<p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) 週一宣佈將停止評估 efgartigimod 皮下注射（SC）（efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc）用於中度至重度甲狀腺眼病（TED）的第三階段 UplighTED 研究。</p>
<p>這一決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，因其在對預先指定的中期分析數據進行審查後，認為試驗無效而停止試驗。</p>
<p>Efgartigimod 顯示出良好的安全性和耐受性，並未發現新的安全信號。</p>
<p><strong><em>另請閲讀: Argenx 免疫疾病藥物的影響可能因重大試驗勝利而大幅擴大</em></strong></p>
<p>&#34;我們對研究未能達到預期結果感到失望……，&#34; Argenx 首席醫學官 Luc Truyen 説道。</p>
<p>IDMC 對完成 24 周的患者的非盲數據進行了無效性評估。</p>
<p>在關閉和數據庫鎖定後，Argenx 將對數據進行全面分析。</p>
<p>研究數據將在未來的醫學會議上分享。</p>
<h2>UplighTED 研究設計</h2>
<p>第三階段研究旨在評估 efgartigimod PH20 SC 在患有甲狀腺眼病的成人蔘與者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性，採用預填充注射器給藥。</p>
<p>主要終點是測量在第 24 周時，參與者中眼球突出（眼球突出）反應者的百分比。</p>
<p>關鍵次要終點包括從基線到第 24 周研究眼的眼球突出測量變化、從基線到第 24 周的格雷夫斯眼眶病生活質量（GO-QoL）總分變化，以及第 24 周時雙視症狀消失的參與者百分比。</p>
<h2>分析師觀點</h2>
<p>William Blair 週一表示，&#34;這一消息有些令人驚訝，因為外部數據表明 FcRn 抑制能夠驅動強烈的反應率，這顯然引發了關於這兩種疾病之間生物學差異的更多問題。&#34;</p>
<p>分析師 Phipps 強調，此公告對 IGF-1R 抗體類藥物是一個積極信號，該類藥物仍然是治療 TED 的最有效方案。</p>
<p><strong>Amgen Inc.</strong> (NASDAQ: AMGN) 的 Tepezza 是唯一獲得 FDA 批准的 TED 藥物，但分析師 Matt Phipps 預計 <strong>Viridian Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: VRDN) 的 veligrotug 將於 2026 年獲得 FDA 批准。</p>
<p>William Blair 預計 Vyvgart 的 TED 銷售峯值為 5.5 億美元，假設成功概率為 60%，並認為這一適應症與肌炎和乾燥綜合症等更大項目相比是一個重要但次要的機會。</p>
<p>分析師 Phipps 引用 Vyvgart 強勁的上市表現——尤其是預填充注射器的使用情況——以及額外的商業擴展機會，維持了對其的跑贏大盤評級。</p>
<p><strong>ARGX 股價動態：</strong> 截至週一發佈時，argenx 股價下跌 4.86%，報 $835.31，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
<p><strong>下一步閲讀</strong>：</p>
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<li><strong><em>佛羅里達州房價可能上漲 9%——對房主來説是個 “好消息”，但在德桑蒂斯推動取消財產税的情況下，這似乎並不是一個勝利</em></strong></li>
</ul>
<p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>

ARGX

<p>Argenx SE 已經暫停了其針對甲狀腺眼病的第三階段 UplighTED 試驗，此決定是基於獨立數據監測委員會推薦的中期無效性評估。儘管試驗被終止，分析師們對 Vyvgart 的增長仍持樂觀態度。該決定可能會使競爭對手如 Viridian Therapeutics 受益。公告發布後，Argenx 的股票下跌了 4.86%</p>

