在多項已發表的研究中，該測試始終能夠識別出其進展速度超過基於指南的強化護理可採取行動閾值的高風險患者
德克薩斯州弗倫斯伍德，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Castle Biosciences, Inc.（納斯達克：CSTL），一家通過創新測試改善健康以指導患者護理的公司，今天宣佈發表了一項新的系統評價和薈萃分析（SRMA），證明 TissueCypher®巴雷特食管測試為巴雷特食管（BE）患者提供了臨牀驗證的風險分層。研究結果確認，TissueCypher 能夠超越傳統病理或臨牀因素，識別出有更高風險發展為食管癌的患者。
該論文題為 “組織系統病理測試預測巴雷特食管患者進展風險：系統評價和薈萃分析”，發表在《臨牀胃腸病學雜誌》上。分析整合了六項已發表研究的數據，發現 TissueCypher 始終能夠識別出更有可能進展為高等級上皮內瘤變（HGD）或食管腺癌（EAC）的患者，這是實現個性化、風險對齊患者管理以預防癌症的關鍵步驟。
“我們的研究結果提供了強有力的證據，表明 TissueCypher 為巴雷特食管患者提供了有意義的風險分層，” 加州洛杉磯南加州大學 Keck 醫學中心的董事會認證前胃外科醫生、研究的主要作者 Caitlin C. Houghton 博士表示。“通過識別哪些患者真正處於高風險進展為食管癌的狀態——以及哪些不是——TissueCypher 可以幫助醫生個性化護理，標記出那些可能受益於早期干預的患者，併為那些低風險患者繼續常規監測提供信心。”
SRMA 代表了臨牀驗證的嚴格高質量證據，因為它們整合了多項研究的發現，以提供整體性能估計。這項 SRMA 的結果代表了迄今為止對 TissueCypher 測試的最全面驗證，強化了其作為基於證據的巴雷特食管風險分層工具的價值。研究表明，TissueCypher 在非上皮內瘤變（NDBE）、不確定上皮內瘤變（IND）和低等級上皮內瘤變（LGD）患者中的預測性能，並顯示該測試在識別出最有可能進展的患者方面優於組織學評估。
SRMA 的關鍵發現表明 TissueCypher 可以幫助醫生：
<ul>
<li>識別最高風險患者： 在六項已發表的研究中，具有高風險 TissueCypher 結果的患者在五年內進展為 HGD 或 EAC 的可能性是低風險結果患者的 6.7 倍（p&lt;0.0001）。</li>
<li>自信地指導護理： 高風險或中等風險結果的患者年進展率為 2.8%，而高風險結果的患者年進展率為 5.6%，均高於通常報告的 LGD 患者的 1.7% 年進展率，這是治療干預的臨牀基準。</li>
</ul>
通過整合多項研究的數據，這項分析確認了 TissueCypher 提供一致、可重複的性能，並支持其幫助醫生提供風險對齊護理的潛力，識別出最有可能進展的患者，並量身定製管理策略，以改善結果，同時減少不必要的程序。
關於 TissueCypher 巴雷特食管測試
TissueCypher 是一種精準醫學測試，經過廣泛驗證，旨在預測患者從巴雷特食管進展到高等級上皮內瘤變或食管腺癌的個性化風險。適用於非上皮內瘤變 BE、不確定上皮內瘤變或低等級上皮內瘤變的患者，TissueCypher 的五年風險評估旨在幫助醫生根據每位患者發展 HGD 或 EAC 的風險量身定製護理。
TissueCypher 得到了 17 篇同行評審的出版物的支持，並在超過 8000 名患者的活檢中進行了研究，已被證明是與傳統組織病理風險評估相比，進展的最強獨立預測因子。該測試採用基於 AI 的空間組學方法，識別出通常在上皮內瘤變發展之前出現的分子特徵，這可以實現對高風險癌症患者的早期識別、治療和管理。TissueCypher 旨在通過分析標準的食管夾取活檢，順利融入常規內鏡實踐，提供可操作的見解，而無需額外的程序。瞭解更多信息，請訪問 www.CastleBiosciences.com/TissueCypher。
關於 Castle Biosciences
Castle Biosciences（納斯達克：CSTL）是一家領先的診斷公司，通過創新測試改善健康，以指導患者護理。我們主要關注皮膚病和胃腸疾病，開發個性化、臨牀可操作的解決方案，以幫助改善疾病管理和患者結果。
我們以人為本——賦能患者和臨牀醫生，通過嚴格的科學和先進的分子測試來支持更自信的治療規劃。要了解更多信息，請訪問 www.CastleBiosciences.com，並在 LinkedIn、Instagram、Facebook 和 X 上與我們聯繫。
DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CM Seq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、AdvanceAD-Tx、TissueCypher、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UM _Seq_是 Castle Biosciences, Inc.的商標。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的前瞻性聲明，這些聲明受這些條款所創建的 “安全港” 保護。這些前瞻性聲明包括但不限於關於：TissueCypher 在提供超越病理或臨牀因素的風險洞察能力方面的能力，以及為 BE 患者提供更個性化的監測和治療策略，這可能有助於預防癌症，包括支持對那些有較高進展至食道癌風險的患者進行早期干預，減少對那些進展風險較低的患者的不必要程序，並支持對發現有不確定性發育不良的患者進行風險對齊管理。“相信”、“可能”、“可以” 等類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。我們可能無法實際實現我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，因此您不應對我們的前瞻性聲明過度依賴。