<ul>
<li>第三階段研究結果顯示，口服 zoliflodacin 在治療非複雜性泌尿生殖道淋病方面與頭孢曲松和阿奇黴素的聯合治療效果相當。</li>
<li>積極的研究結果是開發首個單劑量口服抗生素治療淋病的重要里程碑，包括針對藥物耐藥性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的治療，這是一種緊迫的公共衞生威脅和高優先級病原體。</li>
<li>淋病是美國報告的第二大細菌性性傳播感染，且對一線治療的耐藥性正在出現。1,2</li>
</ul>
<p>馬薩諸塞州沃爾瑟姆 --（商業資訊）--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.，Innoviva, Inc.（納斯達克：INVA）的子公司，今天宣佈在 <strong>《柳葉刀》</strong> 上發表了其研究性單劑量口服抗生素 zoliflodacin 治療非複雜性泌尿生殖道淋病的關鍵第三階段試驗的積極結果。該試驗由公司的非營利合作伙伴全球抗生素研究與開發合作伙伴關係（GARDP）贊助和主導。</p>
<p>“淋病仍然是全球重要的公共衞生問題，抗微生物耐藥性日益嚴重的挑戰更是加劇了對新治療選擇的迫切需求，” 阿拉巴馬大學伯明翰分校醫學名譽教授、研究方案主席 Edward (Ned) Hook 醫生表示。“今天在《柳葉刀》上發表的研究結果提供了重要證據，支持 zoliflodacin 作為一種新型單劑量口服療法在非複雜性淋病中的潛在作用。這些結果代表了在應對淋病治療不斷變化的形勢方面的重要進展。”</p>
<p>全球每年發生超過 8200 萬例新的淋病感染，如果不加以治療，可能導致嚴重和永久的健康後果。3 藥物耐藥性感染的出現和傳播使世界衞生組織將抗微生物耐藥性列為十個最關鍵的全球健康威脅之一。4 細菌 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 已對大多數用於治療這些感染的抗生素類別產生了耐藥性，包括作為唯一推薦的抗微生物類別的注射用頭孢曲松，適用於治療非複雜性淋病。</p>
<p>“我們的研究證明了 zoliflodacin 在非複雜性泌尿生殖道淋病中的療效與一種非常有效的雙藥方案相比並不劣於，” 研究共同作者、路易斯安那州立大學健康科學中心傳染病醫學教授、LSU 性病研究實驗室醫學主任 Stephanie N. Taylor 醫生表示。“在外生殖器（咽部和直腸）部位的微生物學治癒率在兩個組之間也相當，且兩者的安全性特徵相似。”</p>
<p>與頭孢曲松和阿奇黴素相比，zoliflodacin 的研究終點在非劣效性方面滿足預設標準（差異為 5.31%（95% CI 1.38%，8.65%）），用於治療非複雜性泌尿生殖道淋病。Zoliflodacin 通常耐受良好，治療組之間的不良事件相當。未報告嚴重不良事件。</p>
<p>美國 FDA 已授予 zoliflodacin 合格傳染病產品（QIDP）資格。這一資格使其能夠享受 FDA 優先審查和延長市場獨佔權。Innoviva Specialty Therapeutics, Inc. 在 2025 年 6 月收到了 FDA 的通知，告知其新藥申請（NDA）已被接受審查，並已分配了 2025 年 12 月 15 日的目標行動日期，依據處方藥用户收費法（PDUFA）。</p>
<p>“目前，只有一種一線治療選擇可供非複雜性泌尿生殖道淋病患者使用。作為臨牀醫生，我們熱切期待能夠有效克服耐藥性並提供單劑量口服治療的新療法，” 德克薩斯大學醫學分校 ID 研究生項目副項目主任、艾滋病教育與培訓中心項目臨牀主任 Patrik Hornak 醫生表示。“我對這些數據能夠帶來新的選擇感到鼓舞，這將支持早期干預，這對高風險感染和傳播的社區健康尤為重要。”</p>
<p><strong>關於第三階段試驗</strong> 在一項關鍵的第三階段多國隨機對照開放標籤非劣效性試驗中，zoliflodacin 在治療非複雜性泌尿生殖道淋病方面與頭孢曲松加阿奇黴素的雙重治療相比顯示出非劣效性，且兩個治療組的安全性特徵相當。該研究招募了 930 名青少年和成人蔘與者，以評估單劑量 3g zoliflodacin 與單劑量 500mg 肌肉注射頭孢曲松加 1g 口服阿奇黴素治療非複雜性淋病的療效和安全性。這項試驗是針對 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的新治療進行的最大臨牀試驗，在比利時、荷蘭、南非、泰國和美國等五個國家的高淋病流行地區設有 16 個試驗地點。</p>
<p>第三階段試驗得到了德國（BMFTR）、英國（GAMRIF，屬於 DHSC 和 DFID）、日本（MHLW）、荷蘭（VWS 和 BZ 部）、瑞士（FOPH）、盧森堡大公國、日內瓦州、南非醫學研究委員會（SAMRC）和 Leo Model Foundation 的政府資助。</p>
<p><strong>關於 Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin 是一種正在研發的首創口服抗生素，屬於 spiropyrimidinetrione 類，目前正在開發作為單劑量治療非複雜性淋病，包括對現有一線療法耐藥的菌株。Zoliflodacin 抑制細菌 DNA 旋轉酶，這是一種對細菌生存至關重要的酶。Zoliflodacin 的作用機制與目前已批准的抗生素不同，並已顯示出對耐藥性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 的活性。</p>
<p><strong>關於 GARDP</strong> 全球抗生素研究與開發合作伙伴關係 (GARDP) 是一個非營利性全球健康組織，致力於保護人們免受耐藥性感染的上升和傳播，這是對我們所有人最大的威脅之一。通過建立重要的公私合作伙伴關係，我們開發並提供抗生素治療，幫助需要的人。我們的工作得到了加拿大、德國、日本、摩納哥、荷蘭、瑞士、英國、日內瓦州、歐盟以及比爾和梅琳達·蓋茨基金會、全球健康 EDCTP3、GSK、RIGHT 基金會、南非醫學研究委員會 (SAMRC) 和威康基金會的 vital 支持。GARDP 以 GARDP Foundation 的法律名稱註冊。www.gardp.org</p>
