<ul>
<li><em>對於在前一療法中進展時間超過 18 個月的患者，使用 gedatolisib + palbociclib + fulvestrant（“gedatolisib 三聯療法”）的中位無進展生存期（“PFS”）為 12.4 個月，而使用 gedatolisib + fulvestrant（“gedatolisib 雙聯療法”）的中位 PFS 為 10.0 個月，fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月</em></li>
<li><em>對於在美國、加拿大、西歐和亞太地區入組的患者，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 16.6 個月，而使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 7.1 個月，fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月</em></li>
<li><em>減輕口腔炎的措施通常有效；大多數患者在 2 周內口腔炎的級別降低</em></li>
</ul>
<p>明尼阿波利斯，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celcuity Inc.（納斯達克：CELC），一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤的靶向療法，今天宣佈了針對 gedatolisib 的隨機、第三階段 VIKTORIA-1 試驗的最新結果。該藥物是一種多靶點 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）抑制劑，適用於激素受體陽性（“HR+”）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（“HER2-”）、_PIK3CA_野生型（“WT”）的晚期乳腺癌（“ABC”）成人患者，這些患者在接受 CDK4/6 抑制劑和芳香化酶抑制劑治療後出現進展。額外的研究結果今天在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會（“SABCS”）的口頭報告環節中進行了展示。</p>
<p>在幾個額外的患者亞組中進一步評估了療效。對於在前一療法中進展時間超過 18 個月的患者，約佔入組患者的一半，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 12.4 個月（HR=0.17；95% CI：0.11-0.28），使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 10.0 個月（HR=0.19；95% CI：0.12-0.31），而 fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月。對於在美國、加拿大、西歐和亞太地區入組的患者，約佔入組患者的 60%，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 16.6 個月（HR=0.14；95% CI：0.09-0.26），使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 7.1 個月（HR=0.36；95% CI：0.24-0.57），而 fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月。</p>
<p>還進行了額外的安全性分析。對於經歷口腔炎的患者，減輕口腔炎的措施通常有效。接受 gedatolisib 三聯療法的 2 級或 3 級口腔炎患者中位改善時間分別為 12 天和 14 天，而接受 gedatolisib 雙聯療法的 2 級或 3 級口腔炎患者中位改善時間分別為 8 天和 9 天。如之前所述，gedatolisib 未引起臨牀相關的高血糖，並且沒有因高血糖而導致的劑量減少或停藥。與這些結果一致，中位血糖水平，無論是空腹還是非空腹，均保持穩定。</p>
<p>與 fulvestrant 相比，gedatolisib 的兩種方案在患者報告的健康狀況結果中延遲了明顯惡化的時間，這些結果包括活動能力、自我照顧、日常活動、疼痛/不適和焦慮/抑鬱（EQ-5D-5L 評分）。接受 gedatolisib 三聯療法的患者中位明顯惡化時間為 23.7 個月（HR=0.39；95% CI：0.25-0.67；p = 0.0003），而 gedatolisib 雙聯療法的中位明顯惡化時間尚未達到（HR=0.37；95% CI：0.24-0.66；p = 0.0003），fulvestrant 的中位明顯惡化時間為 4.0 個月。</p>
<p>“更新的結果進一步證明了 gedatolisib 與 fulvestrant 聯合使用（無論是否加 palbociclib）為 HR 陽性、HER2 陰性、_PIK3CA_野生型晚期乳腺癌患者提供了潛在的變革性結果，” Celcuity 首席醫學官 Igor Gorbatchevsky 博士表示。“我們非常高興患者報告其健康狀況明顯惡化的時間延遲近兩年。這提供了患者對 gedatolisib 方案耐受性良好的有意義證據。結合來自美國、加拿大、西歐和亞太地區接受 gedatolisib 三聯療法患者的中位 PFS 為 16.6 個月的結果，進一步突顯了 gedatolisib 方案的差異化特徵。”</p>
<p>在 SABCS 上展示的 gedatolisib 臨牀數據可在 Celcuity 網站的出版頁面上找到。</p>
<p><strong>關於 Celcuity</strong></p>
<p>Celcuity 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發針對多種實體腫瘤適應症的靶向療法。該公司的主要治療候選藥物是 gedatolisib，一種強效的全 PI3K 和 mTORC1/2 抑制劑，全面阻斷 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路。其作用機制和藥代動力學特性與其他目前已批准和正在研究的單獨或聯合靶向 PI3Kα、AKT 或 mTORC1 的療法有所不同。第三階段臨牀試驗 VIKTORIA-1 評估 gedatolisib 與 fulvestrant 聯合使用（無論是否加 palbociclib）在 HR+/HER2- ABC 患者中的效果，已完成入組，並且公司已報告了_PIK3CA_野生型隊列的詳細結果，並已完成_PIK3CA_突變隊列患者的入組。第三階段臨牀試驗 VIKTORIA-2 正在招募患者，評估 gedatolisib 加 CDK4/6 抑制劑和 fulvestrant 作為 HR+/HER2- ABC 患者的一線治療。第一/二階段臨牀試驗 CELC-G-201 正在進行中，評估 gedatolisib 與 darolutamide 聯合使用在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的效果。有關 Celcuity 的活躍臨牀試驗的更多詳細信息，請訪問 ClinicalTrials.gov。Celcuity 總部位於明尼阿波利斯。有關 Celcuity 的更多信息，請訪問 www.celcuity.com。請在 LinkedIn 和 X 上關注我們。</p>
