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title: "PharmaEssentia 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了關於 BESREMi 標籤擴展的補充生物製品許可申請"
type: "News"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/269721996.md"
description: "PharmaEssentia Corporation 已向美國 FDA 提交了補充生物製品許可申請，旨在擴大 BESREMi®的適應症以治療原發性血小板增多症，基於積極的三期臨牀試驗結果。該申請包括 BESREMi®注射筆的呈現。這些申請正在接受 FDA 審查"
datetime: "2025-12-15T13:01:13.000Z"
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# PharmaEssentia 向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了關於 BESREMi 標籤擴展的補充生物製品許可申請

PharmaEssentia Corporation 已向美國 FDA 提交了一份補充生物製品許可申請（BLA），尋求將 BESREMi®（ropeginterferon alfa-2b-njft）的適應症擴展至治療原發性血小板增多症（ET），該申請基於積極的三期臨牀試驗結果。該公司還向 FDA 提交了 BESREMi®注射筆的申請以供審查。這些監管申請目前正在 FDA 審查中。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。雖然 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。PharmaEssentia Corporation 於 2025 年 12 月 15 日通過 Business Wire 發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容（參考 ID：20251215883518），並對此信息的內容承擔全部責任。© 版權 2025 - 公共技術公司（PUBT）

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