<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2514407931-430x241.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" width="430" height="241" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2514407931-430x241.jpg"/></p>
<p>Brelovitug 通過與表面抗原結合來中和乙型肝炎和丁型肝炎病毒。圖片來源：Vink Fan via Shutterstock.com。</p>
<p>Mirum Pharmaceuticals 已同意以高達 8.2 億美元的交易收購 Bluejay Therapeutics，為其投資組合增加一項 III 期肝病候選藥物。</p>
<p>根據協議，總部位於美國的 Mirum 將支付 2.5 億美元現金和 3.7 億美元的自有股票作為收購這傢俬人生物技術公司的預付款。Bluejay 還將有機會獲得額外的 2 億美元基於銷售的里程碑付款。</p>
<h3>深入瞭解 GlobalData</h3>
<ul>
<li><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png" alt="ReportsLogo" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png"/></li>
</ul>
<p>報告</p>
<h4>LOA 和 PTSR 模型 - Bexmarilimab 在急性髓性白血病（AML...</h4>
<ul>
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<p>報告</p>
<h4>LOA 和 PTSR 模型 - Bexmarilimab 在骨髓增生異常綜合症中</h4>
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<p>瞭解更多</p>
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<p>瞭解更多</p>
<p>該交易使 Mirum 獲得了 brelovitug，Bluejay 的單克隆抗體（mAb），目前正在進行 III 期試驗，針對慢性丁型肝炎，這是一種罕見且嚴重的肝臟感染，目前沒有美國食品和藥物管理局（FDA）批准的治療方案。吉利德的 Hepcludex（bulevirtide）已在歐盟獲得批准作為丁型肝炎的治療。</p>
<p>慢性丁型肝炎僅發生在已經感染乙型肝炎的人羣中，因為病毒複製所需的表面蛋白，慢性丁型肝炎被認為是最嚴重的慢性病毒性肝炎類型，導致肝硬化、肝衰竭和肝癌。</p>
<p>Brelovitug 通過與表面抗原結合來中和丁型肝炎和乙型肝炎病毒，清除含有乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的顆粒，並激活特異性抗原的 T 細胞。</p>
<p>2025 年 11 月，Bluejay 報告了在慢性丁型肝炎患者中評估 brelovitug 的 II 期研究的積極數據。該藥物實現了 100% 的病毒學反應，並對肝臟炎症和病毒載量減少產生了有益效果。</p>
<p><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData 戰略情報</p>
<h1>美國關税正在變化 - 你會反應還是預見？</h1>
<p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
<p>來自 GlobalData</p>
<p>瞭解更多關於戰略情報</p>
<p>正在進行的全球 AZURE III 期項目目前正在招募患者，預計在 2026 年下半年公佈初步數據。Mirum 預計將在 2027 年向 FDA 提交申請，並在同年推出。</p>
<p>Mirum 表示，它還通過與新老醫療投資者的私募融資獲得了 2 億美元，以幫助資助該藥物的開發和商業化。</p>
<p>Mirum 的商業產品組合包括用於阿拉吉爾綜合症引起的慢性瘙癢的 Livmarli（maralixibat）、用於膽汁酸合成障礙的 Cholbam（膽酸）和用於脂質儲存病腦腱黃瘤病的 Ctexli（chenodiol）。</p>
<p>後兩種產品是 Mirum 通過收購 Travere 的膽汁酸產品組合獲得的，交易金額高達 4.45 億美元（2023 年）。</p>
<p>Mirum 的首席執行官 Chris Peetz 表示：“這項收購與我們最擅長的領域完全契合——通過嚴格的開發、監管創新和商業卓越，推動針對罕見疾病患者的高影響力藥物。”</p>
<p>Mirum 的管線包括腸道膽鹽轉運蛋白抑制劑 volixibat，該藥物正在進行兩項 IIb 期研究（NCT05050136，NCT04663308），用於兩種類型的膽管炎。該公司還有 MRM-3379，一種在 II 期試驗（NCT07209462）中用於治療脆性 X 綜合症的 PDE4D 抑制劑。</p>
<p>Peetz 補充道：“在丁型肝炎中使用 brelovitug 利用了我們在罕見肝病方面的深厚專業知識，並建立了我們通過 volixibat 和 Livmarli 項目與關鍵提供者建立的關係。”</p>
<h2>製藥技術卓越獎 - 提名已關閉</h2>
<p>提名現已關閉，感謝所有參與的組織——你們的反應非常出色，展示了卓越的創新、領導力和影響力。</p>
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<p>發現影響</p>

MIRM

<p>Mirum Pharmaceuticals 將以高達 8.2 億美元收購 Bluejay Therapeutics，獲得 Bluejay 針對慢性乙型肝炎的 III 期單克隆抗體 brelovitug 的使用權。該交易包括 2.5 億美元現金、3.7 億美元股票和 2 億美元的銷售里程碑。Mirum 計劃在 2027 年提交 FDA 申請，利用其在罕見肝病方面的專業知識。這項收購與 Mirum 推進罕見疾病藥物的戰略相一致</p>