<p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
<p>本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”，包括與 gedatolisib 潛在治療益處相關的聲明；我們臨牀試驗的規模、設計和時間安排；我們對臨牀試驗數據的解讀；我們的數據是否能夠支持向美國食品和藥物管理局（“FDA”）提交新藥申請（“NDA”）；我們對 RTOR 項目下獲得 FDA 批准的時間及商業化 gedatolisib 能力的預期；以及其他與 gedatolisib 相關的預期。諸如 “期待”、“相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“信心”、“鼓舞”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“可能”、“將”、“會”、“應該” 和 “能夠” 等詞語及類似表達或詞彙標識前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明基於管理層當前的預期和信念，這些預期和信念受到多種風險、不確定性和因素的影響，包括我們的臨牀結果基於對關鍵療效和安全性數據的持續分析，而我們對這些數據的解讀可能會發生變化；對我們 gedatolisib 的 NDA 審查的不可預見的延遲；以及我們獲得和維持監管批准以商業化 gedatolisib 的能力。此外，所有前瞻性聲明均受限於我們截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告中詳細列出的其他風險，這些風險可能會在我們後續向證券交易委員會的提交文件中更新。請謹慎對待這些前瞻性聲明，不要過度依賴，這些聲明僅在本日期有效。所有前瞻性聲明均受到這些警示聲明的全面限制，我們不承擔在本日期之後修訂或更新本新聞稿以反映事件或情況的義務。</p>
<p>在 GlobeNewswire.com 查看發佈的源版本</p>
<p><strong>聯繫方式：</strong></p>
<p>Celcuity Inc.</p>
<p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
<p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
<p>(763) 392-0123</p>
<p>ICR Healthcare</p>
<p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
<p>(415) 513-1284</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0"/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png"/></p>

CELC

<p>Celcuity Inc. 在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示了 VIKTORIA-1 三期試驗的最新結果。該試驗評估了 gedatolisib 與 fulvestrant 聯合使用（有或沒有 palbociclib）在 HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的效果。結果顯示，與單獨使用 fulvestrant 相比，患者的無進展生存期得到了改善，生活質量惡化的時間也有所延遲。研究強調了 gedatolisib 方案在 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌患者中提供顯著益處的潛力</p>

<ul>
<li><em>For patients whose time to progression on immediate prior therapy was &gt;18 months, median progression-free survival (“PFS”) was 12.4 months with gedatolisib + palbociclib + fulvestrant (“gedatolisib triplet”) and 10.0 months with gedatolisib + fulvestrant (“gedatolisib doublet”) versus 1.9 months for fulvestrant</em></li>
<li><em>For patients enrolled in the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific, median PFS was 16.6 months with the gedatolisib triplet and 7.1 months with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant</em></li>
<li><em>Measures to mitigate stomatitis were generally effective; most patients experienced resolution to a lower grade of stomatitis within 2 weeks</em></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><em>對於在前一療法中進展時間超過 18 個月的患者，使用 gedatolisib + palbociclib + fulvestrant（“gedatolisib 三聯療法”）的中位無進展生存期（“PFS”）為 12.4 個月，而使用 gedatolisib + fulvestrant（“gedatolisib 雙聯療法”）的中位 PFS 為 10.0 個月，fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月</em></li>
<li><em>對於在美國、加拿大、西歐和亞太地區入組的患者，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 16.6 個月，而使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 7.1 個月，fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月</em></li>
<li><em>減輕口腔炎的措施通常有效；大多數患者在 2 周內口腔炎的級別降低</em></li>
