<p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) 週五宣佈與 <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD) 合作進行的第 3 階段 STAR-221 研究因無效而終止。</p>
<p><strong>• Arcus Biosciences 股票是今天表現最弱的股票之一。 為什麼 RCUS 股票下跌？</strong></p>
<p>該決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）在審查了基於事件驅動的預先指定的整體生存期（OS）中期分析數據後的建議。</p>
<p>STAR-221 評估了抗 TIGIT 抗體 domvanalimab 加抗 PD-1 抗體 zimberelimab 和化療與 nivolumab 加化療在未治療的晚期 胃癌和食管癌 患者中的療效。</p>
<p>在中期分析中，基於 domvanalimab 的組合相較於 nivolumab 加化療未能改善 OS。</p>
<p>基於 domvanalimab 的組合的安全性特徵與 nivolumab 加化療相似，且未發現新的安全性問題。</p>
<p><strong>另請閲讀: Gilead Sciences/Arcus Biosciences 的研究癌症藥物顯示整體生存期約為 27 個月</strong></p>
<p>STAR-221 和第 2 階段 EDGE-Gastric 研究將被終止，Arcus 和 Gilead 正在與研究者溝通，以確定研究中患者的適當後續步驟，並進行詳細分析。</p>
<h2><strong>Casdatifan 和透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者</strong></h2>
<p>Arcus 將把其研發投資集中在 casdatifan 上，這是一種潛在的最佳 HIF-2α 抑制劑。</p>
<p>Casdatifan 針對一個經過良好驗證的通路，並在 ARC-20 第 1/1b 研究中顯示出在超過 120 名晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者中的強大單藥活性。</p>
<p>數據顯示，在所有療效指標上，包括整體反應率和無進展生存期，相較於唯一批准的 HIF-2α 抑制劑的結果有所改善。</p>
<p>Arcus 在日本和部分亞洲以外保留 casdatifan 的全球權利，該權利已於 2025 年 10 月轉讓給泰豪製藥。</p>
<p>casdatifan 的 2025 年裏程碑包括：</p>
<p><strong>2026 年初：</strong> 在晚期 ccRCC 中進行額外的 ARC-20 單藥分析，包括為選定的 100 mg QD 劑量更新的 PFS，以用於第 3 階段。</p>
<p><strong>2026 年中：</strong> 針對 IO 經驗患者的 casdatifan + cabozantinib 的更成熟的 ARC-20 組合數據，與正在進行的第 3 階段 PEAK-1 研究保持一致。</p>
<p><strong>2026 年下半年：</strong> 在早期治療設置中的初步 ARC-20 數據，以及對 eVOLVE-RCC02 第 3 階段部分的去/不去決策。</p>
<p><strong>2026 年末：</strong> 在早期或一線 ccRCC 中潛在啓動第 3 階段註冊試驗。</p>
<h2><strong>腫瘤管線</strong></h2>
<p>Arcus 還在推進 quemliclustat，這是一種小分子 CD73 抑制劑。第一線轉移性胰腺導管腺癌的第 3 階段 PRISM-1 試驗今年早些時候完成了入組。預計結果將在 2027 年公佈，評估 quemliclustat 加上吉西他濱/納米紫杉醇與標準方案的療效。</p>
<h2><strong>免疫與炎症管線</strong></h2>
<p>Arcus 的免疫學和炎症產品組合包括多個針對以注射劑為主導市場的小分子口服項目。</p>
<p>預計有兩個候選藥物將在以下時間表內進入臨牀：</p>
<ul>
<li><strong>2026 年：</strong> MRGPRX2 用於特應性皮炎和慢性自發性蕁麻疹。</li>
<li><strong>2026 年底至 2027 年初：</strong> TNF 抑制劑用於類風濕關節炎、銀屑病和包括潰瘍性結腸炎在內的炎症性腸病。</li>
</ul>
<p><strong>RCUS</strong> <strong>價格動態</strong>：截至週五發佈時，RCUS 股票下跌 11.10%，報 $23.35。</p>
<p><strong>接下來閲讀：</strong></p>
<ul>
<li><strong>Reddit 對澳大利亞未滿 16 歲社交媒體禁令提起訴訟，稱侵犯言論自由</strong></li>
</ul>
<p><em>照片來源: Shutterstock</em></p>

RCUS

<p>Arcus Biosciences 因無效而結束與吉利德的第三階段 STAR-221 試驗，轉而專注於用於腎癌的 casdatifan。該決定是在中期分析顯示與 domvanalimab 組合在總體生存率上沒有改善後做出的。Arcus 將優先考慮 casdatifan，這是一種有前景的 HIF-2α抑制劑，關鍵里程碑定於 2026 年。公告發布後，RCUS 股票下跌 11.10%</p>

<p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) on Friday announced the discontinuation of the Phase 3 STAR-221 study, being conducted in partnership with <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD), due to futility.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Arcus Biosciences, Inc</strong>. (NYSE: RCUS) 週五宣佈與 <strong>Gilead Sciences, Inc</strong>. (NASDAQ: GILD) 合作進行的第 3 階段 STAR-221 研究因無效而終止。</p>
</div><p><strong>• Arcus Biosciences stock is among today’s weakest performers. Why is RCUS stock dropping?</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>• Arcus Biosciences 股票是今天表現最弱的股票之一。 為什麼 RCUS 股票下跌？</strong></p>
</div><p>The decision is based on the recommendation from the Independent Data Monitoring Committee (IDMC) following its review of data from an event-driven, pre-specified interim analysis of overall survival (OS).</p>
