<p>拜耳公司旗下的 AskBio 已獲得日本厚生勞動省（MHLW）授予的開創性再生醫療產品（SAKIGAKE）認證，涉及兩個正在研究的基因治療項目：AB-1005（用於帕金森病）和 AB-1002（用於非缺血性心力衰竭伴左心室射血分數降低）。該認證旨在加速日本的監管審查，並標誌着拜耳首次在該國獲得此項認可。AB-1005 和 AB-1002 均為研究性產品，尚未獲得任何監管機構的批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。拜耳公司於 2025 年 12 月 09 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負責。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>

BAYN

<p>拜耳公司旗下的 AskBio 已獲得日本衞生部的 SAKIGAKE 認證，涉及兩個基因治療項目，分別是用於帕金森病的 AB-1005 和用於心力衰竭的 AB-1002。該認證旨在加快日本的監管審查，這是拜耳在該國首次獲得此類認可。這兩種療法均為研究性療法，尚未獲得任何監管機構的批准</p>

<p>Bayer AG’s subsidiary AskBio has received the Pioneering Regenerative Medical Product designation (SAKIGAKE) from Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) for two investigational gene therapy programs: AB-1005, for Parkinson’s disease, and AB-1002, for non-ischemic heart failure with reduced left ventricular ejection fraction. This designation is intended to accelerate regulatory review in Japan and marks the first time Bayer has received this recognition in the country. Both AB-1005 and AB-1002 are investigational and have not yet been approved by any regulatory authority. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Bayer AG published the original content used to generate this news brief on December 09, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT) Original Document: here</p>
<div class="lb-trans"><p>拜耳公司旗下的 AskBio 已獲得日本厚生勞動省（MHLW）授予的開創性再生醫療產品（SAKIGAKE）認證，涉及兩個正在研究的基因治療項目：AB-1005（用於帕金森病）和 AB-1002（用於非缺血性心力衰竭伴左心室射血分數降低）。該認證旨在加速日本的監管審查，並標誌着拜耳首次在該國獲得此項認可。AB-1005 和 AB-1002 均為研究性產品，尚未獲得任何監管機構的批准。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。拜耳公司於 2025 年 12 月 09 日發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性負責。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）原始文檔：這裏</p>
</div>

拜耳公司旗下的 AskBio 獲得日本 SAKIGAKE 指定用於基因療法