Ascletis 宣佈在美國進行的為期 13 周的 II 期研究中，首批參與者已接受 ASC30 的給藥，ASC30 是一種用於治療糖尿病的口服小分子 GLP-1R 激動劑

• 針對糖尿病治療的第二階段研究的初步數據 預計將在 2026 年第三季度發佈。

• ASC30__d 在最近完成的為期 13 周的美國 P hase II 研究中， 對 肥胖或 超重的參與者顯示出 高達 7.7% 的 安慰劑調整體重 減輕， 並且 具有更好的 胃腸道 耐受性。 未觀察到肝臟安全信號。

, /PRNewswire/ -- Ascletis Pharma Inc. (HKEX: 1672, "Ascletis") 今天宣佈，第一批參與者已在美國進行為期 13 周的第二階段研究（NCT07321678），該研究使用 ASC30，一種用於治療 2 型糖尿病的口服小分子 GLP-1 受體（GLP-1R）激動劑。第二階段研究的初步數據預計將在 2026 年第三季度發佈。

Ascletis 最近完成了一項為期 13 周的第二階段研究，評估 ASC30 在 125 名肥胖或超重且至少有一種與體重相關的合併症的參與者中的治療效果（NCT07002905），該研究在美國多個地點進行。在 13 周的主要終點上，ASC30 每日一次的片劑顯示出統計學顯著、臨牀意義和劑量依賴的安慰劑調整平均體重減少，分別為 5.4%、7.0% 和 7.7%（20 mg、40 mg 和 60 mg）。未觀察到體重減輕的停滯現象。ASC30 每週調整至目標劑量的嘔吐率約為每週調整的 orforglipron 已公佈嘔吐率的一半。ASC30 每週調整的胃腸道耐受性與在第三階段 ATTAIN-1 研究中每四周調整的 orforglipron 的已公佈結果相當。由於不良事件導致的 ASC30 第二階段肥胖或超重研究的總治療中斷率為 4.8%。

ASC30 是在 Ascletis 內部發現和開發的首個也是唯一的研究性小分子 GLP-1R 完全偏向激動劑，可以每日口服一次，或每月至每季度皮下注射一次，用於治療肥胖、糖尿病和其他代謝疾病。

"將 ASC30 的臨牀開發擴展到龐大的糖尿病治療市場是一個合乎邏輯的下一步，為我們提供了另一個機會來突出 ASC30 作為每日一次口服治療選擇的潛在最佳類藥物特徵，"Ascletis 創始人、董事長兼首席執行官吳金子博士表示，"我們期待在 2026 年第三季度分享糖尿病參與者的第二階段研究的初步數據。"

關於 ASC30 在美國的第二階段研究 用於糖尿病治療

該第二階段研究是一項為期 13 周的隨機、雙盲、安慰劑對照多中心研究，旨在評估 ASC30 片劑在 2 型糖尿病參與者中的療效、安全性和耐受性。第二階段研究的主要終點是治療組與安慰劑組在基線 HbA1c 的平均變化，持續時間為 13 周。次要終點包括治療組與安慰劑組在基線空腹血糖的平均變化，持續時間為 13 周；治療組與安慰劑組在基線體重的平均變化，持續時間為 13 周；以及安全性和耐受性。該第二階段研究將在美國多個地點招募約 100 名 2 型糖尿病參與者。參與者將按約 2:3:3:2 的比例隨機分配到 40 mg、60 mg 和 80 mg 的 ASC30 片劑及匹配的安慰劑片劑。ASC30 將每週從 1 mg 調整至目標劑量 40 mg、60 mg 和 80 mg。

關於 Ascletis Pharma Inc.

Ascletis Pharma Inc.是一家全面整合的生物技術公司，專注於開發和商業化潛在的最佳類和首個類治療藥物，以治療代謝疾病。利用其專有的人工智能輔助結構基礎藥物發現（AISBDD）和超長效平台（ULAP）技術，以及肽類口服運輸增強技術（POTENT），Ascletis 在內部開發了多種藥物候選物，包括小分子和肽類藥物，如其主要項目 ASC30，一種設計為每日口服一次和每月至每季度皮下注射一次的 GLP-1R 激動劑，用於慢性體重管理的治療和維持治療；ASC36，一種每月皮下注射一次的澱粉樣蛋白受體肽激動劑；ASC35，一種每月皮下注射一次的 GLP-1R/GIPR 雙肽激動劑；以及 ASC37，一種用於慢性體重管理的 GLP-1R/GIPR/GCGR 三肽激動劑。Ascletis 在香港證券交易所上市（1672.HK）。

欲瞭解更多信息，請訪問 www.ascletis.com。

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來源：Ascletis Pharma Inc.