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title: "海外準備量產，國內腦機接口進度到哪了？"
type: "News"
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description: "國信證券認為，中美在腦機接口領域存在明顯的結構性差異：侵入式產品美國仍領先 2-5 年，非侵入式產品中美基本齊頭並進。國內多項侵入式/半侵入式臨牀試驗取得里程碑進展，非侵入式已實現量產與海外認證。主線集中於兩類標的：擁有核心技術護城河（芯片、柔性電極、算法）與率先跑通商業閉環（康復醫療、消費電子）的頭部企業。"
datetime: "2026-01-06T13:02:03.000Z"
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# 海外準備量產，國內腦機接口進度到哪了？

腦機接口正處於從 “科學實驗” 向 “商業化落地” 躍遷的關鍵轉折點。**馬斯克旗下 Neuralink 宣佈將於 2026 年啓動大規模量產**，這一明確的時間表直接引爆了市場預期。與此同時，中國在政策端（“十五五” 規劃、醫保賦碼）和技術端（臨牀試驗突破）正加速追趕。

據澎湃新聞週二報道，近期腦機接口 “獨角獸” 強腦科技完成約 20 億元融資，為腦機接口領域除馬斯克旗下 Neuralink 以外世界第二大規模融資。投資方包括 IDG、華登國際等頂級機構，顯示一級市場資金已在大舉佈局。

國信證券的觀點是**，** 這是一個從 0 到 1 的增量市場。短期內，市場情緒受 Neuralink 量產預期和國內政策利好驅動，具備高爆發性；中長期看，競爭格局將分化——**侵入式看技術壁壘（電極、芯片），非侵入式看商業化落地（渠道、算法）。 投資者應重點關注具備核心技術護城河（如自研芯片、柔性電極）以及能率先實現商業閉環（如康復醫療、消費電子）的頭部企業。**

## 技術路線大比拼：侵入式 VS 非侵入式

國信證券陳曦炳團隊指出，腦機接口的核心在於大腦電活動與外部設備之間的通信鏈路，根據植入方式的不同，目前主要分為侵入式、半侵入式和非侵入式三大技術路線，各路徑在信號質量、安全性和商業化週期上存在顯著差異。

**侵入式（Neuralink 路線）：**通過手術將電極穿透腦組織，能夠獲得最高的時空分辨率和帶寬，適用於腦控假肢、視覺重建等複雜場景

-   成本： 需開顱植入，但研發週期長達 5 至 8 年，單例臨牀成本高達數十萬元
-   技術壁壘： 極高。核心在於柔性電極的長期穩定性、生物相容性以及高通量芯片。
-   現狀： 美國領先 2-5 年。國內階梯醫療、腦虎科技等正追趕，已完成首例臨牀試驗。

**非侵入式（消費級路線）：**通過頭皮或體表傳感器採集信號

-   特點： 無需手術，安全低成本，但信號衰減大。
-   技術壁壘： 算法與數據。需要海量數據訓練算法以解決信號噪聲問題。
-   現狀： 中美基本齊頭並進。國內強腦科技、博睿康等在康復、睡眠監測領域已有產品落地。

**半侵入/介入式：**電極置於顱內但不刺入腦組織

-   ****特點：****信號質量優於非侵入式，且創傷小於侵入式，但仍屬於三類醫療器械，需進行開顱手術。心瑋醫療佈局的介入式技術，通過血管植入，無需開顱。

## 中美進展對比

從全球競爭格局來看，中美在腦機接口領域存在明顯的結構性差異：侵入式產品美國仍領先 2-5 年，非侵入式產品中美基本齊頭並進。

據國信證券分析，美國在**侵入式腦機接口**領域處於絕對領先地位，領先國內約 2 至 5 年。以 Neuralink 為代表的美國企業率先突破了柔性電極技術，並擁有完整的本土芯片、電極和電池供應鏈。Neuralink 目前已完成 12 例侵入式臨牀案例，並計劃在 2026 年啓動針對盲人的 Blindsight 項目。

相比之下，中國在侵入式領域的關鍵零部件（如芯片、傳感器）仍部分依賴進口，但差距正在縮小。國內的優勢在於**非侵入式領域**，中美基本處於同一起跑線。

此外，中國擁有龐大的臨牀資源和數據潛力，且政策支持力度空前。工信部等部門已將腦機接口納入國家戰略新興產業，2025 年國家醫保局出台了獨立收費標準（如侵入式置入費約 6600 元/次），藥監局也發佈了行業標準，為產業化鋪平了道路。

## **國內進展：臨牀突破加速，獨角獸企業湧現**

儘管存在技術差距，但國內企業在各條技術路線上均已取得實質性進展，正加速追趕國際步伐。

在**侵入式與半侵入式**領域，國內企業正密集開展臨牀試驗。據國信證券梳理，**階梯醫療**與華山醫院合作，完成了國內首例侵入式腦機接口系統的前瞻性臨牀試驗，受試者可通過意念控制鼠標；**腦虎科技**也完成了首例高通量柔性腦機接口實時合成漢語的臨牀試驗。**博睿康**的半侵入式產品 NEO 預計將於 2026 年上半年獲批全球首張三類醫療器械證。此外，**心瑋醫療**與南開大學合作佈局介入式技術，計劃於 2026 年底完成首例人體植入。

在**非侵入式**領域，商業化進程更為成熟。據澎湃新聞報道，腦機接口 “獨角獸”**強腦科技（BrainCo）**近期完成約 20 億元融資，投資方包括 IDG、華登國際等。作為 “杭州六小龍” 之一，強腦科技已獲得美國 FDA 和歐洲 CE 認證，是全球少數實現腦機接口產品規模性量產的企業，其產品涵蓋腦控仿生手、睡眠儀等。

在**上市公司**層面，**三博腦科**參與了全球首例介入式腦機接口輔助人體患肢運動功能修復試驗；**誠益通**推出了面向教育領域的生物反饋系統；**翔宇醫療**和**偉思醫療**則在康復器械領域積極佈局腦機接口版產品，多款樣機已問世或在研。

機構分析認為，隨着 Neuralink 量產預期的兑現以及國內臨牀試驗的突破，腦機接口行業正迎來 “技術與商業化共振” 的時刻。未來投資機會將聚焦於具備核心技術壁壘的頭部企業，以及在康復醫療、工業控制等場景實現商業化閉環的標的。

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