<div class="lb-trans"><p>該決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）在審查了基於事件驅動的預先指定的整體生存期（OS）中期分析數據後的建議。</p>
</div><p>STAR-221 evaluated the anti-TIGIT antibody domvanalimab plus anti-PD-1 antibody zimberelimab and chemotherapy versus nivolumab plus chemotherapy for untreated patients with advanced gastric and esophageal cancers.</p>
<div class="lb-trans"><p>STAR-221 評估了抗 TIGIT 抗體 domvanalimab 加抗 PD-1 抗體 zimberelimab 和化療與 nivolumab 加化療在未治療的晚期 胃癌和食管癌 患者中的療效。</p>
</div><p>At the interim analysis, the domvanalimab-based combination did not improve OS relative to that of nivolumab plus chemotherapy.</p>
<div class="lb-trans"><p>在中期分析中，基於 domvanalimab 的組合相較於 nivolumab 加化療未能改善 OS。</p>
</div><p>The safety profile for the domvanalimab-based combination was similar to that of nivolumab plus chemotherapy, and there were no new safety findings identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>基於 domvanalimab 的組合的安全性特徵與 nivolumab 加化療相似，且未發現新的安全性問題。</p>
</div><p><strong>Also Read: Gilead Sciences/Arcus Biosciences’ Investigational Cancer Drug Shows Overall Survival Of Around 27 Months</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>另請閲讀: Gilead Sciences/Arcus Biosciences 的研究癌症藥物顯示整體生存期約為 27 個月</strong></p>
</div><p>The STAR-221 and the Phase 2 EDGE-Gastric studies will be discontinued, and Arcus and Gilead are communicating with investigators to determine appropriate next steps for patients in the study, in addition to conducting a detailed analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>STAR-221 和第 2 階段 EDGE-Gastric 研究將被終止，Arcus 和 Gilead 正在與研究者溝通，以確定研究中患者的適當後續步驟，並進行詳細分析。</p>
</div><h2><strong>Casdatifan and Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) Patients</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>Casdatifan 和透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者</strong></h2>
</div><p>Arcus will concentrate its R&amp;D investment on casdatifan, a potential best-in-class HIF-2α inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 將把其研發投資集中在 casdatifan 上，這是一種潛在的最佳 HIF-2α 抑制劑。</p>
</div><p>Casdatifan targets a well-validated pathway and has demonstrated strong single-agent activity in more than 120 late-line clear cell renal cell carcinoma (ccRCC) patients enrolled in the ARC-20 Phase 1/1b study.</p>
<div class="lb-trans"><p>Casdatifan 針對一個經過良好驗證的通路，並在 ARC-20 第 1/1b 研究中顯示出在超過 120 名晚期透明細胞腎細胞癌（ccRCC）患者中的強大單藥活性。</p>
</div><p>The data show improvement across all efficacy measures, including overall response rate and progression-free survival, versus results reported for the only approved HIF-2α inhibitor.</p>
<div class="lb-trans"><p>數據顯示，在所有療效指標上，包括整體反應率和無進展生存期，相較於唯一批准的 HIF-2α 抑制劑的結果有所改善。</p>
</div><p>Arcus retains global rights to casdatifan outside Japan and parts of Asia, which were optioned to Taiho Pharmaceutical in October 2025.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 在日本和部分亞洲以外保留 casdatifan 的全球權利，該權利已於 2025 年 10 月轉讓給泰豪製藥。</p>
</div><p>The 2025 milestones for casdatifan are:</p>
<div class="lb-trans"><p>casdatifan 的 2025 年裏程碑包括：</p>
</div><p><strong>Early 2026:</strong> Additional ARC-20 monotherapy analyses in late-line ccRCC, including updated PFS for the 100 mg QD dose selected for Phase 3.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年初：</strong> 在晚期 ccRCC 中進行額外的 ARC-20 單藥分析，包括為選定的 100 mg QD 劑量更新的 PFS，以用於第 3 階段。</p>
