<ul>
<li>IDE574 單藥治療的第一階段劑量遞增試驗預計將在 2026 年第一季度開始</li>
<li>計劃在 2026 年上半年的一次醫學會議上展示詳細的藥理特徵和在實體腫瘤模型中抗腫瘤活性的臨牀前數據</li>
</ul>
<p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（納斯達克：IDYA），一家領先的精準醫學腫瘤公司，宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了 IDE574 的研究性新藥（IND）申請。IDE574 是一種潛在的首創 KAT6/7 雙重抑制劑，對相關的 KAT5/8 酶具有高選擇性。該公司計劃在 2026 年第一季度開始 IDE574 單藥治療的第一階段劑量遞增試驗。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;IDE574 是一種有前景的潛在首創分子，能夠有效抑制兩種促進腫瘤的表觀遺傳調節因子 KAT6 和 KAT7，同時不影響其他結構相似的 KAT 家族成員。臨牀前研究表明，KAT6 和 KAT7 共同控制腫瘤特異性轉錄因子的活性，這對於腫瘤細胞的增殖和存活至關重要。IDE574 對 KAT6/7 的雙重抑制破壞了腫瘤譜系的身份，並在依賴於譜系特異性轉錄因子活性的患者來源的肺癌和乳腺癌異種移植模型中展現出強大的抗腫瘤活性，&#34; IDEAYA Biosciences 的首席科學官 Michael White 博士表示。</p>
<p>IDE574 是一種等效效力、高選擇性的、針對賴氨酸乙酰轉移酶（KAT）6 和 7 的小分子雙重抑制劑，這兩者都已被證明支持癌細胞的存活。IND 啓用研究支持在激素受體陽性乳腺癌、肺腺癌患者中進行 IDE574 單藥治療的潛在臨牀評估，以及與譜系依賴相關的其他機會。IDEAYA 計劃在 2026 年上半年的一次醫學會議上分享其關於 IDE574 的臨牀前研究數據。</p>
<p><strong>關於 IDEAYA Biosciences</strong></p>
<p>IDEAYA 是一家精準醫學腫瘤公司，致力於發現、開發和商業化變革性癌症療法。我們的方法結合了小分子藥物發現、結構生物學和生物信息學的專業知識，以及在識別和驗證轉化生物標誌物方面的強大內部能力，以開發與疾病的遺傳驅動因素相一致的量身定製的潛在首創靶向療法。我們建立了一個深厚的產品候選管道，專注於合成致死性和抗體藥物偶聯物（ADCs），用於分子定義的實體腫瘤適應症。我們的使命是帶來下一波更具選擇性、更有效且深度個性化的精準腫瘤治療，旨在改變疾病的進程並改善癌症患者的臨牀結果。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含前瞻性聲明，包括但不限於與（i）IDE574 的潛在治療益處，包括聯合療法；（ii）啓動 IDE574 單藥治療第一階段劑量遞增試驗的時間；以及（iii）在醫學會議上展示 IDE574 的臨牀前數據的時間相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致 IDEAYA 的臨牀前和臨牀開發項目、未來結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中的不確定性，包括 IDEAYA 的早期或晚期開發項目、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管批准流程、監管申請的時間、製造藥品的挑戰、IDEAYA 成功建立、保護和維護其知識產權的能力，以及其他可能影響現有現金是否足以支持運營的事項。IDEAYA 沒有義務更新或修訂任何前瞻性聲明。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達的結果不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與 IDEAYA 業務相關的風險，請參見 IDEAYA 於 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度報告及向美國證券交易委員會提交的任何當前和定期報告。</p>
<p><strong>投資者和媒體聯繫</strong></p>
<p>IDEAYA Biosciences</p>
<p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<p>首席財務官</p>
<p>investor@ideayabio.com</p>
<p>來源：IDEAYA Biosciences, Inc.</p>

IDYA

<p>IDEAYA Biosciences 已向 FDA 提交了 IDE574 的 IND 申請，這是一種潛在的首創 KAT6/7 雙重抑制劑，用於治療乳腺癌和肺癌。該公司計劃在 2026 年初開始進行 1 期臨牀試驗，並在 2026 年中期展示臨牀前數據。IDE574 在破壞腫瘤譜系身份和在癌症模型中提供抗腫瘤活性方面顯示出前景。IDEAYA 旨在開發與疾病的遺傳驅動因素相一致的個性化療法</p>

<ul>
<li>Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 expected to begin in 1Q 2026</li>
<li>Targeting to present preclinical data detailing pharmacologic profile and evidence of anti-tumor activity in solid tumor models at a medical conference in 1H 2026</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>IDE574 單藥治療的第一階段劑量遞增試驗預計將在 2026 年第一季度開始</li>
<li>計劃在 2026 年上半年的一次醫學會議上展示詳細的藥理特徵和在實體腫瘤模型中抗腫瘤活性的臨牀前數據</li>
</ul>
</div><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a leading precision medicine oncology company, announced the submission of an investigational new drug (IND) application to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for IDE574, a potential first-in-class KAT6/7 dual inhibitor with high selectivity over related KAT5/8 enzymes. The company is targeting to begin a Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 in the first quarter of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>, /PRNewswire/ -- IDEAYA Biosciences, Inc.（納斯達克：IDYA），一家領先的精準醫學腫瘤公司，宣佈向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了 IDE574 的研究性新藥（IND）申請。IDE574 是一種潛在的首創 KAT6/7 雙重抑制劑，對相關的 KAT5/8 酶具有高選擇性。該公司計劃在 2026 年第一季度開始 IDE574 單藥治療的第一階段劑量遞增試驗。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/820568/IDEAYA_Logo.jpg"/></p>