</ul>
</div><p>MINNEAPOLIS, Dec. 11, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Celcuity Inc. (Nasdaq: CELC), a clinical-stage biotechnology company pursuing development of targeted therapies for oncology, today announced updated results from the randomized, Phase 3 VIKTORIA-1 trial for gedatolisib, a multi-target PI3K/AKT/mTOR (“PAM”) inhibitor, in adults with hormone receptor positive (“HR+”), human epidermal growth factor receptor 2 negative (“HER2-“), <em>PIK3CA</em> wild-type (“WT”), advanced breast cancer (“ABC”), following progression on, or after, treatment with a CDK4/6 inhibitor and an aromatase inhibitor. The additional study results were presented in an oral presentation session at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium (“SABCS”) today, Thursday, December 11.</p>
<div class="lb-trans"><p>明尼阿波利斯，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Celcuity Inc.（納斯達克：CELC），一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發針對腫瘤的靶向療法，今天宣佈了針對 gedatolisib 的隨機、第三階段 VIKTORIA-1 試驗的最新結果。該藥物是一種多靶點 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）抑制劑，適用於激素受體陽性（“HR+”）、人類表皮生長因子受體 2 陰性（“HER2-”）、_PIK3CA_野生型（“WT”）的晚期乳腺癌（“ABC”）成人患者，這些患者在接受 CDK4/6 抑制劑和芳香化酶抑制劑治療後出現進展。額外的研究結果今天在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會（“SABCS”）的口頭報告環節中進行了展示。</p>
</div><p>Efficacy was further evaluated in several additional patient sub-groups. For patients whose time to progression on immediate prior therapy was &gt;18 months, representing nearly half of those enrolled, median PFS was 12.4 months (HR=0.17; 95% CI: 0.11-0.28) with the gedatolisib triplet and 10.0 months (HR=0.19; 95% CI: 0.12-0.31) with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant. For patients enrolled in the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific, representing nearly 60% of those enrolled, median PFS was 16.6 months (HR=0.14; 95% CI: 0.09-0.26) with the gedatolisib triplet and 7.1 months (HR=0.36; 95% CI: 0.24-0.57) with the gedatolisib doublet versus 1.9 months for fulvestrant.</p>
<div class="lb-trans"><p>在幾個額外的患者亞組中進一步評估了療效。對於在前一療法中進展時間超過 18 個月的患者，約佔入組患者的一半，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 12.4 個月（HR=0.17；95% CI：0.11-0.28），使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 10.0 個月（HR=0.19；95% CI：0.12-0.31），而 fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月。對於在美國、加拿大、西歐和亞太地區入組的患者，約佔入組患者的 60%，使用 gedatolisib 三聯療法的中位 PFS 為 16.6 個月（HR=0.14；95% CI：0.09-0.26），使用 gedatolisib 雙聯療法的中位 PFS 為 7.1 個月（HR=0.36；95% CI：0.24-0.57），而 fulvestrant 的中位 PFS 為 1.9 個月。</p>
</div><p>Additional safety analyses were also performed. For patients who experienced stomatitis, measures to mitigate it were generally effective. The median time to improvement to a lower grade of stomatitis for patients with Grade 2 or 3 stomatitis who received the gedatolisib triplet was 12 and 14 days, respectively, and for patients with Grade 2 or 3 stomatitis who received the gedatolisib doublet, the median time to improvement was 8 and 9 days, respectively. As reported previously, gedatolisib did not produce clinically relevant hyperglycemia and induced no dose reductions or withdrawals due to hyperglycemia. Consistent with these results, median glucose levels, both fasting and non-fasting, were stable over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>還進行了額外的安全性分析。對於經歷口腔炎的患者，減輕口腔炎的措施通常有效。接受 gedatolisib 三聯療法的 2 級或 3 級口腔炎患者中位改善時間分別為 12 天和 14 天，而接受 gedatolisib 雙聯療法的 2 級或 3 級口腔炎患者中位改善時間分別為 8 天和 9 天。如之前所述，gedatolisib 未引起臨牀相關的高血糖，並且沒有因高血糖而導致的劑量減少或停藥。與這些結果一致，中位血糖水平，無論是空腹還是非空腹，均保持穩定。</p>
