--- title: "Regentis 的 GelrinC 在膝關節修復中展示了再生類似天然軟骨結構的突破，MRI 結果已通過驗證且被監管機構接受的方法確認 | RGNT 股票新聞" description: "Regentis Biomaterials Ltd. 宣佈其 GelrinC® 治療在再生與天然透明軟骨相似的軟骨方面顯示出顯著的長期成功，這一結果得到了歐洲臨牀試驗的 MRI 結果的確認。治療後兩年，患者表現出分層的軟骨結構，表明是真正的生物再生，而不僅僅是缺損填充。GelrinC® 限制了纖維組織的過度生長，支持自然關節功能。這些發現發表在《軟骨》期刊上，增強了該產品在持久軟骨修復方面的潛力，" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/273092294.md" published_at: "2026-01-20T05:33:00.000Z" --- # Regentis 的 GelrinC 在膝關節修復中展示了再生類似天然軟骨結構的突破，MRI 結果已通過驗證且被監管機構接受的方法確認 | RGNT 股票新聞 > Regentis Biomaterials Ltd. 宣佈其 GelrinC® 治療在再生與天然透明軟骨相似的軟骨方面顯示出顯著的長期成功，這一結果得到了歐洲臨牀試驗的 MRI 結果的確認。治療後兩年，患者表現出分層的軟骨結構，表明是真正的生物再生，而不僅僅是缺損填充。GelrinC® 限制了纖維組織的過度生長，支持自然關節功能。這些發現發表在《軟骨》期刊上，增強了該產品在持久軟骨修復方面的潛力，並支持正在進行的 FDA 研究和在歐洲的商業化努力，後者已獲得 CE 標誌認證 ***治療兩年後，接受 GelrinC 治療的患者展示了類似於天然透明軟骨的分層軟骨結構——被廣泛認為是持久關節功能的金標準*** ***這種在軟骨修復中罕見的結果表明真正的生物軟骨再生，而不僅僅是缺損填充*** ***與傳統支架不同，GelrinC 限制了纖維組織的過度生長，支持更順暢的關節運動並保持自然生物力學*** Regentis Biomaterials Ltd.（"Regentis"或"公司"）（紐約證券交易所：RGNT）是一家專注於創新組織修復解決方案的再生醫學公司，今天宣佈了來自其成功完成的歐洲臨牀試驗 GelrinC®的新長期影像數據，顯示再生軟骨的內部結構組織與健康的天然透明軟骨非常相似。 這些數據發表在同行評審的期刊《Cartilage》上，基於對接受 GelrinC®治療膝關節局部軟骨缺損患者的先進 MRI 分析。MRI 結果顯示，組織結構隨着時間的推移逐漸改善，表明再生軟骨在植入後持續成熟。到 24 個月時，修復的組織展現出與天然透明軟骨相當的分層結構，後者被廣泛認為是長期關節耐久性和功能的金標準。這種結構組織的程度表明 GelrinC®支持真正生物質量的軟骨形成，而不是纖維或瘢痕樣修復組織。 該分析由維也納大學的 Siegfried Trattnig 教授及其同事進行，他們是軟骨 MRI 成像領域的全球領導者，使用了美國 FDA 和歐洲 EMA 監管機構認可的驗證方法，進一步增強了研究結果的轉化和監管相關性。 "這些數據表明 GelrinC®有助於再生與健康天然組織結構相似的軟骨，遠遠超出了簡單填補缺損的範圍，"Regentis 的執行主席 Ehud Geller 博士表示。"這些發現強化了 GelrinC®提供真實、持久軟骨再生的潛力，並支持我們正在推進的美國 FDA 第三階段研究以及在歐洲的商業化努力，GelrinC®已獲得 CE 標誌批准。" 在天然軟骨中，不同層次的特徵由不同的膠原蛋白類型構成——那些與健康透明軟骨相關的和那些與纖維修復相關的。值得注意的是，經過 GelrinC®治療後再生的軟骨展現出相同的膠原蛋白相關分層模式，表明該植入物創造了一個有利於真實軟骨恢復的生物環境。 GelrinC®的可注射植入物精確地模塑成軟骨缺損，形成與周圍組織的無縫界面——這是長期整合和機械穩定性的關鍵因素。與傳統支架不同，GelrinC®已被證明限制了纖維組織的過度生長，幫助保持順暢的關節運動和自然生物力學。其獨特的表面化學和結構設計旨在引導細胞組織，不僅塑造癒合，還影響再生軟骨的質量和功能。 **GelrinC®的軟骨再生** 這些連續的 MRI 圖像展示了 GelrinC®治療後軟骨的逐漸再生和成熟。 治療一週後，缺損區域清晰可見。隨着時間的推移，圖像展示了逐漸的組織形成和結構組織。到 12 個月時，再生的軟骨顯示出顯著改善，而到 24 個月時，缺損被結構良好的軟骨組織填充，結構和質量與天然軟骨相似，反映在高 MOCART 評分上。 