<p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) 股票在週一上漲，交易量為 680 萬，而平均交易量為 69.668 萬，數據來源於 Benzinga Pro。</p>
<p>這家臨牀階段的生物製藥公司分享了關於 mivocabtagene autoleucel (miv-cel，前稱 KYV-101) 在 僵硬人綜合症 (SPS) 的 KYSA-8 第二階段試驗的初步數據。</p>
<p>Miv-cel 是一種完全人源、自體 CD19 靶向 CAR T 細胞療法，具有 CD28 協同刺激。</p>
<p><strong><em>另請閲讀: Kyverna 在 2026 年前爭取自身免疫 CAR-T 批准的競賽中設定了步伐</em></strong></p>
<p>僵硬人綜合症是一種罕見的自身免疫神經系統疾病，導致肌肉逐漸僵硬、僵直和疼痛性痙攣，主要發生在軀幹和四肢，受到噪音或觸碰等刺激引發，隨着時間的推移導致摔倒和殘疾。</p>
<p>它是由於免疫系統錯誤地攻擊控制肌肉運動的神經細胞所致。</p>
<p>這項單臂註冊性第二階段試驗對 26 名對非批准治療選項反應不佳的患者進行了給藥，並接受了 單劑量的 miv-cel。</p>
<p>患者在主要分析時間點（第 16 周）接受給藥並進行隨訪，之後進行了額外的跟蹤。</p>
<h2>數據</h2>
<p>在單劑量給藥後，miv-cel 在第 16 周的主要和所有次要療效終點上均取得了統計學顯著的益處。</p>
<p><strong>主要終點：</strong> Miv-cel 在運動能力上表現出強勁且持續的改善，在計時 25 英尺步行（T25FW）中有高度統計學顯著的改善。與基線相比，中位改善為 46%。</p>
<p>81% 的患者在 T25FW 中超過了 20% 的改善，這一閾值被認為具有臨牀意義。</p>
<p><strong>次要終點：</strong> 在所有次要終點上，包括修正 Rankin 量表（mRS）、僵硬指數（DSI）、Hauser 步態指數（HAI）和高度敏感性量表（HSS），也取得了高度統計學顯著的益處。</p>
<p>在治療前需要使用助行器的 12 名患者中，有 67% 在第 16 周時不再需要輔助行走。</p>
<p>100% 的患者在最後一次隨訪時仍未接受免疫療法，且沒有患者需要救助治療。</p>
<p>Miv-cel 耐受性良好，沒有觀察到高等級細胞因子釋放綜合症（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS）。</p>
<h2>下一步</h2>
<p>Kyverna 計劃在 2026 年上半年向 FDA 提交針對 SPS 的生物製品許可申請（BLA）。</p>
<p>在該適應症下，它已獲得再生醫學先進療法和孤兒藥的認證。</p>
<p>該公司還計劃在 2026 年的醫學會議上分享完整的 SPS 數據集。</p>
<p><strong>KYTX 價格動態：</strong> 在週一發佈時，Kyverna Therapeutics 的股票上漲了 38.15%，報 12.13 美元。該股票的交易價格達到了新的 52 周高點， 根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<li><strong>特朗普對他的經濟政策是否會影響 2026 年中期選舉選民持懷疑態度：‘我無法判斷……’</strong></li>
</ul>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>

KYTX

<p>Kyverna Therapeutics 的股票在宣佈其 CAR-T 療法 mivocabtagene autoleucel 在治療僵人綜合症的第二階段試驗結果積極後，飆升了 38.15%。該療法在改善運動能力和減少殘疾方面顯示出顯著的效果，81% 的患者在 25 英尺步行測試中超過了 20% 的改善。公司計劃在 2026 年前向 FDA 提交生物製品許可申請。該股票達到了新的 52 周高點，交易價格為 12.13 美元</p>