</div><p>Both the gedatolisib regimens delayed time to definitive deterioration versus fulvestrant according to patient reported outcomes for well-being measures that included mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression (the EQ-5D-5L score). The median time to definitive deterioration was 23.7 months (HR=0.39; 95% CI: 0.25-0.67; p = 0.0003) for patients treated with the gedatolisib triplet and not reached for the gedatolisib doublet (HR=0.37; 95% CI: 0.24-0.66; p = 0.0003) versus 4.0 months for fulvestrant.</p>
<div class="lb-trans"><p>與 fulvestrant 相比，gedatolisib 的兩種方案在患者報告的健康狀況結果中延遲了明顯惡化的時間，這些結果包括活動能力、自我照顧、日常活動、疼痛/不適和焦慮/抑鬱（EQ-5D-5L 評分）。接受 gedatolisib 三聯療法的患者中位明顯惡化時間為 23.7 個月（HR=0.39；95% CI：0.25-0.67；p = 0.0003），而 gedatolisib 雙聯療法的中位明顯惡化時間尚未達到（HR=0.37；95% CI：0.24-0.66；p = 0.0003），fulvestrant 的中位明顯惡化時間為 4.0 個月。</p>
</div><p>“The updated results provide further evidence of the potential for gedatolisib combined with fulvestrant with or without palbociclib to offer paradigm shifting results for patients with HR-positive, HER2-negative, <em>PIK3CA</em> wild-type advanced breast cancer,” said Igor Gorbatchevsky, MD, Chief Medical Officer of Celcuity. “We are very excited that patients reported nearly two years of delay in definitive deterioration of their well-being. This provides meaningful evidence of how well patients tolerated the gedatolisib regimens. This safety-profile, combined with the 16.6 months of median PFS reported for patients from the U.S., Canada, Western Europe, and Asia Pacific who received the gedatolisib triplet, further highlights the differentiated profile of the gedatolisib regimens.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“更新的結果進一步證明了 gedatolisib 與 fulvestrant 聯合使用（無論是否加 palbociclib）為 HR 陽性、HER2 陰性、_PIK3CA_野生型晚期乳腺癌患者提供了潛在的變革性結果，” Celcuity 首席醫學官 Igor Gorbatchevsky 博士表示。“我們非常高興患者報告其健康狀況明顯惡化的時間延遲近兩年。這提供了患者對 gedatolisib 方案耐受性良好的有意義證據。結合來自美國、加拿大、西歐和亞太地區接受 gedatolisib 三聯療法患者的中位 PFS 為 16.6 個月的結果，進一步突顯了 gedatolisib 方案的差異化特徵。”</p>
</div><p>The gedatolisib clinical data being presented at the SABCS is available on the publications page of the Celcuity website.</p>
<div class="lb-trans"><p>在 SABCS 上展示的 gedatolisib 臨牀數據可在 Celcuity 網站的出版頁面上找到。</p>
</div><p><strong>About Celcuity</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Celcuity</strong></p>