這一緩慢而持續的成熟過程表明 GelrinC®支持持久的軟骨再生，組織質量在初始癒合階段之後仍在持續改善。 **關於 GelrinC®** Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠同步降解和可吸收植入物，用於治療膝關節局部軟骨的疼痛損傷。作為一種創新的再生醫學產品，GelrinC®提供了前所未有的解決方案，使外科醫生和支付方能夠使用現成的、簡單易行、可靠且具有成本效益的程序，為患者提供一次 10 分鐘的手術，基於迄今為止的臨牀研究結果，實現更快的恢復、持續的疼痛緩解和超過 4 年的功能改善。目前市場上沒有有效的現成治療膝關節局部軟骨缺損的產品。GelrinC®已在歐盟獲得 CE 標誌批准，並正在進行一項關鍵的美國食品藥品監督管理局（FDA）研究，目前已完成超過 50% 的入組。 **關於 Regentis Biomaterials** Regentis Biomaterials Ltd 是一家再生醫學公司，致力於開發創新的組織修復解決方案，以恢復健康並提高生活質量。Regentis 的 Gelrin 平台技術最初專注於骨科治療，基於同步、可降解的水凝膠植入物，能夠再生受損或患病的組織，包括髮炎的軟骨和骨骼。Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠，在膝關節中被降解和吸收，允許周圍細胞以受控和同步的方式再生軟骨。GelrinC®旨在解決美國每年約 470,000 例膝關節軟骨修復的市場需求，目前沒有現成的治療可用。 **前瞻性聲明** 本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的陳述外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將會” 或 “會” 的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞，並且包括對 Regentis 市場定位的看法。前瞻性聲明基於 Regentis 當前的預期，並且面臨固有的不確定性、風險和假設，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。可能影響未來結果並導致這些前瞻性聲明不準確的因素包括但不限於：我們的臨牀試驗能否證明 GelrinC 或任何未來產品候選者的安全性和有效性，以及其他積極結果；我們臨牀前研究和臨牀試驗的時間安排和重點，以及來自這些研究和試驗的數據報告；GelrinC 或任何未來產品候選者的市場機會規模，包括我們對患有我們所針對疾病的患者數量的估計；我們準確識別產品候選者需求的能力；競爭療法的成功，這些療法可能已經或將來可能可用；我們產品候選者的有益特性、安全性、有效性和治療效果；我們獲得 GelrinC 或任何未來產品候選者的 FDA 批准以及獲得和維持監管批准的能力；我們獲得醫療界和第三方支付方對 GelrinC 或任何未來產品候選者的市場接受度的能力；我們關於進一步開發 GelrinC 或任何未來產品候選者的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症；美國及其他地區現有的法規和監管發展；我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括在可用情況下延長專利期限的能力，以及避免侵犯他人知識產權的能力；需要招聘額外人員以及我們吸引和留住這些人員的能力；我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；我們對第三方的依賴；我們的財務表現以及我們償還貸款和債務的能力；以及我們在可能進入的任何合作、許可或其他安排中談判有利條款的能力，以及履行我們在此類合作中的義務。有關影響 Regentis 的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於在與 SEC 提交的公開發行最終招股説明書中詳細列出的 “風險因素” 部分。本公告中包含的前瞻性聲明截至本日期作出，Regentis 沒有義務更新此類信息，除非適用法律要求。 **聯繫方式：** **acarlquist@medicavp.com** **來源：** Regentis Biomaterials Ltd. 查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire ### Related Stocks - 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