<p>/PRNewswire/ -- TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative（&#34;Quantum Leap&#34;）今天宣佈了一項新的合作，旨在評估 TransCode 的主要治療候選藥物 TTX-MC138，作為 Quantum Leap PRE-I-SPY 臨牀試驗平台的一部分。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2583692/TransCode_Logo.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2583692/TransCode_Logo.jpg"/></p>
<p>PRE-I-SPY 項目將把 TTX-MC138 納入一項 II 期劑量擴展臨牀試驗，招募多達 45 名已完成標準治癒性治療且 ctDNA 陽性的結直腸癌患者。該 II 期部分的試驗計劃於 2026 年上半年開始，由 MD Anderson Cancer Center 的首席研究員 Paula Pohlmann 博士領導。</p>
<p>本臨牀試驗旨在評估 TTX-MC138 在最小殘留病（MRD）環境中的生物學和臨牀活性，在該環境中，治療干預可能有最大的機會改善長期結果。選擇在經過標準治療後表現出病理完全緩解但有循環腫瘤 DNA（ctDNA）證據的患者中測試 TTX-MC138，是基於這些患者的高複發率和該環境中缺乏有效治療的考慮。TTX-MC138 在該環境中提供了一種治療選擇，因為該藥物的作用機制專門針對轉移性疾病，並具有出色的安全性。</p>
<p>&#34;在 TransCode 的 I 期臨牀試驗中觀察到的 TTX-MC138 的安全性和持久的臨牀益處為 TransCode 決定繼續進行 II 期臨牀測試提供了基礎，&#34; TransCode 的顧問臨牀醫生 Daniel Vlock 醫生指出。&#34;觀察到的安全性特徵，加上 TTX-MC138 的抗腫瘤效果的持久性，特別令人鼓舞。這些發現與該藥物的作用機制一致，併為更嚴格的療效評估提供了基礎。這使我們能夠在患者疾病的早期進行干預，為有發展轉移性疾病風險的患者提供新的治療選擇。&#34;</p>
<p>&#34;在癌症中，檢測和治療微轉移性疾病在其變得可見之前，是最大的未滿足挑戰之一，&#34; Quantum Leap 的聯合創始人、加州大學舊金山分校外科和放射學教授 Laura Esserman 醫生表示。&#34;PRE-ISPY 試驗獨特地定位於快速評估可能消除最小殘留病並防止結直腸癌及最終其他癌症復發的藥物，如 TTX-MC138。我們很高興與 TransCode 合作，加速該項目，目標是將有效、低毒性的精準治療推進到 II 期及更高階段——在這裏，真正治癒患者的潛力存在。&#34;</p>
<p><strong>關於 TTX-MC138</strong></p>
<p>TTX-MC138 是一種首創的治療候選藥物，旨在抑制微小 RNA-10b，或稱 miR-10b，這是一種被廣泛認為對許多轉移性癌症的出現和進展至關重要的微小 RNA。TransCode 的 I 期首次人體臨牀試驗達到了主要安全性終點，並建立了推薦的 II 期劑量，如在 ESMO 2025 上所宣佈的。</p>
<p><strong>關於 TransCode Therapeutics</strong></p>
<p>TransCode Therapeutics 是一家臨牀階段公司，開創了高風險和晚期癌症的免疫腫瘤學和 RNA 治療。該公司的主要治療候選藥物 TTX-MC138 專注於治療過表達微小 RNA-10b 的轉移性腫瘤，這是一種獨特且經過充分記錄的轉移生物標誌物。此外，TransCode 還擁有其他首創治療候選藥物的組合，旨在動員免疫系統識別和摧毀癌細胞。有關更多信息，請訪問 www.transcodetherapeutics.com。</p>
<p><strong>關於 I-SPY 試驗</strong></p>
<p>I-SPY（&#34;Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis&#34;）試驗旨在快速篩選有前景的實驗性治療，並識別對生物學上定義的患者亞組最有效的治療。這些試驗代表了美國食品和藥物管理局、行業合作伙伴、患者倡導者、慈善贊助商和美國領先癌症研究中心臨牀醫生之間的獨特合作。Quantum Leap Healthcare Collaborative 是試驗贊助商，負責所有運營、監管和數據整合活動。PRE-ISPY 平台將 I-SPY 擴展到早期可行性測試，以加速生物靶向療法進入 I-SPY 2.2 高風險治癒環境。有關更多信息，請訪問 <strong>www.ispytrials.org</strong>。</p>
<p><strong>關於 Quantum Leap Healthcare Collaborative</strong></p>
<p>Quantum Leap Healthcare Collaborative 是一家於 2005 年由 UCSF 研究人員和硅谷創新者創立的 501(c)(3) 非營利組織。其使命是將臨牀護理與研究相結合，推進高影響力的平台試驗，並通過自適應學習系統、增強的數據基礎設施和廣泛的試驗可及性改善患者結果。Quantum Leap 贊助和管理 I-SPY 試驗項目。有關更多信息，請訪問 <strong>www.quantumleaphealth.org</strong>。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本公告包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的 “前瞻性聲明”，包括但不限於關於 TransCode 與 Quantum Leap 的合作時間、過程和結果的聲明，TransCode 的 1a 期臨牀試驗，TransCode 計劃的 2a 期臨牀試驗，以及將 TTX-MC138 納入 PRE-I-SPY 項目進行 2a 期劑量擴展臨牀試驗的聲明，關於微小 RNA 及其在癌症中的作用的聲明，以及關於 TransCode 的 TTX-MC138 和其他治療候選藥物的治療潛力的聲明。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期，並受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：與藥物發現和開發相關的風險；臨牀試驗結果可能與 TransCode 的臨牀前研究或預期結果或之前臨牀試驗的結果不一致的風險；與臨牀試驗的進行相關的風險；與 TransCode 的財務狀況及其需要獲得額外資金以支持其業務活動相關的風險，包括 TransCode 繼續作為持續經營的能力；與 TransCode 計劃的監管提交的時間和結果相關的風險；與獲得、維護和保護知識產權相關的風險；與 TransCode 對侵權者執行其專利和捍衞其專利組合免受第三方挑戰的能力相關的風險；來自其他開發類似用途產品公司的競爭風險；與 TransCode 對第三方的依賴相關的風險；以及與地緣政治事件和疫情相關的風險，包括 COVID-19 冠狀病毒和軍事行動。有關這些及其他風險和不確定性的討論，以及可能導致 TransCode 的實際結果與前瞻性聲明中所包含或暗示的結果不同的其他重要因素，請參見 TransCode 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告中的 “風險因素” 部分，以及 TransCode 向證券交易委員會提交的任何後續文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日；TransCode 不承擔更新此信息的義務，除非法律要求。</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2843185/Quantum_Leap_Healthcare_Collaborative.jpg?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2843185/Quantum_Leap_Healthcare_Collaborative.jpg"/></p>
