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title: "CASI 製藥獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展 CID-103 用於腎移植抗體介導排斥反應的 1/2 期臨牀試驗"
description: "CASI 製藥公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進行 CID-103 的 1/2 期臨牀試驗，旨在治療腎移植抗體介導的排斥反應（AMR）。美國 FDA 也已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的臨牀試驗新藥申請。這些批准使 CASI 能夠在中國和美國進行臨牀研究"
type: "news"
locale: "zh-HK"
url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/272709819.md"
published_at: "2026-01-15T14:00:35.000Z"
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# CASI 製藥獲得中國國家藥品監督管理局批准，開展 CID-103 用於腎移植抗體介導排斥反應的 1/2 期臨牀試驗

> CASI 製藥公司已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，進行 CID-103 的 1/2 期臨牀試驗，旨在治療腎移植抗體介導的排斥反應（AMR）。美國 FDA 也已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的臨牀試驗新藥申請。這些批准使 CASI 能夠在中國和美國進行臨牀研究

CASI 製藥公司宣佈已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）對 CID-103 治療腎移植抗體介導排斥反應（AMR）進行的 1⁄2 期臨牀試驗申請（CTA）的監管批准。此外，美國食品藥品監督管理局（FDA）此前已批准 CID-103 在慢性活動性腎移植 AMR 成人患者中的 1 期研究的研究新藥（IND）申請。這些批准使 CASI 製藥能夠在中國和美國進行 CID-103 的臨牀研究，這是一種潛在的抗 CD38 單克隆抗體。免責聲明：本新聞簡報由公共技術公司（PUBT）使用生成性人工智能創建。儘管 PUBT 努力提供準確和及時的信息，但此 AI 生成的內容僅供參考，不應被解讀為財務、投資或法律建議。CASI 製藥公司於 2026 年 1 月 15 日通過 ACCESS Newswire（參考 ID：1127439）發佈了用於生成本新聞簡報的原始內容，並對此信息的準確性承擔全部責任。© 版權 2026 - 公共技術公司（PUBT）

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