</div><p><strong>Mid-2026:</strong> More mature ARC-20 combination data for casdatifan + cabozantinib in IO-experienced patients, aligned with the ongoing Phase 3 PEAK-1 study.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年中：</strong> 針對 IO 經驗患者的 casdatifan + cabozantinib 的更成熟的 ARC-20 組合數據，與正在進行的第 3 階段 PEAK-1 研究保持一致。</p>
</div><p><strong>Second Half 2026:</strong> Initial ARC-20 data in earlier-line settings and a go/no-go decision for the Phase 3 portion of eVOLVE-RCC02.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年下半年：</strong> 在早期治療設置中的初步 ARC-20 數據，以及對 eVOLVE-RCC02 第 3 階段部分的去/不去決策。</p>
</div><p><strong>Late 2026:</strong> Potential initiation of a Phase 3 registrational trial in early- or first-line ccRCC.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>2026 年末：</strong> 在早期或一線 ccRCC 中潛在啓動第 3 階段註冊試驗。</p>
</div><h2><strong>Oncology Pipeline</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>腫瘤管線</strong></h2>
</div><p>Arcus is also advancing quemliclustat, a small-molecule CD73 inhibitor. The Phase 3 PRISM-1 trial in first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma completed enrollment earlier this year. Results are expected in 2027, evaluating quemliclustat plus gemcitabine/nab-paclitaxel versus the standard regimen.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 還在推進 quemliclustat，這是一種小分子 CD73 抑制劑。第一線轉移性胰腺導管腺癌的第 3 階段 PRISM-1 試驗今年早些時候完成了入組。預計結果將在 2027 年公佈，評估 quemliclustat 加上吉西他濱/納米紫杉醇與標準方案的療效。</p>
</div><h2><strong>I&amp;I Pipeline</strong></h2>
<div class="lb-trans"><h2><strong>免疫與炎症管線</strong></h2>
</div><p>Arcus's immunology and inflammation portfolio includes several oral small-molecule programs targeting markets dominated by injectables.</p>
<div class="lb-trans"><p>Arcus 的免疫學和炎症產品組合包括多個針對以注射劑為主導市場的小分子口服項目。</p>
</div><p>Two candidates are expected to enter the clinic within the following timelines:</p>
<div class="lb-trans"><p>預計有兩個候選藥物將在以下時間表內進入臨牀：</p>
</div><ul>
<li><strong>2026:</strong> MRGPRX2 for atopic dermatitis and chronic spontaneous urticaria.</li>
<li><strong>Late 2026–Early 2027:</strong> TNF inhibitor for rheumatoid arthritis, psoriasis and inflammatory bowel disease, including ulcerative colitis.</li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>2026 年：</strong> MRGPRX2 用於特應性皮炎和慢性自發性蕁麻疹。</li>
<li><strong>2026 年底至 2027 年初：</strong> TNF 抑制劑用於類風濕關節炎、銀屑病和包括潰瘍性結腸炎在內的炎症性腸病。</li>
</ul>
</div><p><strong>RCUS</strong> <strong>Price Action</strong>: RCUS stock is down 11.10% at $23.35 at publication on Friday.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>RCUS</strong> <strong>價格動態</strong>：截至週五發佈時，RCUS 股票下跌 11.10%，報 $23.35。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>接下來閲讀：</strong></p>
</div><ul>
<li><strong>Reddit Files Lawsuit Against Australia’s Under-16 Social Media Ban Citing Free Speech Violation</strong></li>
</ul>
<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>Reddit 對澳大利亞未滿 16 歲社交媒體禁令提起訴訟，稱侵犯言論自由</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo: Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>照片來源: Shutterstock</em></p>
</div>

Arcus 在試驗未達預期後重組其癌症研發管線，優先發展腎臟藥物