<p>&#34;IDE574 is a promising potential first-in-class molecule that potently inhibits two tumor-promoting epigenetic modulators, KAT6 and KAT7, while sparing other structurally similar KAT family members. Preclinical studies demonstrate KAT6 and KAT7 collaboratively control lineage-specific tumorigenic transcription factor activity essential for tumor cell proliferation and survival. Dual KAT6/7 inhibition by IDE574 disrupts tumor lineage identity and delivers robust anti-tumor activity in patient-derived lung and breast cancer xenograft models dependent upon lineage-specific transcription factor activity,&#34; said Michael White, Ph.D., Chief Scientific Officer of IDEAYA Biosciences.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;IDE574 是一種有前景的潛在首創分子，能夠有效抑制兩種促進腫瘤的表觀遺傳調節因子 KAT6 和 KAT7，同時不影響其他結構相似的 KAT 家族成員。臨牀前研究表明，KAT6 和 KAT7 共同控制腫瘤特異性轉錄因子的活性，這對於腫瘤細胞的增殖和存活至關重要。IDE574 對 KAT6/7 的雙重抑制破壞了腫瘤譜系的身份，並在依賴於譜系特異性轉錄因子活性的患者來源的肺癌和乳腺癌異種移植模型中展現出強大的抗腫瘤活性，&#34; IDEAYA Biosciences 的首席科學官 Michael White 博士表示。</p>
</div><p>IDE574 is an equipotent, highly selective, small molecule dual inhibitor of the lysine acetyltransferase (KAT) 6 and 7, both of which have been shown to support cancer cell survival. IND-enabling studies support the potential clinical evaluation of IDE574 monotherapy in patients with hormone receptor-positive breast cancer, lung adenocarcinoma as well as additional opportunities associated with lineage addiction. IDEAYA is targeting to share data from its preclinical work with IDE574 at a medical conference in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDE574 是一種等效效力、高選擇性的、針對賴氨酸乙酰轉移酶（KAT）6 和 7 的小分子雙重抑制劑，這兩者都已被證明支持癌細胞的存活。IND 啓用研究支持在激素受體陽性乳腺癌、肺腺癌患者中進行 IDE574 單藥治療的潛在臨牀評估，以及與譜系依賴相關的其他機會。IDEAYA 計劃在 2026 年上半年的一次醫學會議上分享其關於 IDE574 的臨牀前研究數據。</p>
</div><p><strong>About IDEAYA Biosciences</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 IDEAYA Biosciences</strong></p>
</div><p>IDEAYA is a precision medicine oncology company committed to the discovery, development, and commercialization of transformative therapies for cancer. Our approach integrates expertise in small-molecule drug discovery, structural biology and bioinformatics with robust internal capabilities in identifying and validating translational biomarkers to develop tailored, potentially first-in-class targeted therapies aligned to the genetic drivers of disease. We have built a deep pipeline of product candidates focused on synthetic lethality and antibody-drug conjugates, or ADCs, for molecularly defined solid tumor indications. Our mission is to bring forth the next wave of precision oncology therapies that are more selective, more effective, and deeply personalized with the goal of altering the course of disease and improving clinical outcomes for patients with cancer.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA 是一家精準醫學腫瘤公司，致力於發現、開發和商業化變革性癌症療法。