實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有實質性差異。這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性，可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中的結果有實質性差異，包括但不限於：後續研究或試驗結果和發現可能與早期研究或試驗結果和發現相矛盾，或可能不支持這些研究中獲得的結果，包括關於我們在本新聞稿中討論的測試；我們測試的實際應用可能無法為患者提供上述好處；以及在我們向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告 10-K 和截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告 10-Q 中列出的 “風險因素” 標題下列出的風險，以及我們向 SEC 提交的其他文件。前瞻性聲明僅適用於聲明發布之日，我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
投資者聯繫：
Camilla Zuckero
czuckero@castlebiosciences.com
媒體聯繫：
Allison Marshall
amarshall@castlebiosciences.com
來源： Castle Biosciences, Inc.
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CSTL

Castle Biosciences 宣佈了一項系統評價和薈萃分析，確認了 TissueCypher 在識別高風險巴雷特食管患者方面的有效性。該測試優於傳統病理學，有助於個性化護理和早期干預。研究發表在《臨牀胃腸病學雜誌》上，整合了六項研究的數據，顯示高風險患者發展為食管癌的可能性是普通患者的 6.7 倍。TissueCypher 的人工智能驅動方法提供了一致、可重複的表現，支持與風險相匹配的患者管理

Across multiple published studies, the test consistently identifies high-risk patients whose progression rates exceed guideline-based actionable thresholds for intensified care
<div class="lb-trans">在多項已發表的研究中，該測試始終能夠識別出其進展速度超過基於指南的強化護理可採取行動閾值的高風險患者
</div>FRIENDSWOOD, Texas, Dec. 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Castle Biosciences, Inc. (Nasdaq: CSTL), a company improving health through innovative tests that guide patient care, today announced the publication of a new systematic review and meta-analysis (SRMA) demonstrating that the TissueCypher® Barrett’s Esophagus test provides clinically validated risk stratification for patients with Barrett’s esophagus (BE). The findings confirm that TissueCypher can outperform traditional pathology or clinical factors alone to identify patients at increased risk of developing esophageal cancer.
<div class="lb-trans">德克薩斯州弗倫斯伍德，2025 年 12 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）-- Castle Biosciences, Inc.（納斯達克：CSTL），一家通過創新測試改善健康以指導患者護理的公司，今天宣佈發表了一項新的系統評價和薈萃分析（SRMA），證明 TissueCypher®巴雷特食管測試為巴雷特食管（BE）患者提供了臨牀驗證的風險分層。研究結果確認，TissueCypher 能夠超越傳統病理或臨牀因素，識別出有更高風險發展為食管癌的患者。
</div>The paper, titled “The Tissue Systems Pathology Test Predicts Risk of Progression in Patients With Barrett’s Esophagus: Systematic Review and Meta-Analysis,” was published in the Journal of Clinical Gastroenterology. The analysis consolidated data from six previously published studies and found that TissueCypher consistently identifies patients at greater risk of progression to high-grade dysplasia (HGD) or esophageal adenocarcinoma (EAC), a key step toward enabling personalized, risk-aligned patient management aimed at preventing cancer.