<p>來源：TransCode Therapeutics, Inc.</p>

RNAZ

<p>TransCode Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative 宣佈將進行 TTX-MC138 的第二階段擴展劑量試驗，此前 TransCode 的第一階段試驗結果積極。該試驗將招募多達 45 名 ctDNA 陽性的結直腸癌患者，旨在評估 TTX-MC138 在最小殘留疾病環境中的生物學和臨牀活性。試驗預計將在 2026 年上半年開始，由 MD Anderson Cancer Center 的 Paula Pohlmann 博士主導</p>

<p>, /PRNewswire/ -- TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) and Quantum Leap Healthcare Collaborative (&#34;Quantum Leap&#34;) today announce a new collaboration to evaluate TransCode's lead therapeutic candidate TTX-MC138 as part of the Quantum Leap PRE-I-SPY clinical trial platform.</p>
<div class="lb-trans"><p>/PRNewswire/ -- TransCode Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RNAZ) 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative（&#34;Quantum Leap&#34;）今天宣佈了一項新的合作，旨在評估 TransCode 的主要治療候選藥物 TTX-MC138，作為 Quantum Leap PRE-I-SPY 臨牀試驗平台的一部分。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2583692/TransCode_Logo.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2583692/TransCode_Logo.jpg"/></p>
<p>The PRE-I-SPY program will incorporate TTX-MC138 in a Phase 2a dose-expansion clinical trial enrolling up to 45 patients with colorectal cancer who have completed standard curative-intent therapy and are ctDNA positive. The Phase 2a portion of the trial is planned to begin in the first half of 2026 and will be led by Principal Investigator Dr. Paula Pohlmann of MD Anderson Cancer Center.</p>
<div class="lb-trans"><p>PRE-I-SPY 項目將把 TTX-MC138 納入一項 II 期劑量擴展臨牀試驗，招募多達 45 名已完成標準治癒性治療且 ctDNA 陽性的結直腸癌患者。該 II 期部分的試驗計劃於 2026 年上半年開始，由 MD Anderson Cancer Center 的首席研究員 Paula Pohlmann 博士領導。</p>
</div><p>This clinical trial aims to evaluate the biological and clinical activity of TTX-MC138 in the Minimal Residual Disease (MRD) setting, where the therapeutic intervention may have the greatest opportunity to improve long-term outcomes. The decision to test TTX-MC138 in patients who have demonstrated a pathological complete response following standard-of-care therapy but have evidence of circulating tumor DNA (ctDNA) is based on the high degree of recurrence in those patients and the lack of effective therapies in that setting. TTX-MC138 offers a therapeutic option in that setting because of the drug's mechanism of action specifically targeting metastatic disease combined with an excellent safety profile.</p>
<div class="lb-trans"><p>本臨牀試驗旨在評估 TTX-MC138 在最小殘留病（MRD）環境中的生物學和臨牀活性，在該環境中，治療干預可能有最大的機會改善長期結果。選擇在經過標準治療後表現出病理完全緩解但有循環腫瘤 DNA（ctDNA）證據的患者中測試 TTX-MC138，是基於這些患者的高複發率和該環境中缺乏有效治療的考慮。TTX-MC138 在該環境中提供了一種治療選擇，因為該藥物的作用機制專門針對轉移性疾病，並具有出色的安全性。</p>
