
美 FDA 據報考慮為新冠疫苗加上「黑盒」最高級別警告
據美國《CNN》報道,美國食品及藥物管理局 (FDA) 正準備在新冠疫苗上加入「黑盒」警告,消息人士透露,FDA 疫苗主管 Vinay Prasad 正主導調整疫苗安全資訊的相關工作。「黑盒」為處方藥最高級別警告,主要用於提示可能導致死亡或嚴重傷害的不良反應,通常以黑框醒目列於藥物包裝上。
FDA 發言人表示,只要該局未正式宣佈,任何相關説法均「純屬臆測」。
美國衞生及公共服務部部長甘乃迪近期挑戰多項疫苗既有指引,頻頻質疑新冠疫苗安全性。

據美國《CNN》報道,美國食品及藥物管理局 (FDA) 正準備在新冠疫苗上加入「黑盒」警告,消息人士透露,FDA 疫苗主管 Vinay Prasad 正主導調整疫苗安全資訊的相關工作。「黑盒」為處方藥最高級別警告,主要用於提示可能導致死亡或嚴重傷害的不良反應,通常以黑框醒目列於藥物包裝上。
FDA 發言人表示,只要該局未正式宣佈,任何相關説法均「純屬臆測」。
美國衞生及公共服務部部長甘乃迪近期挑戰多項疫苗既有指引,頻頻質疑新冠疫苗安全性。