原發性硬化性膽管炎（PSC）患者。</p>
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<p>Pliant Therapeutics 報告了其 PLN-101095 與 pembrolizumab 聯合用於實體腫瘤患者的 I 期臨牀試驗的中期結果。試驗顯示出抗腫瘤活性，在十名對免疫檢查點抑制劑（ICI）無反應的參與者中有四名出現了反應。該藥物耐受性良好，具有劑量依賴性的藥代動力學特徵。Pliant 計劃明年進行 I b 期臨牀試驗以進一步評估。首席執行官 Bernard Coulie 對 PLN-101095 提供新治療選擇和為投資者創造價值的潛力表示樂觀</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg" alt="" original-src="https://www.worldpharmaceuticals.net/wp-content/uploads/sites/12/2025/12/CTA-2-05-12-2025-shutterstock_2278759293-422x241.jpg"/></p>
<p>Following monotherapy, the drug was dosed at 200mg intravenously every three weeks. Credit: PeopleImages / Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>在單藥治療後，該藥物每三週靜脈注射 200 毫克。來源：PeopleImages / Shutterstock.com。</p>
</div><p>Pliant Therapeutics has reported interim results from its ongoing Phase I dose escalation trial of PLN-101095, along with pembrolizumab in patients with solid tumours.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant Therapeutics 報告了其正在進行的 PLN-101095 的 I 期劑量遞增試驗的中期結果，該試驗與 pembrolizumab 聯合用於治療實體腫瘤患者。</p>
</div><p>The drug evaluation is intended to treat patients with immune checkpoint inhibitor (ICI)-refractory advanced or metastatic tumours.</p>
<div class="lb-trans"><p>該藥物評估旨在治療對免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥的晚期或轉移性腫瘤患者。</p>
</div><p>PLN-101095 is a dual selective, oral, small molecule alpha-v beta-8 (αvβ8) and αvβ1 inhibitor, and is the fourth clinical-stage drug developed from the company’s integrin-based platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>PLN-101095 是一種雙重選擇性口服小分子 αvβ8 和 αvβ1 抑制劑，是該公司基於整合素平台開發的第四種臨牀階段藥物。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png" alt="" original-src="https://hubspot-pmisites.pantheonsite.io/techmonitor/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/icons/Module.png"/></p>
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</div><p>In this study, the drug candidate combined with pembrolizumab showed anti-tumour activity in patients whose advanced or metastatic solid tumours were refractory to ICIs.</p>
<div class="lb-trans"><p>在這項研究中，藥物候選物與 pembrolizumab 聯合顯示出對那些對 ICI 耐藥的晚期或轉移性實體腫瘤患者的抗腫瘤活性。</p>
</div><p>Four responses were observed out of ten secondary ICI-refractory participants, among the three highest dose groups, including three partial responses (two confirmed, one unconfirmed) and one confirmed complete response.</p>
<div class="lb-trans"><p>在十名次級 ICI 耐藥參與者中，觀察到四個反應，來自三個最高劑量組，包括三個部分反應（兩個確認，一個未確認）和一個確認的完全反應。</p>
</div><p>Clinical outcomes were noted in patients with head and neck squamous cell carcinoma, cholangiocarcinoma, non-small cell lung cancer, and melanoma.</p>
<div class="lb-trans"><p>在頭頸部鱗狀細胞癌、膽管癌、非小細胞肺癌和黑色素瘤患者中觀察到了臨牀結果。</p>
</div><p>As of 30 November 2025, the median time on treatment was 15 months, and 60% of secondary refractory patients achieved tumour reduction or stable disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>截至 2025 年 11 月 30 日，治療的中位時間為 15 個月，60% 的次級耐藥患者實現了腫瘤縮小或病情穩定。</p>
</div><p>All those who responded showed significant increases in plasma interferon gamma (IFN-γ), ranging from four-fold to 13-fold versus baseline, after a 14-day monotherapy run-in with PLN-101095.</p>
<div class="lb-trans"><p>所有反應者在接受 PLN-101095 的 14 天單藥治療後，血漿干擾素γ（IFN-γ）顯著增加，增加幅度從基線的四倍到十三倍不等。</p>
</div><p>The drug was generally observed to be well tolerated throughout all tested doses, with only two discontinuations because of adverse events, and showed a dose-dependent pharmacokinetic profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>在所有測試劑量中，該藥物通常被觀察到耐受性良好，僅因不良事件導致兩例中斷，並顯示出劑量依賴的藥代動力學特徵。</p>
</div><p>In the trial, 16 patients with nine different tumour types were enrolled in five groups.</p>
<div class="lb-trans"><p>在試驗中，共有 16 名患者被分為五組，涵蓋九種不同的腫瘤類型。</p>
</div><p>Dosing regimens for PLN-101095 monotherapy included 250mg twice a day (BID) for one participant, 500mg BID for two, 1,000mg BID for six subjects, 1,000mg three times daily for four participants, and 2,000mg BID for three patients.</p>
<div class="lb-trans"><p>PLN-101095 單藥治療的給藥方案包括一名參與者每天兩次 250 毫克（BID），兩名參與者每天兩次 500 毫克，六名受試者每天兩次 1000 毫克，四名參與者每天三次 1000 毫克，以及三名患者每天兩次 2000 毫克。</p>
</div><p>Following monotherapy, pembrolizumab was dosed at 200mg intravenously every three weeks.</p>
<div class="lb-trans"><p>在單藥治療後，pembrolizumab 每三週靜脈注射 200 毫克。</p>
</div><p>Pliant plans to commence a Phase Ib indication expansion trial next year to assess PLN-101095 in non-small cell lung cancer (NSCLC) and other tumour types.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant 計劃在明年開始一項 I b 期適應症擴展試驗，以評估 PLN-101095 在非小細胞肺癌（NSCLC）和其他腫瘤類型中的應用。</p>
</div><p>Pliant Therapeutics CEO Bernard Coulie said: “These data surpassed our expectations given the number of clinical responses observed with PLN-101095 in difficult-to-treat ICI refractory tumours in similar Phase I trials.</p>
<div class="lb-trans"><p>Pliant Therapeutics 首席執行官 Bernard Coulie 表示：“考慮到在類似 I 期試驗中觀察到的 PLN-101095 在難治性 ICI 耐藥腫瘤中的臨牀反應數量，這些數據超出了我們的預期。</p>
</div><p>“The growing validation of PLN-101095’s mechanism of action, including the supportive IFN-γ biomarker correlation, gives us confidence in PLN-101095’s development. We believe PLN-101095 has the potential to create new treatment options for patients in need and deliver significant value for investors.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“PLN-101095 作用機制的不斷驗證，包括支持性的 IFN-γ 生物標誌物相關性，使我們對 PLN-101095 的開發充滿信心。我們相信 PLN-101095 有潛力為需要的患者創造新的治療選擇，併為投資者帶來顯著價值。”</p>
</div><p>In March 2023, Pliant started participant enrolment in the Phase IIa INTEGRIS-PSC trial of bexotegrast (PLN-74809) at 320mg doses in patients with primary sclerosing cholangitis (PSC).</p>
<div class="lb-trans"><p>在 2023 年 3 月，Pliant 開始參與者招募 進行 bexotegrast（PLN-74809）在 320 毫克劑量下的 IIa 期 INTEGRIS-PSC 試驗，針對原發性硬化性膽管炎（PSC）患者。</p>
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