<div class="lb-trans">該論文題為 “組織系統病理測試預測巴雷特食管患者進展風險：系統評價和薈萃分析”，發表在《臨牀胃腸病學雜誌》上。分析整合了六項已發表研究的數據，發現 TissueCypher 始終能夠識別出更有可能進展為高等級上皮內瘤變（HGD）或食管腺癌（EAC）的患者，這是實現個性化、風險對齊患者管理以預防癌症的關鍵步驟。
</div>“Our findings provide strong evidence that TissueCypher delivers meaningful risk stratification for patients with Barrett’s esophagus,” said Caitlin C. Houghton, M.D., board-certified foregut surgeon at Keck Medicine of USC in Los Angeles, California, and lead author of the study. “By identifying which patients are truly at high risk for progression to esophageal cancer — and which are not — TissueCypher can help physicians personalize care, flagging those who may benefit from earlier intervention and providing confidence in continuing routine surveillance for those at low risk.”
<div class="lb-trans">“我們的研究結果提供了強有力的證據，表明 TissueCypher 為巴雷特食管患者提供了有意義的風險分層，” 加州洛杉磯南加州大學 Keck 醫學中心的董事會認證前胃外科醫生、研究的主要作者 Caitlin C. Houghton 博士表示。“通過識別哪些患者真正處於高風險進展為食管癌的狀態——以及哪些不是——TissueCypher 可以幫助醫生個性化護理，標記出那些可能受益於早期干預的患者，併為那些低風險患者繼續常規監測提供信心。”
</div>SRMAs represent rigorous, high-quality evidence for clinical validation because they synthesize findings across multiple studies to provide overall estimates of performance. The results of this SRMA represent the most comprehensive validation of the TissueCypher test to date, reinforcing its value as an evidence-based tool for risk stratification in BE. The study demonstrates TissueCypher’s predictive performance across patients with non-dysplastic BE (NDBE), indefinite for dysplasia (IND) and low-grade dysplasia (LGD), and shows that the test outperforms histologic assessment in identifying patients at greatest risk of progression.
<div class="lb-trans">SRMA 代表了臨牀驗證的嚴格高質量證據，因為它們整合了多項研究的發現，以提供整體性能估計。這項 SRMA 的結果代表了迄今為止對 TissueCypher 測試的最全面驗證，強化了其作為基於證據的巴雷特食管風險分層工具的價值。研究表明，TissueCypher 在非上皮內瘤變（NDBE）、不確定上皮內瘤變（IND）和低等級上皮內瘤變（LGD）患者中的預測性能，並顯示該測試在識別出最有可能進展的患者方面優於組織學評估。
</div>Key findings of the SRMA indicate TissueCypher can help physicians:
<div class="lb-trans">SRMA 的關鍵發現表明 TissueCypher 可以幫助醫生：
</div><ul>
<li>Identify patients at highest risk: Across six published studies, patients with high-risk TissueCypher results were 6.7 times more likely to progress to HGD or EAC within five years than those with low-risk results (p&lt;0.0001).</li>
<li>Guide care with confidence: Patients with high or intermediate-risk results had an annual progression rate of 2.8%, and those with high-risk results had a rate of 5.6% per year, both above the 1.7% annual progression rate typically reported for patients with LGD, a clinical benchmark for therapeutic intervention.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li>識別最高風險患者： 在六項已發表的研究中，具有高風險 TissueCypher 結果的患者在五年內進展為 HGD 或 EAC 的可能性是低風險結果患者的 6.7 倍（p&lt;0.0001）。</li>
<li>自信地指導護理： 高風險或中等風險結果的患者年進展率為 2.8%，而高風險結果的患者年進展率為 5.6%，均高於通常報告的 LGD 患者的 1.7% 年進展率，這是治療干預的臨牀基準。</li>
</ul>
</div>By integrating data across multiple studies, this analysis confirms that TissueCypher provides consistent, reproducible performance and supports its potential to help physicians deliver risk-aligned care, identifying patients most likely to progress and tailoring management strategies that can improve outcomes while reducing unnecessary procedures.