<p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) on Monday announced it would discontinue the Phase 3 UplighTED studies evaluating efgartigimod subcutaneous (SC) (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) in adults with moderate to severe thyroid eye disease (TED).</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Argenx SE</strong> (NASDAQ: ARGX) 週一宣佈將停止評估 efgartigimod 皮下注射（SC）（efgartigimod alfa 和 hyaluronidase-qvfc）用於中度至重度甲狀腺眼病（TED）的第三階段 UplighTED 研究。</p>
</div><p>The decision is based on the recommendation from an Independent Data Monitoring Committee (IDMC) to stop the trials for futility following its review of data from a pre- specified interim analysis.</p>
<div class="lb-trans"><p>這一決定基於獨立數據監測委員會（IDMC）的建議，因其在對預先指定的中期分析數據進行審查後，認為試驗無效而停止試驗。</p>
</div><p>Efgartigimod showed a favorable safety and tolerability profile, and no new safety signals were identified.</p>
<div class="lb-trans"><p>Efgartigimod 顯示出良好的安全性和耐受性，並未發現新的安全信號。</p>
</div><p><strong><em>Also Read: Argenx Immune Disorder Drug's Reach Could Get Much Bigger With Major Trial Win</em></strong></p>
<div class="lb-trans"><p><strong><em>另請閲讀: Argenx 免疫疾病藥物的影響可能因重大試驗勝利而大幅擴大</em></strong></p>
</div><p>&#34;We are disappointed the studies did not meet our desired outcome…,&#34; said Luc Truyen, Chief Medical Officer at argenx.</p>
<div class="lb-trans"><p>&#34;我們對研究未能達到預期結果感到失望……，&#34; Argenx 首席醫學官 Luc Truyen 説道。</p>
</div><p>The IDMC conducted a futility evaluation of unblinded data from patients completing 24 weeks in the Phase 3 studies.</p>
<div class="lb-trans"><p>IDMC 對完成 24 周的患者的非盲數據進行了無效性評估。</p>
</div><p>Following the closeout and database lock, Argenx will conduct a comprehensive analysis of the data.</p>
<div class="lb-trans"><p>在關閉和數據庫鎖定後，Argenx 將對數據進行全面分析。</p>
</div><p>Data from the studies will be shared at a future medical meeting.</p>
<div class="lb-trans"><p>研究數據將在未來的醫學會議上分享。</p>
</div><h2>UplighTED Study Design</h2>
<div class="lb-trans"><h2>UplighTED 研究設計</h2>
</div><p>The Phase 3 studies are designed to evaluate the efficacy, safety, tolerability, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity of efgartigimod PH20 SC administered by prefilled syringe in adult participants with thyroid eye disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>第三階段研究旨在評估 efgartigimod PH20 SC 在患有甲狀腺眼病的成人蔘與者中的療效、安全性、耐受性、藥代動力學、藥效學和免疫原性，採用預填充注射器給藥。</p>
</div><p>The primary endpoint is measured as the percentage of participants who were proptosis (bulging eyes) responders at week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>主要終點是測量在第 24 周時，參與者中眼球突出（眼球突出）反應者的百分比。</p>
</div><p>Key secondary endpoints include change in proptosis measurement in the study eye from baseline up to week 24, change in the total Graves' Orbitopathy Quality of Life (GO-QoL) score from baseline up to week 24, and percentage of participants with resolution of diplopia at week 24.</p>
<div class="lb-trans"><p>關鍵次要終點包括從基線到第 24 周研究眼的眼球突出測量變化、從基線到第 24 周的格雷夫斯眼眶病生活質量（GO-QoL）總分變化，以及第 24 周時雙視症狀消失的參與者百分比。</p>
</div><h2>Analyst Take</h2>
<div class="lb-trans"><h2>分析師觀點</h2>
</div><p>William Blair on Monday, &#34;The news came as a bit of a surprise, given external data in the clinically related Graves' disease showing ability of FcRn inhibition to drive strong response rates, clearly raising additional questions on the biological differences between the two diseases.&#34;</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 週一表示，&#34;這一消息有些令人驚訝，因為外部數據表明 FcRn 抑制能夠驅動強烈的反應率，這顯然引發了關於這兩種疾病之間生物學差異的更多問題。&#34;</p>
</div><p>Analyst Phipps highlights that the announcement comes as a positive for the IGF-1R antibody class, which remains the most effective treatment for TED.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析師 Phipps 強調，此公告對 IGF-1R 抗體類藥物是一個積極信號，該類藥物仍然是治療 TED 的最有效方案。</p>
</div><p><strong>Amgen Inc.'s</strong> (NASDAQ: AMGN) Tepezza is the only FDA-approved drug for TED, but analyst Matt Phipps expects <strong>Viridian Therapeutics Inc.'s</strong> (NASDAQ: VRDN) veligrotug to receive FDA approval in 2026.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>Amgen Inc.</strong> (NASDAQ: AMGN) 的 Tepezza 是唯一獲得 FDA 批准的 TED 藥物，但分析師 Matt Phipps 預計 <strong>Viridian Therapeutics Inc.</strong> (NASDAQ: VRDN) 的 veligrotug 將於 2026 年獲得 FDA 批准。</p>
</div><p>William Blair had modeled peak TED sales for Vyvgart at $550 million, assuming a 60% probability of success, viewing the indication as a meaningful but secondary opportunity compared with larger programs in myositis and Sjögren's disease.</p>
<div class="lb-trans"><p>William Blair 預計 Vyvgart 的 TED 銷售峯值為 5.5 億美元，假設成功概率為 60%，並認為這一適應症與肌炎和乾燥綜合症等更大項目相比是一個重要但次要的機會。</p>
</div><p>Citing the strong Vyvgart launch—especially uptake of the prefilled syringe—and additional commercial expansion opportunities, analyst Phipps maintains the Outperform rating.</p>
<div class="lb-trans"><p>分析師 Phipps 引用 Vyvgart 強勁的上市表現——尤其是預填充注射器的使用情況——以及額外的商業擴展機會，維持了對其的跑贏大盤評級。</p>
</div><p><strong>ARGX Price Action:</strong> argenx shares were down 4.86% at $835.31 at the time of publication on Monday, according to Benzinga Pro data.</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>ARGX 股價動態：</strong> 截至週一發佈時，argenx 股價下跌 4.86%，報 $835.31，根據 Benzinga Pro 數據。</p>
</div><p><strong>Read Next</strong>:</p>
<div class="lb-trans"><p><strong>下一步閲讀</strong>：</p>
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<li><strong><em>Florida Home Prices Could Jump 9% — A ‘Boon' For Homeowners, But Not The Win It Seems As DeSantis Pushes To Eliminate Property Taxes</em></strong></li>
</ul>
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<li><strong><em>佛羅里達州房價可能上漲 9%——對房主來説是個 “好消息”，但在德桑蒂斯推動取消財產税的情況下，這似乎並不是一個勝利</em></strong></li>
</ul>
</div><p><em>Photo via Shutterstock</em></p>
<div class="lb-trans"><p><em>圖片來源於 Shutterstock</em></p>
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Argenx 暫停了 3 期甲狀腺眼病試驗，Viridian Therapeutics 等同行可能因此受益