<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2514407931-430x241.jpg" alt="" original-src="https://www.pharmaceutical-technology.com/wp-content/uploads/sites/24/2025/12/shutterstock_2514407931-430x241.jpg"/></p>
<p>Brelovitug neutralises hepatitis D and hepatitis B viruses by binding to surface antigens. Credit: Vink Fan via Shutterstock.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>Brelovitug 通過與表面抗原結合來中和乙型肝炎和丁型肝炎病毒。圖片來源：Vink Fan via Shutterstock.com。</p>
</div><p>Mirum Pharmaceuticals has agreed to acquire Bluejay Therapeutics in a deal worth up to $820m, adding a Phase III liver disease candidate to its portfolio.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mirum Pharmaceuticals 已同意以高達 8.2 億美元的交易收購 Bluejay Therapeutics，為其投資組合增加一項 III 期肝病候選藥物。</p>
</div><p>According to the agreement, US-based Mirum will pay $250m in cash and $370m in its own stock upfront to buy the private biotech. Bluejay is also in line to receive a further $200m in potential sales-based milestones.</p>
<div class="lb-trans"><p>根據協議，總部位於美國的 Mirum 將支付 2.5 億美元現金和 3.7 億美元的自有股票作為收購這傢俬人生物技術公司的預付款。Bluejay 還將有機會獲得額外的 2 億美元基於銷售的里程碑付款。</p>
</div><h3>Go deeper with GlobalData</h3>
<div class="lb-trans"><h3>深入瞭解 GlobalData</h3>
</div><ul>
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<div class="lb-trans"><ul>
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</ul>
</div><p>Reports</p>
<div class="lb-trans"><p>報告</p>
</div><h4>LOA and PTSR Model - Bexmarilimab in Acute Myelocytic Leukemia (AML...</h4>
<div class="lb-trans"><h4>LOA 和 PTSR 模型 - Bexmarilimab 在急性髓性白血病（AML...</h4>
</div><ul>
<li><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png" alt="ReportsLogo" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png"/></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png" alt="ReportsLogo" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/img/report.png"/></li>
</ul>
</div><p>Reports</p>
<div class="lb-trans"><p>報告</p>
</div><h4>LOA and PTSR Model - Bexmarilimab in Myelodysplastic Syndrome</h4>
<div class="lb-trans"><h4>LOA 和 PTSR 模型 - Bexmarilimab 在骨髓增生異常綜合症中</h4>
</div><h5>Go deeper with GlobalData</h5>
<div class="lb-trans"><h5>深入瞭解 GlobalData</h5>
</div><p>The gold standard of business intelligence.</p>
<div class="lb-trans"><p>商業智能的黃金標準。</p>
</div><p>Find out more</p>
<div class="lb-trans"><p>瞭解更多</p>
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</div><p>Find out more</p>
<div class="lb-trans"><p>瞭解更多</p>
</div><p>The deal gives Mirum access to brelovitug, Bluejay’s monoclonal antibody (mAb) currently being evaluated in a Phase III trial for chronic hepatitis D, a rare and severe liver infection for which there are no US Food and Drug Administration (FDA)-approved therapies. Gilead’s Hepcludex (bulevirtide) is approved as a hepatitis D treatment in the EU.</p>