<p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) stock rose Monday, with a session volume of 6.80 million compared to the average volume of 696.68 thousand as per data from Benzinga Pro.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Kyverna Therapeutics, Inc</strong>. (NASDAQ: KYTX) 股票在週一上漲，交易量為 680 萬，而平均交易量為 69.668 萬，數據來源於 Benzinga Pro。</p>
</div><p>The clinical-stage biopharmaceutical company shared topline data from the KYSA-8 Phase 2 trial of mivocabtagene autoleucel (miv-cel, formerly KYV-101) in stiff person syndrome (SPS).</p>
<div class="lb-trans"><p>這家臨牀階段的生物製藥公司分享了關於 mivocabtagene autoleucel (miv-cel，前稱 KYV-101) 在 僵硬人綜合症 (SPS) 的 KYSA-8 第二階段試驗的初步數據。</p>
</div><p>Miv-cel is a fully human, autologous CD19-targeting CAR T-cell therapy with CD28 co-stimulation.</p>
<div class="lb-trans"><p>Miv-cel 是一種完全人源、自體 CD19 靶向 CAR T 細胞療法，具有 CD28 協同刺激。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Kyverna Sets Pace In Race For Autoimmune CAR-T Approval By 2026</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另請閲讀: Kyverna 在 2026 年前爭取自身免疫 CAR-T 批准的競賽中設定了步伐</em></strong></p>
</div><p>Stiff Person Syndrome is a rare autoimmune neurological disorder causing progressive muscle stiffness, rigidity, and painful spasms, primarily in the torso and limbs, triggered by stimuli like noise or touch, leading to falls and disability as it worsens over time.</p>
<div class="lb-trans"><p>僵硬人綜合症是一種罕見的自身免疫神經系統疾病，導致肌肉逐漸僵硬、僵直和疼痛性痙攣，主要發生在軀幹和四肢，受到噪音或觸碰等刺激引發，隨着時間的推移導致摔倒和殘疾。</p>
</div><p>It results from the immune system mistakenly attacking nerve cells controlling muscle movement.</p>
<div class="lb-trans"><p>它是由於免疫系統錯誤地攻擊控制肌肉運動的神經細胞所致。</p>
</div><p>The single-arm registrational Phase 2 trial dosed 26 patients who had an inadequate response with non-approved treatment options, and received a single dose of miv-cel.</p>
<div class="lb-trans"><p>這項單臂註冊性第二階段試驗對 26 名對非批准治療選項反應不佳的患者進行了給藥，並接受了 單劑量的 miv-cel。</p>
</div><p>The patients were dosed and followed through the primary analysis time point (Week 16) with additional follow-up thereafter.</p>
<div class="lb-trans"><p>患者在主要分析時間點（第 16 周）接受給藥並進行隨訪，之後進行了額外的跟蹤。</p>
</div><h2>Data</h2>
<div class="lb-trans"><h2>數據</h2>
</div><p>After a single dose, miv-cel achieved statistically significant benefits on primary and all secondary efficacy endpoints at Week 16.</p>
<div class="lb-trans"><p>在單劑量給藥後，miv-cel 在第 16 周的主要和所有次要療效終點上均取得了統計學顯著的益處。</p>
</div><p><strong>Primary Endpoint:</strong> Miv-cel demonstrated a robust and sustained improvement in mobility with a highly statistically significant improvement in timed 25-foot walk (T25FW). The median improvement was 46% at Week 16 as compared to baseline.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>主要終點：</strong> Miv-cel 在運動能力上表現出強勁且持續的改善，在計時 25 英尺步行（T25FW）中有高度統計學顯著的改善。與基線相比，中位改善為 46%。</p>
</div><p>81% of patients exceeded a 20% improvement in T25FW, a threshold considered clinically meaningful.</p>
<div class="lb-trans"><p>81% 的患者在 T25FW 中超過了 20% 的改善，這一閾值被認為具有臨牀意義。</p>
</div><p><strong>Secondary Endpoints:</strong> A highly statistically significant benefit was also achieved across all secondary endpoints, including the Modified Rankin Scale (mRS), Distribution-of-stiffness Index (DSI), Hauser Ambulation Index (HAI), and Heightened Sensitivity Scale (HSS).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>次要終點：</strong> 在所有次要終點上，包括修正 Rankin 量表（mRS）、僵硬指數（DSI）、Hauser 步態指數（HAI）和高度敏感性量表（HSS），也取得了高度統計學顯著的益處。</p>
</div><p>Of the 12 patients who required a walking aid device before treatment, 67% no longer needed assistance to walk at Week 16.</p>
<div class="lb-trans"><p>在治療前需要使用助行器的 12 名患者中，有 67% 在第 16 周時不再需要輔助行走。</p>
</div><p>100% of patients remained free of immunotherapies, and no patients required rescue therapy as of the last follow-up.</p>
<div class="lb-trans"><p>100% 的患者在最後一次隨訪時仍未接受免疫療法，且沒有患者需要救助治療。</p>
</div><p>Miv-cel was well-tolerated, with no high-grade cytokine release syndrome (CRS) or immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) observed.</p>
<div class="lb-trans"><p>Miv-cel 耐受性良好，沒有觀察到高等級細胞因子釋放綜合症（CRS）或免疫效應細胞相關神經毒性綜合症（ICANS）。</p>
</div><h2>Next Steps</h2>
<div class="lb-trans"><h2>下一步</h2>
</div><p>Kyverna plans to submit a Biologics License Application (BLA) to the FDA for SPS in the first half of 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>Kyverna 計劃在 2026 年上半年向 FDA 提交針對 SPS 的生物製品許可申請（BLA）。</p>
</div><p>It has received both Regenerative Medicine Advanced Therapy and Orphan Drug designations for miv-cel in this indication.</p>
<div class="lb-trans"><p>在該適應症下，它已獲得再生醫學先進療法和孤兒藥的認證。</p>
</div><p>The company also plans to share the full SPS data set at a medical conference in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p>該公司還計劃在 2026 年的醫學會議上分享完整的 SPS 數據集。</p>
</div><p><strong>KYTX Price Action:</strong> Kyverna Therapeutics shares were up 38.15% at $12.13 at the time of publication on Monday. The stock is trading at a new 52-week high, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>KYTX 價格動態：</strong> 在週一發佈時，Kyverna Therapeutics 的股票上漲了 38.15%，報 12.13 美元。該股票的交易價格達到了新的 52 周高點， 根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><strong>Read Next:</strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀：</strong></p>
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<div class="lb-trans"><ul>
<li><strong>特朗普對他的經濟政策是否會影響 2026 年中期選舉選民持懷疑態度：‘我無法判斷……’</strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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Kyverna 股票大漲，因為細胞療法幫助罕見疾病患者重新獲得行走能力