<p>Cabaletta Bio Inc. 發佈了一份企業演示文稿，詳細介紹了其 RESET 臨牀項目的進展，該項目正在推進針對自身免疫疾病的靶向細胞療法。公司強調，RESET-Myositis 試驗中肌炎的註冊隊列將於 2025 年第四季度開始，系統性紅斑狼瘡 (SLE)、狼瘡性腎炎 (LN)、系統性硬化症 (SSc) 和重症肌無力 (MG) 的 1/2 期試驗的入組已經完成。演示文稿指出，FDA 已與皮肌炎/抗合成酶綜合症隊列的單臂設計達成一致，主要終點集中在 16 周時的 TIS 反應。Cabaletta Bio 還概述了其投資組合中預期的里程碑，包括計劃的監管提交和商業供應準備。RESET 項目涵蓋六個試驗，針對一系列自身免疫適應症，特定疾病隊列設計為直接過渡到註冊研究。您可以通過以下鏈接訪問完整演示文稿。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cabaletta Bio Inc. 於 2025 年 12 月 06 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT) 原始文檔：這裏</p>

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<p>Cabaletta Bio Inc. 詳細介紹了其針對自身免疫疾病的 CD19 細胞療法的 RESET 臨牀項目。肌炎的註冊隊列將在 2025 年第四季度開始，多個疾病的 1/2 期試驗已完成。FDA 支持皮肌炎/抗合成酶綜合症的單臂設計。該公司概述了里程碑，包括監管提交和商業準備。RESET 項目包括六項試驗，旨在過渡到註冊研究</p>

<p>Cabaletta Bio Inc. has released a corporate presentation detailing the progress of its RESET clinical program, which is advancing targeted cellular therapies for autoimmune diseases. The company highlighted that the registrational cohort for myositis within the RESET-Myositis trial will begin in the fourth quarter of 2025, with enrollment already complete in phase 1⁄2 trials for systemic lupus erythematosus (SLE), lupus nephritis (LN), systemic sclerosis (SSc), and myasthenia gravis (MG). The presentation notes that the FDA has aligned with the single-arm design for the dermatomyositis/antisynthetase syndrome cohort, with a primary endpoint focused on TIS response at 16 weeks. Cabaletta Bio also outlined anticipated milestones across its portfolio, including planned regulatory submissions and commercial supply readiness. The RESET program encompasses six trials targeting a range of autoimmune indications, with disease-specific cohorts designed to transition directly into registrational studies. You can access the full presentation through the link below. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Cabaletta Bio Inc. published the original content used to generate this news brief on December 06, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>Cabaletta Bio Inc. 發佈了一份企業演示文稿，詳細介紹了其 RESET 臨牀項目的進展，該項目正在推進針對自身免疫疾病的靶向細胞療法。公司強調，RESET-Myositis 試驗中肌炎的註冊隊列將於 2025 年第四季度開始，系統性紅斑狼瘡 (SLE)、狼瘡性腎炎 (LN)、系統性硬化症 (SSc) 和重症肌無力 (MG) 的 1/2 期試驗的入組已經完成。演示文稿指出，FDA 已與皮肌炎/抗合成酶綜合症隊列的單臂設計達成一致，主要終點集中在 16 周時的 TIS 反應。Cabaletta Bio 還概述了其投資組合中預期的里程碑，包括計劃的監管提交和商業供應準備。RESET 項目涵蓋六個試驗，針對一系列自身免疫適應症，特定疾病隊列設計為直接過渡到註冊研究。您可以通過以下鏈接訪問完整演示文稿。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司 (PUBT) 使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Cabaletta Bio Inc. 於 2025 年 12 月 06 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對其中包含的信息承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司 (PUBT) 原始文檔：這裏</p>
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Cabaletta Bio 公佈了針對自身免疫疾病的 CD19 細胞療法計劃