我們的方法結合了小分子藥物發現、結構生物學和生物信息學的專業知識，以及在識別和驗證轉化生物標誌物方面的強大內部能力，以開發與疾病的遺傳驅動因素相一致的量身定製的潛在首創靶向療法。我們建立了一個深厚的產品候選管道，專注於合成致死性和抗體藥物偶聯物（ADCs），用於分子定義的實體腫瘤適應症。我們的使命是帶來下一波更具選擇性、更有效且深度個性化的精準腫瘤治療，旨在改變疾病的進程並改善癌症患者的臨牀結果。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains forward-looking statements, including, but not limited to, statements related to (i) the potential therapeutic benefits of IDE574, including combination therapies; (ii) the timing of initiating a Phase 1 dose escalation trial of monotherapy IDE574 and (iii) the timing of presenting pre-clinical data at a medical conference for IDE574. Such forward-looking statements involve substantial risks and uncertainties that could cause IDEAYA's preclinical and clinical development programs, future results, performance or achievements to differ significantly from those expressed or implied by the forward-looking statements. Such risks and uncertainties include, among others, the uncertainties inherent in the drug development process, including IDEAYA's programs in early or late stage of development, the process of designing and conducting preclinical and clinical trials, the regulatory approval processes, the timing of regulatory filings, the challenges associated with manufacturing drug products, IDEAYA's ability to successfully establish, protect and defend its intellectual property, and other matters that could affect the sufficiency of existing cash to fund operations. IDEAYA undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statements. For a further description of the risks and uncertainties that could cause actual results to differ from those expressed in these forward-looking statements, as well as risks relating to the business of IDEAYA in general, see IDEAYA's Annual Report on Form 10-K dated February 18, 2025 and any current and periodic reports filed with the U.S. Securities and Exchange Commission.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含前瞻性聲明，包括但不限於與（i）IDE574 的潛在治療益處，包括聯合療法；（ii）啓動 IDE574 單藥治療第一階段劑量遞增試驗的時間；以及（iii）在醫學會議上展示 IDE574 的臨牀前數據的時間相關的聲明。這些前瞻性聲明涉及重大風險和不確定性，可能導致 IDEAYA 的臨牀前和臨牀開發項目、未來結果、表現或成就與前瞻性聲明中表達或暗示的顯著不同。這些風險和不確定性包括但不限於藥物開發過程中的不確定性，包括 IDEAYA 的早期或晚期開發項目、設計和進行臨牀前和臨牀試驗的過程、監管批准流程、監管申請的時間、製造藥品的挑戰、IDEAYA 成功建立、保護和維護其知識產權的能力，以及其他可能影響現有現金是否足以支持運營的事項。IDEAYA 沒有義務更新或修訂任何前瞻性聲明。有關可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中表達的結果不同的風險和不確定性的進一步描述，以及與 IDEAYA 業務相關的風險，請參見 IDEAYA 於 2025 年 2 月 18 日提交的 10-K 表格年度報告及向美國證券交易委員會提交的任何當前和定期報告。</p>
</div><p><strong>Investor and Media Contact</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者和媒體聯繫</strong></p>
</div><p>IDEAYA Biosciences</p>
<div class="lb-trans"><p>IDEAYA Biosciences</p>
</div><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
<div class="lb-trans"><p>Joshua Bleharski, Ph.D.</p>
</div><p>Chief Financial Officer</p>
<div class="lb-trans"><p>首席財務官</p>
</div><p>investor@ideayabio.com</p>
<div class="lb-trans"><p>investor@ideayabio.com</p>
</div><p>SOURCE IDEAYA Biosciences, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：IDEAYA Biosciences, Inc.</p>
</div>

IDEAYA Biosciences 宣佈已提交 IDE574 的 IND 申請，這是一種針對乳腺癌和肺癌的潛在首創 KAT6/7 雙重抑制劑 | IDYA 股票新聞