<p><strong>關於 Innoviva</strong> Innoviva 是一家多元化控股公司，擁有核心的特許權使用費投資組合，領先的重症監護和傳染病平台稱為 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”），以及在醫療資產方面的戰略投資組合。Innoviva 的特許權使用費投資組合包括與 Glaxo Group Limited（“GSK”）合作的呼吸系統資產。Innoviva 有權從 GSK 收取 RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 和 ANORO® ELLIPTA® 銷售的特許權使用費。Innoviva 的其他創新醫療資產包括來自 Entasis Therapeutics 的傳染病和重症監護資產，包括 XACDURO®（注射用磺胺酰胺；注射用 durlobactam），聯合包裝用於靜脈使用，已獲批准用於治療因敏感菌株的 Acinetobacter baumannii-calcoaceticus 複合體引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎，以及目前正在開發用於治療非複雜性淋病的實驗性 Zoliflodacin，以及 La Jolla Pharmaceutical Company 的資產，包括 GIAPREZA®（血管緊張素 II），已獲批准用於提高患有膿毒症或其他分佈性休克的成人的血壓，以及 XERAVA®（eravacycline），用於治療成人複雜的腹腔內感染。Innoviva 還通過與 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 的獨家許可在美國市場銷售 ZEVTERA（ceftobiprole），一種先進的世代頭孢菌素抗生素。有關 Innoviva 的更多信息，請訪問 www.inva.com。有關 Innoviva Specialty Therapeutics 的信息，請訪問 www.innovivaspecialtytherapeutics.com。</p>
<p>ANORO®、RELVAR® 和 BREO® 是 GSK 公司的商標。ZEVTERA 是 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil 的商標。</p>
<p>1 STI 監測報告 2023：疾病控制與預防中心；https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
<p>2 耐藥性淋病；疾病控制與預防中心 2024；https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
<p>3 淋病感染事實表 2024；世界衞生組織；https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
<p>4 抗微生物耐藥性合作者。（2022）：2019 年細菌抗微生物耐藥性的全球負擔：系統分析。《柳葉刀》；399(10325)：P629-655。DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
<p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ?x-oss-process=image/auto-orient,1/interlace,1/resize,w_1440,h_1440/quality,q_95/format,jpg" alt="" original-src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ"/></p>
<p>在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251211882374/en/</p>
<p><strong>媒體聯繫人</strong>：</p>
<p>David Patti</p>
<p>企業傳播</p>
<p>Innoviva, Inc.</p>
<p>david.patti@inva.com</p>
<p><strong>投資者聯繫人：</strong></p>
<p>Eleanor Barisser</p>
<p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
<p>來源：Innoviva, Inc.</p>

INVA

<p>Innoviva Specialty Therapeutics 宣佈了針對口服抗生素 zoliflodacin 的積極第三階段臨牀試驗結果，該藥物用於治療簡單的泌尿生殖道淋病，結果已發表在《柳葉刀》上。研究表明，zoliflodacin 的療效不劣於頭孢曲松和阿奇黴素，且安全性相當。美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予 zoliflodacin 合格傳染病產品（Qualified Infectious Disease Product）認證，目標行動日期為 2025 年 12 月 15 日。這一進展滿足了對抗耐藥性奈瑟氏淋病菌的新治療方案的迫切需求</p>

<ul>
<li>Phase 3 findings show oral zoliflodacin to be non-inferior to the combination of ceftriaxone and azithromycin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea.</li>
<li>Positive study results are a significant milestone in the development of a first-in-class single-dose, oral antibiotic against gonorrhea, including infections caused by drug-resistant <em>Neisseria gonorrhoeae</em>, an urgent public health threat and high-priority pathogen.</li>
<li>Gonorrhea is the second most reported bacterial STI in the United States, with resistance to first-line treatment emerging.1,2</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>第三階段研究結果顯示，口服 zoliflodacin 在治療非複雜性泌尿生殖道淋病方面與頭孢曲松和阿奇黴素的聯合治療效果相當。</li>
<li>積極的研究結果是開發首個單劑量口服抗生素治療淋病的重要里程碑，包括針對藥物耐藥性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的治療，這是一種緊迫的公共衞生威脅和高優先級病原體。</li>
<li>淋病是美國報告的第二大細菌性性傳播感染，且對一線治療的耐藥性正在出現。1,2</li>
</ul>