<div class="lb-trans"><p>該交易使 Mirum 獲得了 brelovitug，Bluejay 的單克隆抗體（mAb），目前正在進行 III 期試驗，針對慢性丁型肝炎，這是一種罕見且嚴重的肝臟感染，目前沒有美國食品和藥物管理局（FDA）批准的治療方案。吉利德的 Hepcludex（bulevirtide）已在歐盟獲得批准作為丁型肝炎的治療。</p>
</div><p>Only occuring in people already infected with hepatitis B due to the surface proteins needed for viral replication, chronic hepatitis D is considered the most severe type of chronic viral hepatitis and leads to cirrhosis, liver failure, and liver cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>慢性丁型肝炎僅發生在已經感染乙型肝炎的人羣中，因為病毒複製所需的表面蛋白，慢性丁型肝炎被認為是最嚴重的慢性病毒性肝炎類型，導致肝硬化、肝衰竭和肝癌。</p>
</div><p>Brelovitug neutralises hepatitis D and hepatitis B virusus by binding to surface antigens, clearing hepatitis B Surface Antigen (HBsAg)-containing particles and activating antigen-specific T cells.</p>
<div class="lb-trans"><p>Brelovitug 通過與表面抗原結合來中和丁型肝炎和乙型肝炎病毒，清除含有乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的顆粒，並激活特異性抗原的 T 細胞。</p>
</div><p>In November 2025, Bluejay reported positive data from a Phase II study evaluating brelovitug in patients with chronic hepatitis D. The drug achieved a 100% virologic response, along with beneficial effects on liver inflammation and viral load reduction.</p>
<div class="lb-trans"><p>2025 年 11 月，Bluejay 報告了在慢性丁型肝炎患者中評估 brelovitug 的 II 期研究的積極數據。該藥物實現了 100% 的病毒學反應，並對肝臟炎症和病毒載量減少產生了有益效果。</p>
</div><p><img src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png" alt="" original-src="/wp-content/themes/goodlife-wp-B2B/assets/images/strategic-int.png"/></p>
<p>GlobalData Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>GlobalData 戰略情報</p>
</div><h1>US Tariffs are shifting - will you react or anticipate?</h1>
<div class="lb-trans"><h1>美國關税正在變化 - 你會反應還是預見？</h1>
</div><p>Don’t let policy changes catch you off guard. Stay proactive with real-time data and expert analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>不要讓政策變化讓你措手不及。通過實時數據和專家分析保持主動。</p>
</div><p>By GlobalData</p>
<div class="lb-trans"><p>來自 GlobalData</p>
</div><p>Learn more about Strategic Intelligence</p>
<div class="lb-trans"><p>瞭解更多關於戰略情報</p>
</div><p>The ongoing global AZURE Phase III programme is currently enrolling patients, with top-line data expected in H2 2026. Mirum anticipates submitting an application to the FDA in 2027, with a launch occurring in the same year.</p>
<div class="lb-trans"><p>正在進行的全球 AZURE III 期項目目前正在招募患者，預計在 2026 年下半年公佈初步數據。Mirum 預計將在 2027 年向 FDA 提交申請，並在同年推出。</p>
</div><p>Mirum said it has also secured $200m through a private placement with new and existing healthcare investors to help fund the drug’s development and commercialisation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mirum 表示，它還通過與新老醫療投資者的私募融資獲得了 2 億美元，以幫助資助該藥物的開發和商業化。</p>