<div class="lb-trans">通過整合多項研究的數據，這項分析確認了 TissueCypher 提供一致、可重複的性能，並支持其幫助醫生提供風險對齊護理的潛力，識別出最有可能進展的患者，並量身定製管理策略，以改善結果，同時減少不必要的程序。
</div>About TissueCypher Barrett’s Esophagus Test
<div class="lb-trans">關於 TissueCypher 巴雷特食管測試
</div>TissueCypher is a precision medicine test designed and extensively validated to predict a patient’s personalized risk of progression from Barrett’s esophagus to high-grade dysplasia or esophageal adenocarcinoma. Indicated for patients with non-dysplastic BE, indefinite for dysplasia or with low-grade dysplasia, TissueCypher’s five-year risk assessment is designed to help physicians tailor care to each patient’s risk of developing HGD or EAC.
<div class="lb-trans">TissueCypher 是一種精準醫學測試，經過廣泛驗證，旨在預測患者從巴雷特食管進展到高等級上皮內瘤變或食管腺癌的個性化風險。適用於非上皮內瘤變 BE、不確定上皮內瘤變或低等級上皮內瘤變的患者，TissueCypher 的五年風險評估旨在幫助醫生根據每位患者發展 HGD 或 EAC 的風險量身定製護理。
</div>Backed by 17 peer-reviewed publications and studied in biopsies from more than 8,000 patients, TissueCypher has been shown to be the strongest independent predictor of progression compared with traditional histopathological risk assessment. Using an AI-driven spatialomics approach, the test identifies molecular signatures that often precede the development of dysplasia, which can enable earlier identification, treatment, and management of patients at increased risk of cancer. TissueCypher is designed to integrate seamlessly into routine endoscopic practice by analyzing standard esophageal pinch biopsies, delivering actionable insights without requiring additional procedures. Learn more at www.CastleBiosciences.com/TissueCypher.
<div class="lb-trans">TissueCypher 得到了 17 篇同行評審的出版物的支持，並在超過 8000 名患者的活檢中進行了研究，已被證明是與傳統組織病理風險評估相比，進展的最強獨立預測因子。該測試採用基於 AI 的空間組學方法，識別出通常在上皮內瘤變發展之前出現的分子特徵，這可以實現對高風險癌症患者的早期識別、治療和管理。TissueCypher 旨在通過分析標準的食管夾取活檢，順利融入常規內鏡實踐，提供可操作的見解，而無需額外的程序。瞭解更多信息，請訪問 www.CastleBiosciences.com/TissueCypher。
</div>About Castle Biosciences
<div class="lb-trans">關於 Castle Biosciences
</div>Castle Biosciences (Nasdaq: CSTL) is a leading diagnostics company improving health through innovative tests that guide patient care. With a primary focus in dermatologic and gastroenterological disease, we develop personalized, clinically actionable solutions that help improve disease management and patient outcomes.
<div class="lb-trans">Castle Biosciences（納斯達克：CSTL）是一家領先的診斷公司，通過創新測試改善健康，以指導患者護理。我們主要關注皮膚病和胃腸疾病，開發個性化、臨牀可操作的解決方案，以幫助改善疾病管理和患者結果。
</div>We put people first—empowering patients and clinicians and informing care decisions through rigorous science and advanced molecular tests that support more confident treatment planning. To learn more, visit www.CastleBiosciences.com and connect with us on LinkedIn, Instagram, Facebook and X.
<div class="lb-trans">我們以人為本——賦能患者和臨牀醫生，通過嚴格的科學和先進的分子測試來支持更自信的治療規劃。要了解更多信息，請訪問 www.CastleBiosciences.com，並在 LinkedIn、Instagram、Facebook 和 X 上與我們聯繫。
</div>DecisionDx-Melanoma, DecisionDx-CM Seq, i31-SLNB, i31-ROR, DecisionDx-SCC, MyPath Melanoma, AdvanceAD-Tx, TissueCypher, DecisionDx-UM, DecisionDx-PRAME and DecisionDx-UM Seq are trademarks of Castle Biosciences, Inc.
