<p>Praxis Precision Medicines Inc. 宣佈計劃在 2026 年初提交 relutrigine 的新藥申請（NDA），此舉是在與 FDA 成功討論後進行的。該申請將基於 EMBOLD 研究的療效和安全性數據，該研究表明 relutrigine 在 SCN2A 和 SCN8A 發育性及癲癇性腦病（DEEs）兒童中提供了統計學顯著且臨牀意義重大的改善。公司報告稱，relutrigine 在運動性癲癇發作方面顯示出強勁的短期和長期改善，並在部分患者中維持了無癲癇發作的狀態，同時具有良好的安全性。這些結果已經收集並與 FDA 進行了討論。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Praxis Precision Medicines Inc. 於 2025 年 12 月 11 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID: GNW9600413-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>

PRAX

<p>Praxis Precision Medicines Inc. 計劃在 2026 年初提交 relutrigine 的新藥申請，此前與 FDA 進行了成功的討論。EMBOLD 研究顯示，relutrigine 顯著減少了患有 SCN2A 和 SCN8A 發作性癲癇（DEEs）兒童的癲癇發作，展示了顯著的改善和良好的安全性。該結果已與 FDA 進行了討論。此消息由 Public Technologies 使用人工智能生成，僅供參考</p>

<p>Praxis Precision Medicines Inc. announced plans to file a New Drug Application (NDA) for relutrigine in early 2026, following successful discussions with the FDA. The application will be based on efficacy and safety data from the EMBOLD study, which demonstrated that relutrigine provided statistically significant and clinically meaningful improvements in children with SCN2A and SCN8A developmental and epileptic encephalopathies (DEEs). The company reported that relutrigine showed robust, short- and long-term improvements in motor seizures and maintained seizure freedom in some patients, alongside a favorable safety profile. These results have already been collected and discussed with the FDA. Disclaimer: This news brief was created by Public Technologies (PUBT) using generative artificial intelligence. While PUBT strives to provide accurate and timely information, this AI-generated content is for informational purposes only and should not be interpreted as financial, investment, or legal advice. Praxis Precision Medicines Inc. published the original content used to generate this news brief via GlobeNewswire (Ref. ID: GNW9600413-en) on December 11, 2025, and is solely responsible for the information contained therein. © Copyright 2025 - Public Technologies (PUBT)</p>
<div class="lb-trans"><p>Praxis Precision Medicines Inc. 宣佈計劃在 2026 年初提交 relutrigine 的新藥申請（NDA），此舉是在與 FDA 成功討論後進行的。該申請將基於 EMBOLD 研究的療效和安全性數據，該研究表明 relutrigine 在 SCN2A 和 SCN8A 發育性及癲癇性腦病（DEEs）兒童中提供了統計學顯著且臨牀意義重大的改善。公司報告稱，relutrigine 在運動性癲癇發作方面顯示出強勁的短期和長期改善，並在部分患者中維持了無癲癇發作的狀態，同時具有良好的安全性。這些結果已經收集並與 FDA 進行了討論。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。Praxis Precision Medicines Inc. 於 2025 年 12 月 11 日通過 GlobeNewswire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID: GNW9600413-en），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）</p>
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Praxis Precision Medicines 報告稱，Relutrigine 在 EMBOLD 研究中顯著減少了癲癇發作