</div><p>Celcuity is a clinical-stage biotechnology company pursuing development of targeted therapies for treatment of multiple solid tumor indications. The company's lead therapeutic candidate is gedatolisib, a potent, pan-PI3K and mTORC1/2 inhibitor that comprehensively blockades the PI3K/AKT/mTOR (“PAM”) pathway. Its mechanism of action and pharmacokinetic properties are differentiated from other currently approved and investigational therapies that target PI3Kα, AKT, or mTORC1 alone or together. A Phase 3 clinical trial, VIKTORIA-1, evaluating gedatolisib in combination with fulvestrant with or without palbociclib in patients with HR+/HER2- ABC has completed enrollment and the company has reported detailed results for the <em>PIK3CA</em> wild-type cohort, and has completed enrollment of patients for the <em>PIK3CA</em> mutant cohort. A Phase 3 clinical trial, VIKTORIA-2, evaluating gedatolisib plus a CDK4/6 inhibitor and fulvestrant as first-line treatment for patients with HR+/HER2- ABC is currently enrolling patients. A Phase 1/2 clinical trial, CELC-G-201, evaluating gedatolisib in combination with darolutamide in patients with metastatic castration resistant prostate cancer, is ongoing. More detailed information about Celcuity’s active clinical trials can be found at ClinicalTrials.gov. Celcuity is headquartered in Minneapolis. Further information about Celcuity can be found at www.celcuity.com. Follow us on LinkedIn and X.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celcuity 是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發針對多種實體腫瘤適應症的靶向療法。該公司的主要治療候選藥物是 gedatolisib，一種強效的全 PI3K 和 mTORC1/2 抑制劑，全面阻斷 PI3K/AKT/mTOR（“PAM”）通路。其作用機制和藥代動力學特性與其他目前已批准和正在研究的單獨或聯合靶向 PI3Kα、AKT 或 mTORC1 的療法有所不同。第三階段臨牀試驗 VIKTORIA-1 評估 gedatolisib 與 fulvestrant 聯合使用（無論是否加 palbociclib）在 HR+/HER2- ABC 患者中的效果，已完成入組，並且公司已報告了_PIK3CA_野生型隊列的詳細結果，並已完成_PIK3CA_突變隊列患者的入組。第三階段臨牀試驗 VIKTORIA-2 正在招募患者，評估 gedatolisib 加 CDK4/6 抑制劑和 fulvestrant 作為 HR+/HER2- ABC 患者的一線治療。第一/二階段臨牀試驗 CELC-G-201 正在進行中，評估 gedatolisib 與 darolutamide 聯合使用在轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者中的效果。有關 Celcuity 的活躍臨牀試驗的更多詳細信息，請訪問 ClinicalTrials.gov。Celcuity 總部位於明尼阿波利斯。有關 Celcuity 的更多信息，請訪問 www.celcuity.com。請在 LinkedIn 和 X 上關注我們。</p>
</div><p><strong>Forward-Looking Statements</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>前瞻性聲明</strong></p>
</div><p>This press release contains statements that constitute “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 including statements relating to the potential therapeutic benefits of gedatolisib; the size, design and timing of our clinical trials; our interpretation of clinical trial data; the ability of our data to support the filing of a New Drug Application (“NDA”) with the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”); our expectations regarding the timing of and our ability to obtain FDA approval under the RTOR program and to commercialize gedatolisib; and other expectations with respect to gedatolisib. Words such as, but not limited to, “look forward to,” “believe,” “expect,” “anticipate,” “estimate,” “intend,” “confidence,” “encouraged,” “potential,” “plan,” “targets,” “likely,” “may,” “will,” “would,” “should,” and “could,” and similar expressions or words identify forward-looking statements. The forward-looking statements included in this press release are based on management's current expectations and beliefs which are subject to a number of risks, uncertainties and