</div><p>WALTHAM, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., a subsidiary of Innoviva, Inc. (NASDAQ: INVA), today announced the publication of positive results from a pivotal Phase 3 trial evaluating its investigational single-dose, oral antibiotic zoliflodacin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea in <strong><em>The Lancet</em></strong>. The trial was sponsored and led by the Company’s not-for-profit partner, the Global Antibiotic Research &amp; Development Partnership (GARDP).</p>
<div class="lb-trans"><p>馬薩諸塞州沃爾瑟姆 --（商業資訊）--Innoviva Specialty Therapeutics, Inc.，Innoviva, Inc.（納斯達克：INVA）的子公司，今天宣佈在 <strong>《柳葉刀》</strong> 上發表了其研究性單劑量口服抗生素 zoliflodacin 治療非複雜性泌尿生殖道淋病的關鍵第三階段試驗的積極結果。該試驗由公司的非營利合作伙伴全球抗生素研究與開發合作伙伴關係（GARDP）贊助和主導。</p>
</div><p>“Gonorrhea continues to be a significant public health concern worldwide, and the growing challenge of antimicrobial resistance only heightens the urgency for new treatment options,” said Dr. Edward (Ned) Hook, MD, Emeritus Professor of Medicine at the University of Alabama at Birmingham and protocol chair of the study. “The findings published today in <em>The Lancet</em> provide important evidence supporting the potential role of zoliflodacin as a novel, single-dose oral therapy for uncomplicated gonorrhea. These results represent a meaningful step forward in addressing the evolving landscape of gonococcal treatment.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“淋病仍然是全球重要的公共衞生問題，抗微生物耐藥性日益嚴重的挑戰更是加劇了對新治療選擇的迫切需求，” 阿拉巴馬大學伯明翰分校醫學名譽教授、研究方案主席 Edward (Ned) Hook 醫生表示。“今天在《柳葉刀》上發表的研究結果提供了重要證據，支持 zoliflodacin 作為一種新型單劑量口服療法在非複雜性淋病中的潛在作用。這些結果代表了在應對淋病治療不斷變化的形勢方面的重要進展。”</p>
</div><p>More than 82 million new gonorrhea infections occur globally each year, which, if left untreated, can result in serious and permanent health consequences.3 The emergence and spread of drug-resistant infections have led the World Health Organization to identify antimicrobial resistance as one of the ten most critical global health threats.4 The bacterium <em>Neisseria gonorrhoeae</em> has developed resistance to most classes of antibiotics used to treat these infections, including cephalosporins such as ceftriaxone, an injectable treatment, which is the only recommended antimicrobial class for treating uncomplicated gonorrhea.</p>
<div class="lb-trans"><p>全球每年發生超過 8200 萬例新的淋病感染，如果不加以治療，可能導致嚴重和永久的健康後果。3 藥物耐藥性感染的出現和傳播使世界衞生組織將抗微生物耐藥性列為十個最關鍵的全球健康威脅之一。4 細菌 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 已對大多數用於治療這些感染的抗生素類別產生了耐藥性，包括作為唯一推薦的抗微生物類別的注射用頭孢曲松，適用於治療非複雜性淋病。</p>
</div><p>“Our study demonstrated the non-inferior efficacy of zoliflodacin in uncomplicated urogenital gonorrhea compared to a very potent, two-drug regimen,” said study co-author Stephanie N. Taylor, MD, Professor of Medicine, Section of Infectious Diseases, Louisiana State University Health Sciences Center and Medical Director, LSU STD Research laboratory. “Microbiological cure rates at extragenital (pharyngeal and rectal) sites were also comparable between the two arms and both exhibited a similar safety profile.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“我們的研究證明了 zoliflodacin 在非複雜性泌尿生殖道淋病中的療效與一種非常有效的雙藥方案相比並不劣於，” 研究共同作者、路易斯安那州立大學健康科學中心傳染病醫學教授、LSU 性病研究實驗室醫學主任 Stephanie N. Taylor 醫生表示。“在外生殖器（咽部和直腸）部位的微生物學治癒率在兩個組之間也相當，且兩者的安全性特徵相似。”</p>
</div><p>Zoliflodacin study endpoints met the prespecified criteria for non-inferiority when compared to ceftriaxone and azithromycin (difference of 5.31% (95% CI 1.38%, 8.65%)) for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea. Zoliflodacin was generally well tolerated and adverse events were comparable between treatment groups. No serious adverse events were reported.</p>
<div class="lb-trans"><p>與頭孢曲松和阿奇黴素相比，zoliflodacin 的研究終點在非劣效性方面滿足預設標準（差異為 5.31%（95% CI 1.38%，8.65%）），用於治療非複雜性泌尿生殖道淋病。Zoliflodacin 通常耐受良好，治療組之間的不良事件相當。未報告嚴重不良事件。</p>
</div><p>The U.S. FDA has granted zoliflodacin a Qualified Infectious Disease Product (QIDP) designation. This designation allows it to benefit from FDA Priority Review, and Extended Market Exclusivity. Innoviva Specialty Therapeutics, Inc., received notification from the FDA in June 2025 that the agency accepted its New Drug Application (NDA) for review and has assigned a target action date of December 15, 2025, under the Prescription Drug User-Fee Act (PDUFA).</p>
<div class="lb-trans"><p>美國 FDA 已授予 zoliflodacin 合格傳染病產品（QIDP）資格。這一資格使其能夠享受 FDA 優先審查和延長市場獨佔權。Innoviva Specialty Therapeutics, Inc. 在 2025 年 6 月收到了 FDA 的通知，告知其新藥申請（NDA）已被接受審查，並已分配了 2025 年 12 月 15 日的目標行動日期，依據處方藥用户收費法（PDUFA）。</p>
</div><p>“Currently, there is only one first-line treatment option available for patients with uncomplicated urogenital gonorrhea. As clinicians, we are eagerly awaiting new treatments that can effectively overcome resistance and provide a single oral dosing option,” said Patrik Hornak, MD, Associate Program Director of the ID Fellowship Program and Clinical Director of the AIDS Education &amp; Training Center Program at the University of Texas Medical Branch. “I am encouraged that these data will lead to a new option that supports early intervention, which is especially important for the health of communities at higher risk of infection and transmission of the disease.”</p>
<div class="lb-trans"><p>“目前，只有一種一線治療選擇可供非複雜性泌尿生殖道淋病患者使用。作為臨牀醫生，我們熱切期待能夠有效克服耐藥性並提供單劑量口服治療的新療法，” 德克薩斯大學醫學分校 ID 研究生項目副項目主任、艾滋病教育與培訓中心項目臨牀主任 Patrik Hornak 醫生表示。“我對這些數據能夠帶來新的選擇感到鼓舞，這將支持早期干預，這對高風險感染和傳播的社區健康尤為重要。”</p>
</div><p><strong>About the Phase 3 Trial</strong> In a pivotal Phase 3, multinational, randomized, controlled, open-label, non-inferiority trial, zoliflodacin demonstrated non-inferiority compared to the dual therapy of ceftriaxone plus azithromycin for the treatment of uncomplicated urogenital gonorrhea, with both treatment groups showing comparable safety profiles. The study enrolled 930 adolescent and adult participants to evaluate the efficacy and safety of a single 3g oral dose of zoliflodacin versus a single dose of 500mg intramuscular injection of ceftriaxone plus 1g oral azithromycin for the treatment of uncomplicated gonorrhea. This trial was the largest clinical trial ever conducted for a new treatment against <em>Neisseria gonorrhoeae</em> infection, with 16 trial sites in regions with a high prevalence of gonorrhea across five countries, including Belgium, the Netherlands, South Africa, Thailand, and the U.S.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於第三階段試驗</strong> 在一項關鍵的第三階段多國隨機對照開放標籤非劣效性試驗中，zoliflodacin 在治療非複雜性泌尿生殖道淋病方面與頭孢曲松加阿奇黴素的雙重治療相比顯示出非劣效性，且兩個治療組的安全性特徵相當。該研究招募了 930 名青少年和成人蔘與者，以評估單劑量 3g zoliflodacin 與單劑量 500mg 肌肉注射頭孢曲松加 1g 口服阿奇黴素治療非複雜性淋病的療效和安全性。這項試驗是針對 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 感染的新治療進行的最大臨牀試驗，在比利時、荷蘭、南非、泰國和美國等五個國家的高淋病流行地區設有 16 個試驗地點。</p>
</div><p>The Phase 3 trial was supported with funding from the governments of Germany (BMFTR), UK (GAMRIF, part of DHSC, and DFID), Japan (MHLW), the Netherlands (Ministries of VWS and BZ), Switzerland (FOPH), The Grand Duchy of Luxembourg, the Canton of Geneva, the South African Medical Research Council (SAMRC), and the Leo Model Foundation.</p>
<div class="lb-trans"><p>第三階段試驗得到了德國（BMFTR）、英國（GAMRIF，屬於 DHSC 和 DFID）、日本（MHLW）、荷蘭（VWS 和 BZ 部）、瑞士（FOPH）、盧森堡大公國、日內瓦州、南非醫學研究委員會（SAMRC）和 Leo Model Foundation 的政府資助。</p>
</div><p><strong>About Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin is an investigational, first-in-class oral antibiotic from the spiropyrimidinetrione class, currently in development as a single-dose treatment for uncomplicated gonorrhea, including strains resistant to current first-line therapies. Zoliflodacin inhibits bacterial DNA gyrase, an essential enzyme for bacterial survival. Zoliflodacin mechanism of action is distinct from that of currently approved antibiotics and has demonstrated activity against drug-resistant <em>Neisseria gonorrhoeae</em>.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Zoliflodacin</strong> Zoliflodacin 是一種正在研發的首創口服抗生素，屬於 spiropyrimidinetrione 類，目前正在開發作為單劑量治療非複雜性淋病，包括對現有一線療法耐藥的菌株。Zoliflodacin 抑制細菌 DNA 旋轉酶，這是一種對細菌生存至關重要的酶。Zoliflodacin 的作用機制與目前已批准的抗生素不同，並已顯示出對耐藥性 <em>Neisseria gonorrhoeae</em> 的活性。</p>
</div><p><strong>About GARDP</strong> The Global Antibiotic Research &amp; Development Partnership (GARDP) is a not-for-profit global health organization driven to protect people from the rise and spread of drug-resistant infections, one of the biggest threats to us all. By forging the public and private partnerships that matter, we develop and make accessible antibiotic treatments for people who need them. Vital support for our work comes from the governments of Canada, Germany, Japan, Monaco, the Netherlands, Switzerland, the United Kingdom, the Canton of Geneva, the European Union, as well as the Gates Foundation, Global Health EDCTP3, GSK, the RIGHT Foundation, the South African Medical Research Council (SAMRC) and Wellcome. GARDP is registered under the legal name GARDP Foundation. www.gardp.org</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 GARDP</strong> 全球抗生素研究與開發合作伙伴關係 (GARDP) 是一個非營利性全球健康組織，致力於保護人們免受耐藥性感染的上升和傳播，這是對我們所有人最大的威脅之一。通過建立重要的公私合作伙伴關係，我們開發並提供抗生素治療，幫助需要的人。我們的工作得到了加拿大、德國、日本、摩納哥、荷蘭、瑞士、英國、日內瓦州、歐盟以及比爾和梅琳達·蓋茨基金會、全球健康 EDCTP3、GSK、RIGHT 基金會、南非醫學研究委員會 (SAMRC) 和威康基金會的 vital 支持。GARDP 以 GARDP Foundation 的法律名稱註冊。www.gardp.org</p>
</div><p><strong>About Innoviva</strong> Innoviva is a diversified holding company with a core royalties portfolio, a leading critical care and infectious disease platform known as Innoviva Specialty Therapeutics (“IST”), and a portfolio of strategic investments in healthcare assets. Innoviva’s royalty portfolio includes respiratory assets partnered with Glaxo Group Limited (“GSK”). Innoviva is entitled to receive royalties from GSK on sales of RELVAR®/BREO® ELLIPTA® and ANORO® ELLIPTA®. Innoviva’s other innovative healthcare assets include infectious disease and critical care assets stemming from acquisitions of Entasis Therapeutics, including XACDURO® (sulbactam for injection; durlobactam for injection), co-packaged for intravenous use approved for the treatment of adults with hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia caused by susceptible strains of Acinetobacter baumannii-calcoaceticus complex and the investigational zoliflodacin currently being developed for the treatment of uncomplicated gonorrhea, and La Jolla Pharmaceutical Company, including GIAPREZA® (angiotensin II), approved to increase blood pressure in adults with septic or other distributive shock and XERAVA® (eravacycline) for the treatment of complicated intra-abdominal infections in adults. Innoviva also markets ZEVTERA (ceftobiprole), an advanced-generation cephalosporin antibiotic, in the U.S. through an exclusive license from Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil. For more information about Innoviva, go to www.inva.com. For information about Innoviva Specialty Therapeutics, go to www.innovivaspecialtytherapeutics.com.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>關於 Innoviva</strong> Innoviva 是一家多元化控股公司，擁有核心的特許權使用費投資組合，領先的重症監護和傳染病平台稱為 Innoviva Specialty Therapeutics（“IST”），以及在醫療資產方面的戰略投資組合。Innoviva 的特許權使用費投資組合包括與 Glaxo Group Limited（“GSK”）合作的呼吸系統資產。Innoviva 有權從 GSK 收取 RELVAR®/BREO® ELLIPTA® 和 ANORO® ELLIPTA® 銷售的特許權使用費。Innoviva 的其他創新醫療資產包括來自 Entasis Therapeutics 的傳染病和重症監護資產，包括 XACDURO®（注射用磺胺酰胺；注射用 durlobactam），聯合包裝用於靜脈使用，已獲批准用於治療因敏感菌株的 Acinetobacter baumannii-calcoaceticus 複合體引起的醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎，以及目前正在開發用於治療非複雜性淋病的實驗性 Zoliflodacin，以及 La Jolla Pharmaceutical Company 的資產，包括 GIAPREZA®（血管緊張素 II），已獲批准用於提高患有膿毒症或其他分佈性休克的成人的血壓，以及 XERAVA®（eravacycline），用於治療成人複雜的腹腔內感染。Innoviva 還通過與 Basilea Pharmaceutica International Ltd, Allschwil 的獨家許可在美國市場銷售 ZEVTERA（ceftobiprole），一種先進的世代頭孢菌素抗生素。有關 Innoviva 的更多信息，請訪問 www.inva.com。有關 Innoviva Specialty Therapeutics 的信息，請訪問 www.innovivaspecialtytherapeutics.com。</p>
</div><p>ANORO®, RELVAR® and BREO® are trademarks of the GSK group of companies. ZEVTERA is a trademark of Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil.</p>
