Agios 製藥公司表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)尚未對 Agios 的 Mitapivat 補充新藥申請(sNDA)做出決定

Reuters
2025.12.08 12:28
portai
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12 月 8 日(路透社)- Agios 製藥公司:AGIOS 提供關於米塔匹伐(Mitapivat)在地中海貧血症(Thalassemia)中的美國 SNDA 更新。AGIOS 製藥公司 - FDA 尚未對 AGIOS 的米塔匹伐 SNDA 做出決定。AGIOS 製藥公司 - 正在與 FDA 合作制定米塔匹伐的標籤和 REMS 材料。AGIOS 製藥公司 - FDA 未要求新的療效或安全性數據。AGIOS 製藥公司 - FDA 尚未提供監管決定的時間表。來源文本:進一步的公司報道: