<p><em>新專利進一步加強了全球知識產權體系，支持 Atossa 在乳腺癌領域及其他激素驅動疾病的領先項目</em></p>
<p>, /PRNewswire/ -- Atossa Therapeutics, Inc. (納斯達克：ATOS)（&#34;Atossa&#34;或&#34;公司&#34;）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發在乳腺癌領域具有重大未滿足需求的創新療法，今天宣佈美國專利商標局（USPTO）授予美國專利號 12,479,790 B2，標題為《製備和使用 Endoxifen 的方法》。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2685652/Atossa1_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2685652/Atossa1_Logo.jpg"/></p>
<p>新授予的專利包括 100 項針對高純度 (Z)-endoxifen 遊離鹼的腸溶口服制劑的權利要求，以及使用這些組合物治療一系列激素依賴性乳腺疾病和其他雌激素相關疾病的方法。該專利還涵蓋了特定的固體口服劑型和穩定配方，提供具有治療意義的持續系統性暴露於 (Z)-endoxifen。</p>
<p>&#34;我們相信這項專利顯著延伸並加強了我們已經強大的 endoxifen 專利組合，&#34;Atossa 的總裁兼首席執行官 Steven Quay 博士表示。&#34;通過涵蓋可擴展的生產工藝和關鍵的使用方法，這項專利支持我們長期戰略，將 (Z)-endoxifen 定位為乳腺癌領域的差異化療法，從風險降低和新輔助治療到輔助治療和轉移性疾病，同時也為其他激素驅動疾病提供機會。</p>
<p>&#34;結合之前授予的涵蓋儲存穩定和緩釋 endoxifen 製劑的美國專利，以及今年早些時候授予的更廣泛的配方專利，這項新專利進一步鞏固了我們在 endoxifen 治療領域的領導地位。強大而持久的知識產權基礎對於我們投資於晚期臨牀試驗和未來潛在商業化至關重要，&#34;Quay 博士總結道。</p>
<p>Atossa 目前正在多個臨牀環境中推進其專有的 (Z)-endoxifen，包括：</p>
<ul>
<li><strong>轉移性乳腺癌（MBC）：</strong> 一項劑量範圍研究正在準備中，作為公司支持註冊開發的戰略的一部分。</li>
<li><strong>新輔助 ER+/HER2-乳腺癌：</strong> 在第 2 階段 EVANGELINE 試驗中繼續招募和數據生成。</li>
<li><strong>乳腺癌風險降低：</strong> 開發包括針對乳腺密度和整體乳腺癌風險的低劑量策略。</li>
</ul>
<p>公司的專利組合不斷增長，目前包括多個已授予的美國專利和全球相應申請，旨在為 (Z)-endoxifen 製劑、生產工藝和乳腺癌治療及風險降低的關鍵治療用途提供長期獨佔權。</p>
<p><strong>關於美國專利號 12,479,790</strong></p>
<p>美國專利號 12,479,790 B2，《製備和使用 Endoxifen 的方法》，歸屬於 Atossa Therapeutics, Inc. 該專利有 100 項權利要求，針對高純度 (Z)-endoxifen 遊離鹼的腸溶口服制劑，以及使用這些組合物治療一系列激素依賴性乳腺疾病和其他雌激素相關疾病的方法。該專利還涵蓋了特定的固體口服劑型和穩定配方，提供具有治療意義的持續系統性暴露於 (Z)-endoxifen。</p>
<p><strong>關於 (Z)-Endoxifen</strong></p>
<p>(Z)-endoxifen 是最強效的選擇性雌激素受體調節劑（SERM）之一，具有抑制雌激素受體的作用，並可能促進雌激素受體的降解。它在腫瘤對其他激素療法產生耐藥的情況下顯示出活性，並已被證明在臨牀可達濃度下靶向已知的致癌蛋白 PKCβ1。Atossa 繼續優化其專有的 (Z)-endoxifen 口服制劑，旨在最小化胃部暴露並保持活性 Z 異構體，並確保在一系列乳腺癌預防和治療適應症中保持一致的系統性暴露。</p>
<p><strong>關於 Atossa Therapeutics</strong></p>
<p>Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克：ATOS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發在乳腺癌領域具有重大未滿足需求的創新療法。公司的主要產品候選藥物 (Z)-endoxifen，正在作為一種高效的 SERM 開發，適用於乳腺癌的整個治療過程。有關更多信息，請訪問 www.atossatherapeutics.com。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含某些適用證券法意義上的&#34;前瞻性聲明&#34;，包括但不限於我們對公司發展和監管戰略及相關里程碑的預期，公司可能追求的 (Z)-endoxifen 潛在適應症，(Z)-endoxifen 獲得監管批准的潛力及其時機，公司專利組合的強度，以及公司潛在市場和增長機會。諸如&#34;預期&#34;、&#34;潛在&#34;、&#34;繼續&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;、&#34;應該&#34;、&#34;可以&#34;、&#34;會&#34;、&#34;尋求&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;設計&#34;、&#34;預測&#34;、&#34;未來&#34;或其他類似表達或關於意圖、信念或當前預期的聲明，均為前瞻性聲明。</p>
<p>本新聞稿中的前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果、結果或實際結果或結果的時間與預期或預測的結果有重大差異，包括但不限於與以下事項相關的風險和不確定性：我們成功執行縮短臨牀開發時間表並追求轉移性乳腺癌適應症或其他適應症（Z）- 恩多昔芬的能力；我們預期的前臨牀研究、臨牀試驗和研發項目的時間、完成和結果；前臨牀研究結果與臨牀研究結果之間不可預測的關係；監管申請和批准的時間或可能性；必要監管批准的結果或時間；我們恢復並維持符合納斯達克上市要求的能力；我們建立和維護覆蓋我們產品的知識產權的能力；一般宏觀經濟條件對我們業務的影響；我們籌集資金的能力；以及不時在 Atossa 向 SEC 提交的文件中詳細説明的其他風險和不確定性，包括但不限於其 10-K 表格的年度報告和 10-Q 表格的季度報告。</p>
<p>前瞻性聲明以本新聞稿發佈之日為準。除法律要求外，我們不打算更新任何前瞻性聲明。</p>
<p>來源：Atossa Therapeutics Inc</p>

ATOS

<p>Atossa Therapeutics 宣佈獲得美國專利號 12,479,790 B2，該專利涵蓋了 (Z)-endoxifen 的腸道口服制劑及治療激素依賴性乳腺疾病的方法。該專利增強了 Atossa 在乳腺癌治療和激素驅動疾病方面的知識產權，支持其將 (Z)-endoxifen 作為差異化療法的戰略。該專利包含 100 項權利要求，涵蓋可擴展的生產工藝和治療用途，進一步鞏固了 Atossa 在 endoxifen 治療領域的領導地位</p>

<p><em>New patent further strengthens global intellectual property estate supporting Atossa's lead program across the breast cancer spectrum and other hormone-driven conditions</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>新專利進一步加強了全球知識產權體系，支持 Atossa 在乳腺癌領域及其他激素驅動疾病的領先項目</em></p>
</div><p>, /PRNewswire/ -- Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) (&#34;Atossa&#34; or the &#34;Company&#34;), a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies in areas of significant unmet need in breast cancer, today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) issued U.S. Patent No. 12,479,790 B2, titled, &#34;Methods for Making and Using Endoxifen.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- Atossa Therapeutics, Inc. (納斯達克：ATOS)（&#34;Atossa&#34;或&#34;公司&#34;）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發在乳腺癌領域具有重大未滿足需求的創新療法，今天宣佈美國專利商標局（USPTO）授予美國專利號 12,479,790 B2，標題為《製備和使用 Endoxifen 的方法》。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2685652/Atossa1_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2685652/Atossa1_Logo.jpg"/></p>
<p>The newly issued patent includes 100 claims directed to enteric oral formulations of highly pure (Z)-endoxifen free base, as well as methods of using those compositions to treat a range of hormone-dependent breast disorders and other estrogen-related conditions. The patent also covers specific solid oral dosage forms and stable formulations providing therapeutically meaningful and sustained systemic exposure to (Z)-endoxifen.</p>
<div class="lb-trans"><p>新授予的專利包括 100 項針對高純度 (Z)-endoxifen 遊離鹼的腸溶口服制劑的權利要求，以及使用這些組合物治療一系列激素依賴性乳腺疾病和其他雌激素相關疾病的方法。該專利還涵蓋了特定的固體口服劑型和穩定配方，提供具有治療意義的持續系統性暴露於 (Z)-endoxifen。</p>
</div><p>&#34;We believe this patent meaningfully extends and reinforces our already robust endoxifen patent estate,&#34; said Steven Quay, M.D., Ph.D., Atossa's President and Chief Executive Officer. &#34;By covering both scalable manufacturing processes and key methods of use, this patent supports our long-term strategy to position (Z)-endoxifen as a differentiated therapy across the breast cancer spectrum, from risk-reduction and neoadjuvant treatment through adjuvant and metastatic disease, while also enabling opportunities in other hormone-driven conditions.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我們相信這項專利顯著延伸並加強了我們已經強大的 endoxifen 專利組合，&#34;Atossa 的總裁兼首席執行官 Steven Quay 博士表示。&#34;通過涵蓋可擴展的生產工藝和關鍵的使用方法，這項專利支持我們長期戰略，將 (Z)-endoxifen 定位為乳腺癌領域的差異化療法，從風險降低和新輔助治療到輔助治療和轉移性疾病，同時也為其他激素驅動疾病提供機會。</p>
</div><p>&#34;Together with previously issued U.S. patents covering storage-stable and sustained-release endoxifen formulations, and broader formulation patents granted earlier this year, this new patent further consolidates our leadership position in endoxifen therapeutics. A strong and durable intellectual property foundation is essential as we invest in late-stage clinical trials and potential future commercialization,&#34; concluded Dr. Quay.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;結合之前授予的涵蓋儲存穩定和緩釋 endoxifen 製劑的美國專利，以及今年早些時候授予的更廣泛的配方專利，這項新專利進一步鞏固了我們在 endoxifen 治療領域的領導地位。強大而持久的知識產權基礎對於我們投資於晚期臨牀試驗和未來潛在商業化至關重要，&#34;Quay 博士總結道。</p>
</div><p>Atossa is currently advancing its proprietary (Z)-endoxifen in multiple clinical settings, including:</p>
<div class="lb-trans"><p>Atossa 目前正在多個臨牀環境中推進其專有的 (Z)-endoxifen，包括：</p>
</div><ul>
<li><strong>Metastatic breast cancer (MBC):</strong> A dose-ranging study is in preparation as part of the Company's strategy to support registrational development.</li>
<li><strong>Neoadjuvant ER+/HER2- breast cancer:</strong> Enrollment and data generation continue in the Phase 2 EVANGELINE trial.</li>
<li><strong>Breast cancer risk-reduction:</strong> Development includes a low-dose strategy targeting mammographic breast density and overall breast cancer risk.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>轉移性乳腺癌（MBC）：</strong> 一項劑量範圍研究正在準備中，作為公司支持註冊開發的戰略的一部分。</li>
<li><strong>新輔助 ER+/HER2-乳腺癌：</strong> 在第 2 階段 EVANGELINE 試驗中繼續招募和數據生成。</li>
<li><strong>乳腺癌風險降低：</strong> 開發包括針對乳腺密度和整體乳腺癌風險的低劑量策略。</li>
</ul>
</div><p>The Company's growing patent portfolio, which now includes multiple issued U.S. patents and corresponding applications worldwide, is intended to provide long-term exclusivity for (Z)-endoxifen formulations, manufacturing processes, and key therapeutic uses in breast cancer treatment and risk reduction.</p>
<div class="lb-trans"><p>公司的專利組合不斷增長，目前包括多個已授予的美國專利和全球相應申請，旨在為 (Z)-endoxifen 製劑、生產工藝和乳腺癌治療及風險降低的關鍵治療用途提供長期獨佔權。</p>
</div><p><strong>About U.S. Patent No. 12,479,790</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於美國專利號 12,479,790</strong></p>
</div><p>U.S. Patent No. 12,479,790 B2, &#34;Methods for Making and Using Endoxifen,&#34; is assigned to Atossa Therapeutics, Inc. The patent has 100 claims directed to enteric oral formulations of highly pure (Z)-endoxifen free base, as well as methods of using those compositions to treat a range of hormone-dependent breast disorders and other estrogen-related conditions. The patent also covers specific solid oral dosage forms and stable formulations providing therapeutically meaningful and sustained systemic exposure to (Z)-endoxifen.</p>
<div class="lb-trans"><p>美國專利號 12,479,790 B2，《製備和使用 Endoxifen 的方法》，歸屬於 Atossa Therapeutics, Inc. 該專利有 100 項權利要求，針對高純度 (Z)-endoxifen 遊離鹼的腸溶口服制劑，以及使用這些組合物治療一系列激素依賴性乳腺疾病和其他雌激素相關疾病的方法。該專利還涵蓋了特定的固體口服劑型和穩定配方，提供具有治療意義的持續系統性暴露於 (Z)-endoxifen。</p>
</div><p><strong>About (Z)-Endoxifen</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 (Z)-Endoxifen</strong></p>
</div><p>(Z)-endoxifen is one of the most potent selective estrogen receptor modulators (SERMs) for estrogen receptor inhibition and may also promote estrogen receptor degradation. It has demonstrated activity in settings where tumors have developed resistance to other hormonal therapies and has been shown to target PKCβ1, a known oncogenic protein, at clinically achievable concentrations. Atossa continues to optimize its proprietary oral formulation of (Z)-endoxifen, which is designed to minimize stomach exposure and maintain the active Z-isomer, and ensures consistent systemic exposure across a range of breast cancer prevention and treatment indications.</p>
<div class="lb-trans"><p>(Z)-endoxifen 是最強效的選擇性雌激素受體調節劑（SERM）之一，具有抑制雌激素受體的作用，並可能促進雌激素受體的降解。它在腫瘤對其他激素療法產生耐藥的情況下顯示出活性，並已被證明在臨牀可達濃度下靶向已知的致癌蛋白 PKCβ1。Atossa 繼續優化其專有的 (Z)-endoxifen 口服制劑，旨在最小化胃部暴露並保持活性 Z 異構體，並確保在一系列乳腺癌預防和治療適應症中保持一致的系統性暴露。</p>
</div><p><strong>About Atossa Therapeutics</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Atossa Therapeutics</strong></p>
</div><p>Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS) is a clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies in areas of significant unmet need in breast cancer. The Company's lead product candidate, (Z)-endoxifen, is being developed as a highly potent SERM for use across the breast cancer continuum of care. For more information, please visit www.atossatherapeutics.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Atossa Therapeutics, Inc.（納斯達克：ATOS）是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於開發在乳腺癌領域具有重大未滿足需求的創新療法。公司的主要產品候選藥物 (Z)-endoxifen，正在作為一種高效的 SERM 開發，適用於乳腺癌的整個治療過程。有關更多信息，請訪問 www.atossatherapeutics.com。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains certain &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of applicable securities laws, including but not limited to, our expectations regarding the Company's development and regulatory strategy and related milestones, the potential indications that the Company may pursue for (Z)-endoxifen, the potential for (Z)-endoxifen to receive regulatory approval and timing thereof, the strength of the Company's patent portfolio, and the potential market and growth opportunities for the Company. Words such as &#34;expect,&#34; &#34;potential,&#34; &#34;continue,&#34; &#34;may,&#34; &#34;will,&#34; &#34;should,&#34; &#34;could,&#34; &#34;would,&#34; &#34;seek,&#34; &#34;intend,&#34; &#34;plan,&#34; &#34;estimate,&#34; &#34;anticipate,&#34; &#34;believe,&#34; &#34;design,&#34; &#34;predict,&#34; &#34;future,&#34; or other similar expressions or statements regarding intent, belief or current expectations, are forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含某些適用證券法意義上的&#34;前瞻性聲明&#34;，包括但不限於我們對公司發展和監管戰略及相關里程碑的預期，公司可能追求的 (Z)-endoxifen 潛在適應症，(Z)-endoxifen 獲得監管批准的潛力及其時機，公司專利組合的強度，以及公司潛在市場和增長機會。