<p>Cogent Biosciences, Inc.（納斯達克代碼：COGT）週一股價幾乎沒有變化。這家位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的公司今天宣佈了針對晚期系統性肥大細胞增生症（AdvSM）的 bezuclastinib 註冊導向 APEX Part 2 臨牀試驗的積極頂線結果，顯示出根據共識標準評估患者反應的臨牀意義結果。</p>
<p>這是 bezuclastinib 在 2025 年的第三個積極關鍵試驗結果，此前在今年早些時候，SUMMIT 試驗在非 AdvSM 患者和 PEAK 試驗在 GIST 患者中也發佈了積極的公告。基於這些頂線數據，Cogent 預計將在 2026 年上半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交 bezuclastinib 在 AdvSM 中的新藥申請（NDA）。</p>
<p>此外，Cogent 計劃在 2026 年上半年即將舉行的科學會議上展示 APEX 試驗的詳細數據。</p>
<p>首席執行官 Andrew Robbins 表示：“我們很高興宣佈今年 bezuclastinib 的第三個積極關鍵試驗結果。APEX 試驗的結果表明，高度選擇性和高效能的 KIT 突變抑制劑能夠為 AdvSM 患者提供明顯的益處。</p>
<p>“將快速、深度、持久的反應與 bezuclastinib 所展示的安全性和耐受性特徵結合起來，為這些患者提供了一種新的選擇，以對抗他們的疾病而不影響他們的生活質量。結合 APEX 的積極結果以及 SUMMIT 和 PEAK 的數據，Cogent 正在為 2026 年下半年的多次商業發佈做準備。”</p>
<p>COGT 股價上漲了 3.5 美分，達到 38.80 美元。</p>

COGT

<p>Cogent Biosciences 宣佈在 AdvSM 患者中進行的 APEX Part 2 試驗取得了積極結果，這標誌着 2025 年第三個成功的試驗。該公司計劃在 2026 年向 FDA 提交新藥申請，並在科學會議上展示詳細數據。首席執行官 Andrew Robbins 強調了該藥物的益處和即將到來的商業發佈。COGT 股價略微上漲至 38.80 美元</p>

<p>Cogent Biosciences, Inc. (NASDAQ: COGT) shares were virtually unchanged Monday. The Waltham, Mass.-based company today announced positive top-line results from the registration-directed APEX Part 2 clinical trial of bezuclastinib in patients with advanced systemic mastocytosis (AdvSM) demonstrating clinically meaningful results as measured by consensus criteria used to assess patient response.</p>
<div class="lb-trans"><p>Cogent Biosciences, Inc.（納斯達克代碼：COGT）週一股價幾乎沒有變化。這家位於馬薩諸塞州沃爾瑟姆的公司今天宣佈了針對晚期系統性肥大細胞增生症（AdvSM）的 bezuclastinib 註冊導向 APEX Part 2 臨牀試驗的積極頂線結果，顯示出根據共識標準評估患者反應的臨牀意義結果。</p>
</div><p>This is the third positive pivotal trial result for bezuclastinib in 2025, following positive announcements from the SUMMIT trial in NonAdvSM patients and the PEAK trial in GIST patients earlier this year. Based on these top-line data, Cogent expects to submit a new drug application (NDA) to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bezuclastinib in AdvSM during the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>這是 bezuclastinib 在 2025 年的第三個積極關鍵試驗結果，此前在今年早些時候，SUMMIT 試驗在非 AdvSM 患者和 PEAK 試驗在 GIST 患者中也發佈了積極的公告。基於這些頂線數據，Cogent 預計將在 2026 年上半年向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交 bezuclastinib 在 AdvSM 中的新藥申請（NDA）。</p>
</div><p>In addition, Cogent plans to present detailed data from the APEX trial at an upcoming scientific meeting in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>此外，Cogent 計劃在 2026 年上半年即將舉行的科學會議上展示 APEX 試驗的詳細數據。</p>
</div><p>Said CEO Andrew Robbins, “We are excited to announce the third positive pivotal trial for bezuclastinib this year. The results from the APEX trial demonstrate the clear benefit that a highly selective, highly potent KIT mutant inhibitor is capable of providing to patients with AdvSM.</p>
<div class="lb-trans"><p>首席執行官 Andrew Robbins 表示：“我們很高興宣佈今年 bezuclastinib 的第三個積極關鍵試驗結果。APEX 試驗的結果表明，高度選擇性和高效能的 KIT 突變抑制劑能夠為 AdvSM 患者提供明顯的益處。</p>
</div><p>“Coupling rapid, deep, durable responses with the safety and tolerability profile demonstrated by bezuclastinib provides these patients with a new choice to fight their disease without compromising their quality of life. With positive results from APEX, taken together with data from SUMMIT and PEAK, Cogent is preparing for multiple commercial launches in the second half of 2026.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“將快速、深度、持久的反應與 bezuclastinib 所展示的安全性和耐受性特徵結合起來，為這些患者提供了一種新的選擇，以對抗他們的疾病而不影響他們的生活質量。結合 APEX 的積極結果以及 SUMMIT 和 PEAK 的數據，Cogent 正在為 2026 年下半年的多次商業發佈做準備。”</p>
</div><p>COGT shares eked up 3.5 cents to $38.80.</p>
<div class="lb-trans"><p>COGT 股價上漲了 3.5 美分，達到 38.80 美元。</p>
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Cogent Biosciences 在新研究結果公佈後股價保持穩定