factors, including that our clinical results are based on an ongoing analysis of key efficacy and safety data and our interpretation of such data may change; unforeseen delays in the review of our NDA for gedatolisib; and our ability to obtain and maintain regulatory approvals to commercialize gedatolisib. In addition, all forward-looking statements are subject to other risks detailed in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, as such risks may be updated in our subsequent filings with the Securities and Exchange Commission. You are cautioned not to place undue reliance on these forward-looking statements, which speak only as of the date hereof. All forward-looking statements are qualified in their entirety by these cautionary statements, and we undertake no obligation to revise or update this press release to reflect events or circumstances after the date hereof.</p>
<div class="lb-trans"><p>本新聞稿包含根據 1995 年《私人證券訴訟改革法》定義的 “前瞻性聲明”，包括與 gedatolisib 潛在治療益處相關的聲明；我們臨牀試驗的規模、設計和時間安排；我們對臨牀試驗數據的解讀；我們的數據是否能夠支持向美國食品和藥物管理局（“FDA”）提交新藥申請（“NDA”）；我們對 RTOR 項目下獲得 FDA 批准的時間及商業化 gedatolisib 能力的預期；以及其他與 gedatolisib 相關的預期。諸如 “期待”、“相信”、“期望”、“預期”、“估計”、“打算”、“信心”、“鼓舞”、“潛在”、“計劃”、“目標”、“可能”、“將”、“會”、“應該” 和 “能夠” 等詞語及類似表達或詞彙標識前瞻性聲明。本新聞稿中包含的前瞻性聲明基於管理層當前的預期和信念，這些預期和信念受到多種風險、不確定性和因素的影響，包括我們的臨牀結果基於對關鍵療效和安全性數據的持續分析，而我們對這些數據的解讀可能會發生變化；對我們 gedatolisib 的 NDA 審查的不可預見的延遲；以及我們獲得和維持監管批准以商業化 gedatolisib 的能力。此外，所有前瞻性聲明均受限於我們截至 2024 年 12 月 31 日的 10-K 表格年度報告中詳細列出的其他風險，這些風險可能會在我們後續向證券交易委員會的提交文件中更新。請謹慎對待這些前瞻性聲明，不要過度依賴，這些聲明僅在本日期有效。所有前瞻性聲明均受到這些警示聲明的全面限制，我們不承擔在本日期之後修訂或更新本新聞稿以反映事件或情況的義務。</p>
</div><p>View source version of release on GlobeNewswire.com</p>
<div class="lb-trans"><p>在 GlobeNewswire.com 查看發佈的源版本</p>
</div><p><strong>Contacts:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>聯繫方式：</strong></p>
</div><p>Celcuity Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Celcuity Inc.</p>
</div><p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Brian Sullivan, bsullivan@celcuity.com</p>
</div><p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Vicky Hahne, vhahne@celcuity.com</p>
</div><p>(763) 392-0123</p>
<div class="lb-trans"><p>(763) 392-0123</p>
</div><p>ICR Healthcare</p>
<div class="lb-trans"><p>ICR Healthcare</p>
</div><p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Patti Bank, patti.bank@icrhealthcare.com</p>
</div><p>(415) 513-1284</p>
<div class="lb-trans"><p>(415) 513-1284</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://www.globenewswire.com/newsroom/ti/query-bmY9T1RZd01EZzVPQ00zTXpFM05qRXpJekl4TlRjd01ETT0" alt="" original-src="https://www.globenewswire.com/newsroom/ti?nf=OTYwMDg5OCM3MzE3NjEzIzIxNTcwMDM="/></p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png" alt="" original-src="https://ml.globenewswire.com/media/NGEyYjU1ZmUtMGQ5MS00MTA1LWE4ZTQtNjMyNzM3ZDg3OTQwLTExNjg1NzMtMjAyNS0xMi0xMS1lbg==/tiny/Celcuity-Inc-.png"/></p>

Celcuity Presents Updated Results from the PIK3CA Wild-Type Cohort of the Phase 3 VIKTORIA-1 Trial at the 2025 San Antonio Breast Cancer Symposium | CELC Stock News

Celcuity 在 2025 年聖安東尼奧乳腺癌研討會上公佈了 VIKTORIA-1 三期試驗中 PIK3CA 野生型隊列的最新結果 | CELC 股票新聞