--- title: "Altimmune 公佈 IMPACT IIb 期試驗的積極主要結果" type: "News" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/270473209.md" description: "Altimmune 宣佈其 pemvidutide 針對 MASH 的 IIb 期臨牀試驗取得積極結果，顯示肝臟健康指標和體重減輕顯著改善。試驗中 ELF 和 LSM 水平均有所降低，且沒有嚴重不良事件。FDA 已就 III 期試驗的參數達成一致，並將採用人工智能工具。Altimmune 計劃於 2026 年啓動 III 期試驗，強調 pemvidutide 作為 MASH 治療的潛力" datetime: "2025-12-22T09:46:43.000Z" locales: - [zh-CN](https://longbridge.com/zh-CN/news/270473209.md) - [en](https://longbridge.com/en/news/270473209.md) - [zh-HK](https://longbridge.com/zh-HK/news/270473209.md) --- # Altimmune 公佈 IMPACT IIb 期試驗的積極主要結果 在 cT1 指標、肝臟脂肪含量和 ALT 方面觀察到了統計學顯著的降低。來源：Shidlovski/Shutterstock.com。 Altimmune 宣佈了 pemvidutide 在代謝功能障礙相關脂肪肝炎（MASH）患者中的 IMPACT IIb 期試驗的積極頂線結果，該藥物是一種平衡的 1:1 胰高血糖素/GLP-1 雙重受體激動劑。 該試驗顯示，與安慰劑相比，在 48 周內關鍵的非侵入性測試（NITs）如肝臟硬度測量（LSM）和增強肝纖維化（ELF）方面有統計學顯著的改善。 數據顯示，從 24 周開始持續降低，並表明兩種劑量（1.2mg 和 1.8mg）均具有持續的抗纖維化活性。 免費樣本 ### 下載精選報告的樣本頁面 探索我們為您精心挑選的一系列報告樣本，提前預覽其中的見解。今天就下載您的免費副本。 結果表明，pemvidutide 在纖維化的主要非侵入性標誌物上取得了顯著降低。對於 ELF，1.2 mg 和 1.8 mg 劑量的平均降低分別為-0.49 和-0.58，而安慰劑組患者則增加了 +0.16。對於 LSM，兩種劑量的平均降低分別為-3.04 和-3.97，而安慰劑組患者則為-0.03。 達到 ELF ≥0.5 降低和 LSM 30% 降低的參與者比例分別為 1.2 mg 和 1.8 mg 劑量的 27.8% 和 32.4%，而安慰劑組為 3.2%。 在重要的非侵入性肝臟健康和肝臟炎症指標中，包括校正 T1（cT1）、肝臟脂肪含量和丙氨酸氨基轉移酶（ALT）也觀察到了統計學顯著的降低。 1.2 mg 和 1.8 mg 劑量的體重減輕分別為 4.5% 和 7.5%，而安慰劑組為 0.2%。1.8mg 劑量在 48 周時沒有顯示出平台期的證據。 因不良事件而中止的 pemvidutide 治療參與者比例為 0% 和 1.2%，而安慰劑組為 3.5%，且沒有報告嚴重或嚴重的治療相關不良事件。 IMPACT 試驗首席研究員 Mazen Noureddin 表示：“在 48 周時，ELF 和 LSM 等指標與安慰劑相比的反應幅度使這些數據特別引人注目，因為這些非侵入性標誌物已被證明與組織學纖維化階段相關。 “這些結果進一步證明，pemvidutide 可能解決 MASH 的肝臟特異性和代謝驅動因素，而不會影響耐受性——這是對該患者羣體潛在有效治療的三個關鍵要素。我對觀察到的劑量反應和 1.8 mg 組的表現感到鼓舞，並期待這一差異化治療候選者進入 III 期評估。” Altimmune 還宣佈與食品藥品監督管理局（FDA）舉行了 II 期結束會議，達成了對 MASH 患者中 pemvidutide 註冊 III 期試驗所需參數的共識。 在 FDA 最近對 AIM-MASH AI Assist 的資格認證後，監管機構對 Altimmune 計劃將該 AI 工具納入 III 期試驗表示開放態度。 AIM-MASH AI Assist 旨在標準化組織學評估，並減少 MASH 藥物開發過程所需的時間和資源。 Altimmune 首席執行官 Vipin Garg 表示：“在獲得 FDA 反饋和手中掌握這些 48 週數據的情況下，我們非常期待將 pemvidutide 推進到計劃於 2026 年啓動的 III 期項目。 “基於非侵入性測試的抗纖維化改善的強有力證據，加上良好的耐受性特徵，突顯了 pemvidutide 的差異化和成為 MASH 患者羣體有意義的治療選擇的潛力。” 2023 年 9 月，Altimmune 在其針對肥胖或超重的 pemvidutide II 期 MOMENTUM 臨牀試驗中 完成了最後一名受試者的給藥。 ### 解鎖高達 35% 的 GlobalData 報告折扣 在報告商店結賬時使用代碼 - ### 20% 折扣 購買 2 份報告 使用代碼： #### Bundle20 - ### 25% 折扣 購買 3 份報告 使用代碼： #### Bundle25 - ### 30% 折扣 購買 4 份報告 使用代碼： #### Bundle30 - ### 35% 折扣 購買 5 份及以上報告 使用代碼： #### Bundle35 適用於所有定價為 995 美元及以上的報告。不可與其他優惠疊加。 #### 仍在考慮什麼對您的業務最有效？ 請向我們的專家尋求幫助。 購買前諮詢 ### 相關股票 - [ALT.US](https://longbridge.com/zh-HK/quote/ALT.US.md) ## 相關資訊與研究 - [隨着 AUD 數據即將發佈，Altimmune 為 Pemvidutide 的 3 期 MASH 計劃制定了詳細方案](https://longbridge.com/zh-HK/news/289332663.md) - [Altimmune 宣傳 Pemvidutide 在 3 期 MASH 試驗前的進展](https://longbridge.com/zh-HK/news/288800941.md) - [諾和諾德公司在多個項目中突出了積極的減重數據](https://longbridge.com/zh-HK/news/289060453.md) - [Altimmune｜8-K：2026 財年 Q1 營收 0 美元不及預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/286252827.md) - [Altimmune｜10-Q：2026 財年 Q1 營收 0 美元不及預期](https://longbridge.com/zh-HK/news/286311863.md)