
Atossa Therapeutics 獲得 FDA 罕見兒科疾病認定,用於 (Z)-Endoxifen 治療杜氏肌營養不良症 | ATOS 股票新聞

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Atossa Therapeutics 已獲得 FDA 對 (Z)-Endoxifen 的罕見兒童疾病認定,用於治療杜氏肌營養不良症 (DMD)。這一認定可能使 Atossa 在獲得批准後有資格獲得優先審查憑證,從而增強其與 FDA 的監管互動。(Z)-Endoxifen 是一種強效的選擇性雌激素受體調節劑/選擇性雌激素受體調節劑,提供了更廣泛的 DMD 治療方案,這是一種嚴重的兒童疾病。該認定支持 Atossa 的開發路徑,並通過罕見兒童疾病項目創造潛在的非稀釋價值
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