諸如&#34;預期&#34;、&#34;潛在&#34;、&#34;繼續&#34;、&#34;可能&#34;、&#34;將&#34;、&#34;應該&#34;、&#34;可以&#34;、&#34;會&#34;、&#34;尋求&#34;、&#34;打算&#34;、&#34;計劃&#34;、&#34;估計&#34;、&#34;預期&#34;、&#34;相信&#34;、&#34;設計&#34;、&#34;預測&#34;、&#34;未來&#34;或其他類似表達或關於意圖、信念或當前預期的聲明，均為前瞻性聲明。</p>
</div><p>Forward-looking statements in this press release are subject to risks and uncertainties that may cause actual results, outcomes, or the timing of actual results or outcomes, to differ materially from those projected or anticipated, including, without limitation, risks and uncertainties associated with: our ability to successfully execute our strategy to shorten our clinical development timelines and pursue a metastatic breast cancer indication or other indications for our lead program, (Z)-endoxifen; expected timing, completion and results of our preclinical studies, clinical trials and research and development programs; the unpredictable relationship between preclinical study results and clinical study results; the timing or likelihood of regulatory filings and approvals; the outcome or timing of necessary regulatory approvals; our ability to regain and maintain compliance with Nasdaq listing requirements; our ability to establish and maintain intellectual property rights covering our products; the impact of general macroeconomic conditions on our business; our ability to raise capital; and other risks and uncertainties detailed from time to time in Atossa's filings with the SEC, including without limitation its Annual Reports on Form 10-K and Quarterly Reports on Form 10-Q.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿中的前瞻性聲明受到風險和不確定性的影響，這可能導致實際結果、結果或實際結果或結果的時間與預期或預測的結果有重大差異，包括但不限於與以下事項相關的風險和不確定性：我們成功執行縮短臨牀開發時間表並追求轉移性乳腺癌適應症或其他適應症（Z）- 恩多昔芬的能力；我們預期的前臨牀研究、臨牀試驗和研發項目的時間、完成和結果；前臨牀研究結果與臨牀研究結果之間不可預測的關係；監管申請和批准的時間或可能性；必要監管批准的結果或時間；我們恢復並維持符合納斯達克上市要求的能力；我們建立和維護覆蓋我們產品的知識產權的能力；一般宏觀經濟條件對我們業務的影響；我們籌集資金的能力；以及不時在 Atossa 向 SEC 提交的文件中詳細説明的其他風險和不確定性，包括但不限於其 10-K 表格的年度報告和 10-Q 表格的季度報告。</p>
</div><p>Forward-looking statements are presented as of the date of this press release. Except as required by law, we do not intend to update any forward-looking statements.</p>
<div class="lb-trans"><p>前瞻性聲明以本新聞稿發佈之日為準。除法律要求外，我們不打算更新任何前瞻性聲明。</p>
</div><p>SOURCE Atossa Therapeutics Inc</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Atossa Therapeutics Inc</p>
</div>

Atossa Therapeutics Announces Issuance of U.S. Patent Covering Enteric Oral (Z)-Endoxifen Formulations and Methods of Treating Patients Using (Z)-Endoxifen | ATOS Stock News

Atossa Therapeutics 宣佈美國專利的發佈，該專利涵蓋腸道口服 (Z)-Endoxifen 配方及使用 (Z)-Endoxifen 治療患者的方法 | ATOS 股票新聞