<div class="lb-trans">DecisionDx-Melanoma、DecisionDx-CM Seq、i31-SLNB、i31-ROR、DecisionDx-SCC、MyPath Melanoma、AdvanceAD-Tx、TissueCypher、DecisionDx-UM、DecisionDx-PRAME 和 DecisionDx-UM _Seq_是 Castle Biosciences, Inc.的商標。
</div>Forward-Looking Statements
<div class="lb-trans">前瞻性聲明
</div>This press release contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, and Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, which are subject to the “safe harbor” created by those sections. These forward-looking statements include, but are not limited to, statements concerning: TissueCypher’s ability to provide risk insights beyond pathology or clinical factors alone and enable more personalized surveillance and treatment strategies for BE patients that may help prevent cancer, including supporting earlier intervention for those at higher risk for progression to esophageal cancer, reducing unnecessary procedures for those at lower risk of progression, and supporting risk-aligned management of patients with a finding of indefinite for dysplasia. The words “believe,” “may,” “can” and similar expressions are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking statements contain these identifying words. We may not actually achieve the plans, intentions or expectations disclosed in our forward-looking statements, and you should not place undue reliance on our forward-looking statements. Actual results or events could differ materially from the plans, intentions and expectations disclosed in the forward-looking statements that we make. These forward-looking statements involve risks and uncertainties that could cause our actual results to differ materially from those in the forward-looking statements, including, without limitation: subsequent study or trial results and findings may contradict earlier study or trial results and findings or may not support the results obtained in these studies, including with respect to the discussion of our tests in this press release; actual application of our tests may not provide the aforementioned benefits to patients; and the risks set forth under the heading “Risk Factors” in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2024, and our Quarterly Report on Form 10-Q for the quarter ended September 30, 2025, each as filed with the SEC, and in our other filings with the SEC. The forward-looking statements are applicable only as of the date on which they are made, and we do not assume any obligation to update any forward-looking statements, except as may be required by law.
<div class="lb-trans">本新聞稿包含根據《1933 年證券法》第 27A 條和《1934 年證券交易法》第 21E 條的定義的前瞻性聲明，這些聲明受這些條款所創建的 “安全港” 保護。這些前瞻性聲明包括但不限於關於：TissueCypher 在提供超越病理或臨牀因素的風險洞察能力方面的能力，以及為 BE 患者提供更個性化的監測和治療策略，這可能有助於預防癌症，包括支持對那些有較高進展至食道癌風險的患者進行早期干預，減少對那些進展風險較低的患者的不必要程序，並支持對發現有不確定性發育不良的患者進行風險對齊管理。“相信”、“可能”、“可以” 等類似表達旨在識別前瞻性聲明，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些識別詞。我們可能無法實際實現我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望，因此您不應對我們的前瞻性聲明過度依賴。實際結果或事件可能與我們在前瞻性聲明中披露的計劃、意圖和期望有實質性差異。這些前瞻性聲明涉及風險和不確定性，可能導致我們的實際結果與前瞻性聲明中的結果有實質性差異，包括但不限於：後續研究或試驗結果和發現可能與早期研究或試驗結果和發現相矛盾，或可能不支持這些研究中獲得的結果，包括關於我們在本新聞稿中討論的測試；我們測試的實際應用可能無法為患者提供上述好處；以及在我們向 SEC 提交的截至 2024 年 12 月 31 日的年度報告 10-K 和截至 2025 年 9 月 30 日的季度報告 10-Q 中列出的 “風險因素” 標題下列出的風險，以及我們向 SEC 提交的其他文件。前瞻性聲明僅適用於聲明發布之日，我們不承擔更新任何前瞻性聲明的義務，除非法律要求。
</div>Investor Contact:
<div class="lb-trans">投資者聯繫：
</div>Camilla Zuckero
<div class="lb-trans">Camilla Zuckero
</div>czuckero@castlebiosciences.com
<div class="lb-trans">czuckero@castlebiosciences.com
</div>Media Contact:
<div class="lb-trans">媒體聯繫：
</div>Allison Marshall
<div class="lb-trans">Allison Marshall
</div>amarshall@castlebiosciences.com
<div class="lb-trans">amarshall@castlebiosciences.com
</div>Source: Castle Biosciences, Inc.
<div class="lb-trans">來源： Castle Biosciences, Inc.
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Systematic Review and Meta-Analysis Confirms TissueCypher® Outperforms Traditional Pathology or Clinical Factors Alone to Identify Patients at Increased Risk of Developing Esophageal Cancer | CSTL Stock News

系統評價和薈萃分析證實，TissueCypher®在識別食道癌高風險患者方面優於傳統病理學或單獨的臨牀因素 | CSTL 股票新聞