<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予因塞特醫療（Incyte Corporation）INCA033989 突破性療法認證，用於治療攜帶 1 型 CALR 突變且對至少一種細胞減量治療耐藥或不耐受的原發性血小板增多症（ET）患者。因塞特醫療計劃進一步開發 INCA033989，以便為同時攜帶 1 型和非 1 型 CALR 突變的患者提供治療，並準備在明年上半年啓動針對這些患者的註冊項目。沒有提到其他組織獲得的撥款或監管批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。因塞特醫療於 2025 年 12 月 08 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）原始文檔：這裏</p>

因塞特醫療

<p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予因塞特醫療（Incyte）的 INCA033989 突破性療法認證，用於治療具有 1 型 CALR 突變的原發性血小板增多症。因塞特醫療計劃進一步開發該藥物，以針對 1 型和非 1 型 CALR 突變，註冊程序預計將在明年開始。該認證標誌着因塞特醫療在應對治療耐藥或不耐受患者方面的重要進展</p>

<p>The U.S. Food and Drug Administration (FDA) has granted Breakthrough Therapy designation to Incyte Corporation’s INCA033989 for the treatment of patients with essential thrombocythemia (ET) harboring a Type 1 CALR mutation who are resistant or intolerant to at least one cytoreductive therapy. Incyte plans to further develop INCA033989 for patients with both Type 1 and non-Type 1 CALR mutations and is preparing to initiate a registrational program for these patients in the first half of next year. No grant or regulatory approval was noted for organizations other than Incyte Corporation. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Incyte Corporation published the original content used to generate this news brief on December 08, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予因塞特醫療（Incyte Corporation）INCA033989 突破性療法認證，用於治療攜帶 1 型 CALR 突變且對至少一種細胞減量治療耐藥或不耐受的原發性血小板增多症（ET）患者。因塞特醫療計劃進一步開發 INCA033989，以便為同時攜帶 1 型和非 1 型 CALR 突變的患者提供治療，並準備在明年上半年啓動針對這些患者的註冊項目。沒有提到其他組織獲得的撥款或監管批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術（Public Technologies，PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。因塞特醫療於 2025 年 12 月 08 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負全部責任。© 版權 2025 - 公共技術（PUBT）原始文檔：這裏</p>
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FDA 授予因塞特醫療的 INCA033989 用於 CALR 突變型原發性血小板增多症的突破性療法認定