</div><p>&#34;The safety and durable clinical benefit observed in TransCode's Phase 1a trial with TTX-MC138 provide the basis for TransCode's decision to proceed with Phase 2a clinical testing&#34;, noted Daniel Vlock, MD, TransCode's Consulting Clinician. &#34;The observed safety profile, coupled with the durability of TTX-MC138's anti-tumor effects, is particularly encouraging. These findings are consistent with the drug's mechanism of action and provide a basis for a more rigorous efficacy evaluation. This positions us to potentially intervene earlier in the patient's disease, offering a new therapeutic option for patients at risk of developing metastatic disease.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;在 TransCode 的 I 期臨牀試驗中觀察到的 TTX-MC138 的安全性和持久的臨牀益處為 TransCode 決定繼續進行 II 期臨牀測試提供了基礎，&#34; TransCode 的顧問臨牀醫生 Daniel Vlock 醫生指出。&#34;觀察到的安全性特徵，加上 TTX-MC138 的抗腫瘤效果的持久性，特別令人鼓舞。這些發現與該藥物的作用機制一致，併為更嚴格的療效評估提供了基礎。這使我們能夠在患者疾病的早期進行干預，為有發展轉移性疾病風險的患者提供新的治療選擇。&#34;</p>
</div><p>&#34;Detecting and treating micrometastatic disease before it becomes visible is one of the biggest unmet challenges in cancer,&#34; said Laura Esserman, M.D., co-founder of Quantum Leap, and Professor of Surgery and Radiology at the University of California, San Francisco. &#34;The PRE-ISPY Trial is uniquely positioned to rapidly evaluate agents like TTX-MC138 that may eradicate minimal residual disease and prevent recurrence in colorectal and eventually other cancer. We are excited to collaborate with TransCode to accelerate this program, with the goal of advancing effective, less toxic precision therapies into Phase 2 and beyond—where the potential to truly cure patients exists.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;在癌症中，檢測和治療微轉移性疾病在其變得可見之前，是最大的未滿足挑戰之一，&#34; Quantum Leap 的聯合創始人、加州大學舊金山分校外科和放射學教授 Laura Esserman 醫生表示。&#34;PRE-ISPY 試驗獨特地定位於快速評估可能消除最小殘留病並防止結直腸癌及最終其他癌症復發的藥物，如 TTX-MC138。我們很高興與 TransCode 合作，加速該項目，目標是將有效、低毒性的精準治療推進到 II 期及更高階段——在這裏，真正治癒患者的潛力存在。&#34;</p>
</div><p><strong>About TTX-MC138</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 TTX-MC138</strong></p>
</div><p>TTX-MC138 is a first-in-class therapeutic candidate designed to inhibit microRNA-10b, or miR-10b, a microRNA widely believed to be critical to the emergence and progression of many metastatic cancers. TransCode's Phase 1a first-in-human clinical trial achieved its primary safety endpoint and established a recommended Phase 2 dose, as announced at ESMO 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>TTX-MC138 是一種首創的治療候選藥物，旨在抑制微小 RNA-10b，或稱 miR-10b，這是一種被廣泛認為對許多轉移性癌症的出現和進展至關重要的微小 RNA。TransCode 的 I 期首次人體臨牀試驗達到了主要安全性終點，並建立了推薦的 II 期劑量，如在 ESMO 2025 上所宣佈的。</p>
</div><p><strong>About TransCode Therapeutics</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 TransCode Therapeutics</strong></p>
</div><p>TransCode Therapeutics is a clinical stage company pioneering immunoncology and RNA therapeutic treatments of high risk and advanced cancers. The company's lead therapeutic candidate, TTX-MC138, is focused on treating metastatic tumors that overexpress microRNA-10b, a unique, well-documented biomarker of metastasis. In addition, TransCode has a portfolio of other first-in-class therapeutic candidates designed to mobilize the immune system to recognize and destroy cancer cells. For more information, visit www.transcodetherapeutics.com.</p>
<div class="lb-trans"><p>TransCode Therapeutics 是一家臨牀階段公司，開創了高風險和晚期癌症的免疫腫瘤學和 RNA 治療。該公司的主要治療候選藥物 TTX-MC138 專注於治療過表達微小 RNA-10b 的轉移性腫瘤，這是一種獨特且經過充分記錄的轉移生物標誌物。此外，TransCode 還擁有其他首創治療候選藥物的組合，旨在動員免疫系統識別和摧毀癌細胞。有關更多信息，請訪問 www.transcodetherapeutics.com。</p>
</div><p><strong>About the I-SPY TRIALs</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 I-SPY 試驗</strong></p>