</div><p>Mirum’s commercial portfolio includes Livmarli (maralixibat) for chronic itching due to Alagille syndrome, Cholbam (cholic acid) for bile acid synthesis disorders, and Ctexli (chenodiol) for lipid storage disease cerebrotendinous xanthomatosis.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mirum 的商業產品組合包括用於阿拉吉爾綜合症引起的慢性瘙癢的 Livmarli（maralixibat）、用於膽汁酸合成障礙的 Cholbam（膽酸）和用於脂質儲存病腦腱黃瘤病的 Ctexli（chenodiol）。</p>
</div><p>The latter two products were acquired by Mirum in a buyout of Travere’s bile acid product portfolio for up to $445m in 2023.</p>
<div class="lb-trans"><p>後兩種產品是 Mirum 通過收購 Travere 的膽汁酸產品組合獲得的，交易金額高達 4.45 億美元（2023 年）。</p>
</div><p>Mirum’s CEO Chris Peetz said: “This acquisition fits squarely with what we do best – advancing high-impact medicines for patients with rare diseases through disciplined development, regulatory innovation, and commercial excellence.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Mirum 的首席執行官 Chris Peetz 表示：“這項收購與我們最擅長的領域完全契合——通過嚴格的開發、監管創新和商業卓越，推動針對罕見疾病患者的高影響力藥物。”</p>
</div><p>Mirum’s pipeline includes ileal bile acid transporter inhibitor volixibat, which is in two Phase IIb studies (NCT05050136, NCT04663308) for two types of cholangitis. The company also has MRM-3379, a PDE4D inhibitor in a Phase II trial (NCT07209462) for the treatment of fragile X syndrome.</p>
<div class="lb-trans"><p>Mirum 的管線包括腸道膽鹽轉運蛋白抑制劑 volixibat，該藥物正在進行兩項 IIb 期研究（NCT05050136，NCT04663308），用於兩種類型的膽管炎。該公司還有 MRM-3379，一種在 II 期試驗（NCT07209462）中用於治療脆性 X 綜合症的 PDE4D 抑制劑。</p>
</div><p>Peetz added: “Brelovitug in hepatitis D leverages our deep expertise in rare liver disease and builds on the relationships we’ve established with key providers through the volixibat and Livmarli programmes.”</p>
<div class="lb-trans"><p>Peetz 補充道：“在丁型肝炎中使用 brelovitug 利用了我們在罕見肝病方面的深厚專業知識，並建立了我們通過 volixibat 和 Livmarli 項目與關鍵提供者建立的關係。”</p>
</div><h2>Pharmaceutical Technology Excellence Awards - Nominations Closed</h2>
<div class="lb-trans"><h2>製藥技術卓越獎 - 提名已關閉</h2>
</div><p>Nominations are now closed for the Pharmaceutical Technology Excellence Awards. A big thanks to all the organisations that entered – your response has been outstanding, showcasing exceptional innovation, leadership, and impact.</p>
<div class="lb-trans"><p>提名現已關閉，感謝所有參與的組織——你們的反應非常出色，展示了卓越的創新、領導力和影響力。</p>
</div><p><strong>Excellence in Action</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>行動中的卓越</strong></p>
</div><p>Imagene’s Oncology Intelligence (OI) Suite has won the Innovation Award for Precision Oncology, for transforming how pharma designs and runs oncology trials. From AI-driven biomarker discovery to smarter patient stratification, see how Imagene is cutting time, cost and risk in cancer drug development.</p>
<div class="lb-trans"><p>Imagene 的 腫瘤智能 (OI) 套件 榮獲精準腫瘤學創新獎，改變了製藥公司設計和開展腫瘤試驗的方式。從 AI 驅動的生物標誌物發現到更智能的患者分層，瞭解 Imagene 如何在癌症藥物開發中縮短時間、降低成本和風險。</p>
</div><p>Discover the Impact</p>
<div class="lb-trans"><p>發現影響</p>
</div>

Mirum 計劃以最高 8.2 億美元收購 Bluejay，以推動其在罕見肝病領域的進展