<div class="lb-trans"><p>ANORO®、RELVAR® 和 BREO® 是 GSK 公司的商標。ZEVTERA 是 Basilea Pharmaceutica Ltd, Allschwil 的商標。</p>
</div><p>1 STI Surveillance Report 2023: Centers for Disease Control and Prevention; https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
<div class="lb-trans"><p>1 STI 監測報告 2023：疾病控制與預防中心；https://www.cdc.gov/sti-statistics/media/pdfs/2025/09/2023_STI_Surveillance_Report_FINAL_508.pdf</p>
</div><p>2 Drug Resistant Gonorrhea; Centers for Disease Control and Prevention 2024; https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
<div class="lb-trans"><p>2 耐藥性淋病；疾病控制與預防中心 2024；https://www.cdc.gov/gonorrhea/hcp/drug-resistant/?utm_source</p>
</div><p>3 Gonorrhea Infections Fact Sheet 2024; World Health Organization; https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
<div class="lb-trans"><p>3 淋病感染事實表 2024；世界衞生組織；https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/gonorrhoea-%28neisseria-gonorrhoeae-infection%29/?utm_source</p>
</div><p>4 Antimicrobial Resistance Collaborators. (2022): Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. The Lancet; 399(10325): P629-655. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
<div class="lb-trans"><p>4 抗微生物耐藥性合作者。（2022）：2019 年細菌抗微生物耐藥性的全球負擔：系統分析。《柳葉刀》；399(10325)：P629-655。DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21) 02724-0</p>
</div><p><img src="https://imageproxy.pbkrs.com/https://cts.businesswire.com/ct/CT/query-ZGlzdHJvPW54JmlkPWJ3bmV3cyZsYW5nPWVuJnNpZD1hY3FyOCZzdHk9MjAyNTEyMTE4ODIzNzRyMQ" alt="" original-src="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=bwnews&amp;sty=20251211882374r1&amp;sid=acqr8&amp;distro=nx&amp;lang=en"/></p>
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<div class="lb-trans"><p>在 businesswire.com 上查看源版本：https://www.businesswire.com/news/home/20251211882374/en/</p>
</div><p><strong>Media Contact</strong>:</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>媒體聯繫人</strong>：</p>
</div><p>David Patti</p>
<div class="lb-trans"><p>David Patti</p>
</div><p>Corporate Communications</p>
<div class="lb-trans"><p>企業傳播</p>
</div><p>Innoviva, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>Innoviva, Inc.</p>
</div><p>david.patti@inva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>david.patti@inva.com</p>
</div><p><strong>Investor Contact:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>投資者聯繫人：</strong></p>
</div><p>Eleanor Barisser</p>
<div class="lb-trans"><p>Eleanor Barisser</p>
</div><p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
<div class="lb-trans"><p>Eleanor.barisser@inva.com</p>
</div><p>Source: Innoviva, Inc.</p>
<div class="lb-trans"><p>來源：Innoviva, Inc.</p>
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Innoviva Specialty Therapeutics Announces Publication in The Lancet of Positive Zoliflodacin Phase 3 Data for the Treatment of Uncomplicated Urogenital Gonorrhea | INVA Stock News

Innoviva Specialty Therapeutics 宣佈在《柳葉刀》上發表了 Zoliflodacin 用於治療非複雜性泌尿生殖淋病的三期試驗積極數據 | INVA 股票新聞