</div><p>The I-SPY (&#34;Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis&#34;) Trials were designed to rapidly screen promising experimental treatments and identify those most effective for biologically defined patient subgroups. The trials represent a unique collaboration among the U.S. Food and Drug Administration, industry partners, patient advocates, philanthropic sponsors, and clinicians across leading U.S. cancer research centers. Quantum Leap Healthcare Collaborative is the trial sponsor and oversees all operational, regulatory, and data-integration activities. The PRE-ISPY platform extends I-SPY into early feasibility testing to accelerate biologically targeted therapies into the I-SPY 2.2 high-risk curative setting. For more information, visit <strong>www.ispytrials.org</strong>.</p>
<div class="lb-trans"><p>I-SPY（&#34;Investigation of Serial studies to Predict Your Therapeutic Response with Imaging And moLecular analysis&#34;）試驗旨在快速篩選有前景的實驗性治療，並識別對生物學上定義的患者亞組最有效的治療。這些試驗代表了美國食品和藥物管理局、行業合作伙伴、患者倡導者、慈善贊助商和美國領先癌症研究中心臨牀醫生之間的獨特合作。Quantum Leap Healthcare Collaborative 是試驗贊助商，負責所有運營、監管和數據整合活動。PRE-ISPY 平台將 I-SPY 擴展到早期可行性測試，以加速生物靶向療法進入 I-SPY 2.2 高風險治癒環境。有關更多信息，請訪問 <strong>www.ispytrials.org</strong>。</p>
</div><p><strong>About Quantum Leap Healthcare Collaborative</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Quantum Leap Healthcare Collaborative</strong></p>
</div><p>Quantum Leap Healthcare Collaborative is a 501(c)(3) nonprofit organization founded in 2005 by UCSF researchers and Silicon Valley innovators. Its mission is to integrate clinical care with research, advance high-impact platform trials, and improve patient outcomes through adaptive learning systems, enhanced data infrastructure, and widespread trial accessibility. Quantum Leap sponsors and manages the I-SPY Trial programs. For additional information, visit <strong>www.quantumleaphealth.org</strong>.</p>
<div class="lb-trans"><p>Quantum Leap Healthcare Collaborative 是一家於 2005 年由 UCSF 研究人員和硅谷創新者創立的 501(c)(3) 非營利組織。其使命是將臨牀護理與研究相結合，推進高影響力的平台試驗，並通過自適應學習系統、增強的數據基礎設施和廣泛的試驗可及性改善患者結果。Quantum Leap 贊助和管理 I-SPY 試驗項目。有關更多信息，請訪問 <strong>www.quantumleaphealth.org</strong>。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This release contains &#34;forward-looking statements&#34; within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, including, without limitation, statements concerning the timing, conduct and results of TransCode's collaborations with Quantum Leap, TransCode's Phase 1a clinical trial, TransCode's planned Phase 2a clinical trial, and the incorporation of TTX-MC138 into the PRE-I-SPY program for a Phase 2a dose-expansion clinical trial, statements about microRNAs and their involvement in cancer, and statements concerning the therapeutic potential of TransCode's TTX-MC138 and other therapeutic candidates. Any forward-looking statements in this press release are based on management's current expectations of future events and are subject to a number of risks and uncertainties that could cause actual results to differ materially and adversely from those set forth in or implied by such forward-looking statements. These risks and uncertainties include, but are not limited to: the risks associated with drug discovery and development; the risk that the results of clinical trials will not be consistent with TransCode's preclinical studies or expectations or with results from previous clinical trials; risks associated with the conduct of clinical trials; risks associated with TransCode's financial condition and its need to obtain additional funding to support its business activities, including TransCode's ability to continue as a going concern; risks associated with the timing and outcome of TransCode's planned regulatory submissions; risks associated with obtaining, maintaining and protecting intellectual property; risks associated with TransCode's ability to enforce its patents against infringers and defend its patent portfolio against challenges from third parties; risks of competition from other companies developing products for similar uses; risks associated with TransCode's dependence on third parties; and risks associated with geopolitical events and pandemics, including the COVID-19 coronavirus and military actions. For a discussion of these and other risks and uncertainties, and other important factors, any of which could cause TransCode's actual results to differ from those contained in or implied by the forward-looking statements, see the section entitled &#34;Risk Factors&#34; in TransCode's Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as well as discussions of potential risks, uncertainties and other important factors in any subsequent TransCode filings with the Securities and Exchange Commission. All information in this press release is as of the date of this release; TransCode undertakes no duty to update this information unless required by law.</p>
<div class="lb-trans"><p>本公告包含 1995 年《私人證券訴訟改革法案》所定義的 “前瞻性聲明”，包括但不限於關於 TransCode 與 Quantum Leap 的合作時間、過程和結果的聲明，TransCode 的 1a 期臨牀試驗，TransCode 計劃的 2a 期臨牀試驗，以及將 TTX-MC138 納入 PRE-I-SPY 項目進行 2a 期劑量擴展臨牀試驗的聲明，關於微小 RNA 及其在癌症中的作用的聲明，以及關於 TransCode 的 TTX-MC138 和其他治療候選藥物的治療潛力的聲明。本新聞稿中的任何前瞻性聲明均基於管理層對未來事件的當前預期，並受到多種風險和不確定性的影響，這些風險和不確定性可能導致實際結果與這些前瞻性聲明中所列或暗示的結果存在重大不利差異。這些風險和不確定性包括但不限於：與藥物發現和開發相關的風險；臨牀試驗結果可能與 TransCode 的臨牀前研究或預期結果或之前臨牀試驗的結果不一致的風險；與臨牀試驗的進行相關的風險；與 TransCode 的財務狀況及其需要獲得額外資金以支持其業務活動相關的風險，包括 TransCode 繼續作為持續經營的能力；與 TransCode 計劃的監管提交的時間和結果相關的風險；與獲得、維護和保護知識產權相關的風險；與 TransCode 對侵權者執行其專利和捍衞其專利組合免受第三方挑戰的能力相關的風險；來自其他開發類似用途產品公司的競爭風險；與 TransCode 對第三方的依賴相關的風險；以及與地緣政治事件和疫情相關的風險，包括 COVID-19 冠狀病毒和軍事行動。有關這些及其他風險和不確定性的討論，以及可能導致 TransCode 的實際結果與前瞻性聲明中所包含或暗示的結果不同的其他重要因素，請參見 TransCode 截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告中的 “風險因素” 部分，以及 TransCode 向證券交易委員會提交的任何後續文件中對潛在風險、不確定性和其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息均截至發佈之日；TransCode 不承擔更新此信息的義務，除非法律要求。</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://mma.prnewswire.com/media/2843185/Quantum_Leap_Healthcare_Collaborative.jpg" alt="" original-src="https://mma.prnewswire.com/media/2843185/Quantum_Leap_Healthcare_Collaborative.jpg"/></p>
<p>SOURCE TransCode Therapeutics, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：TransCode Therapeutics, Inc.</p>
</div>

TransCode Therapeutics and Quantum Leap Healthcare Collaborative Launch a Phase 2a dose-expansion trial with TTX-MC138, following positive readouts from TransCode's Phase 1 trial | RNAZ Stock News

TransCode Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare Collaborative 在 TransCode 的 1 期試驗取得積極結果後，啓動了 TTX-MC138 的 2a 期劑量擴展試驗 | RNAZ 股票新聞