--- title: "Regentis 正在擴展其關鍵的 III 期 GelrinC 臨牀試驗站點網絡：在美國增加多個頂尖骨科中心 | RGNT 股票新聞" description: "Regentis Biomaterials Ltd. 正在擴大其在美國的臨牀試驗網絡，以進行 GelrinC® 的關鍵性第三階段研究，這是一種用於膝關節軟骨修復的水凝膠。此次擴展包括多個領先的骨科中心，以增強患者招募，當前招募人數已超過 50%。GelrinC® 已在歐盟獲得批准，旨在滿足美國每年超過 470,000 個潛在病例的市場需求。新站點將利用在軟骨修復方面的專業知識，並支持 Regent" type: "news" locale: "zh-HK" url: "https://longbridge.com/zh-HK/news/274160284.md" published_at: "2026-01-29T05:33:00.000Z" --- # Regentis 正在擴展其關鍵的 III 期 GelrinC 臨牀試驗站點網絡：在美國增加多個頂尖骨科中心 | RGNT 股票新聞 > Regentis Biomaterials Ltd. 正在擴大其在美國的臨牀試驗網絡，以進行 GelrinC® 的關鍵性第三階段研究，這是一種用於膝關節軟骨修復的水凝膠。此次擴展包括多個領先的骨科中心，以增強患者招募，當前招募人數已超過 50%。GelrinC® 已在歐盟獲得批准，旨在滿足美國每年超過 470,000 個潛在病例的市場需求。新站點將利用在軟骨修復方面的專業知識，並支持 Regentis 最近上市後的未來臨牀項目 ***新網站預計將進一步加速患者入組，目前在第三階段研究中已超過 50% 入組率，並支持未來的臨牀項目*** ***GelrinC 將通過現成的再生產品改變軟骨修復市場*** Regentis Biomaterials Ltd.（"Regentis"或"公司"）（紐約證券交易所代碼：RGNT），是一家專注於創新組織修復解決方案的再生醫學公司，今天宣佈擴大其美國臨牀站點網絡，進一步加強其基礎設施，以支持其正在進行的 GelrinC®膝關節軟骨修復的關鍵第三階段研究以及未來的臨牀項目。 "在我們現有的臨牀合作基礎上，我們正在向我們的網絡中增加幾家新的、備受推崇的學術和臨牀骨科中心，"Regentis 執行主席 Ehud Geller 博士表示。"此次擴展旨在進一步加速患者入組，提高我們的臨牀策略效率，利用領先的骨科專業知識，並生成強有力的臨牀數據，以支持產品開發和公司近期首次公開募股後的未來商業化努力。" GelrinC®已在歐盟獲得膝關節軟骨修復的批准，目前在關鍵的 FDA 試驗中處於中期階段，旨在滿足美國每年超過 470,000 個潛在病例的市場需求。 擴展的臨牀站點網絡彙集了在軟骨修復、關節保護和運動醫學方面具有豐富經驗的領先骨科外科醫生和機構，確保高質量的臨牀執行和數據生成。 新增的參與臨牀站點包括： **紐約大學朗格尼醫學中心骨科與運動醫學，** 紐約，紐約 一家世界級的學術骨科中心，始終被評為美國頂尖項目之一，以外科卓越和創新而聞名。Laith Jazrawi 博士是軟骨修復和關節保護領域的權威，擁有豐富的學術領導和臨牀試驗經驗。 **俄亥俄州立大學韋克斯納醫學中心，** 哥倫布，俄亥俄州 一家頂尖的學術健康系統，擁有高容量的骨科部門和強大的轉化研究能力。David Flanigan 博士是一位國際公認的外科醫生 - 科學家，專注於膝關節重建和軟骨修復。 **辛辛那提大學醫學中心，** 辛辛那提，俄亥俄州 一家受人尊敬的學術醫療中心，將先進的骨科護理與以結果為導向的研究相結合。Brian Grawe 博士以其在軟骨保護和嚴格的臨牀研究方法方面的專業知識而聞名。 **洛約拉醫學骨科，** 梅伍德，伊利諾伊州 一個強調關節保護創新的學術臨牀項目，並參與多中心臨牀研究。John Miller 博士在軟骨和半月板病理方面提供深厚的臨牀見解。 **杜蘭大學醫學院 - 骨科，** 新奧爾良，路易斯安那州 一家享有盛譽的學術機構，擁有悠久的影響力肌肉骨骼研究和跨學科合作的歷史，提供強大的學術深度和研究基礎設施。 **北卡羅來納大學骨科，** 查佩爾希爾，北卡羅來納州 一家全國公認的學術骨科部門，專注於臨牀研究和結果科學。Joe Hart 教授在肌肉骨骼研究和關節保護研究方面具有領導力。 **拉什大學醫學中心，** 芝加哥，伊利諾伊州 一家頂級學術醫療中心，以骨科創新和循證護理而廣受認可。Adam Yanke 博士是軟骨再生和膝關節保護領域的領先專家，貢獻了外科和研究的卓越。 **關於 GelrinC** Regentis 的主打產品 GelrinC®是一種無細胞、現成的水凝膠，具有同步侵蝕和可吸收的植入物，用於治療膝關節軟骨的疼痛損傷。作為一種創新的再生醫學產品，GelrinC 提供了一種前所未有的解決方案，使外科醫生和支付方能夠使用現成的、簡單易行、可靠且具有成本效益的程序，為患者提供一次 10 分鐘的手術，快速恢復，持續緩解疼痛，並在臨牀研究結果的基礎上實現超過 4 年的功能改善。目前市場上沒有有效的現成、可用的膝關節軟骨缺損治療方案。GelrinC 已在歐盟獲得 CE 標誌批准，並正在進行關鍵的美國食品和藥物管理局（FDA）研究，目前已完成超過 50% 的入組。 **關於 Regentis Biomaterials** Regentis Biomaterials Ltd 是一家致力於開發創新組織修復解決方案的再生醫學公司，旨在恢復健康並提高生活質量。Regentis 最初專注於骨科治療，其 Gelrin 平台技術基於同步、可降解的水凝膠植入物，能夠再生受損或患病的組織，包括髮炎的軟骨和骨骼。Regentis 的主打產品 GelrinC 是一種無細胞、現成的水凝膠，在膝關節中被侵蝕和吸收，允許周圍細胞以受控和同步的方式再生軟骨。GelrinC 旨在滿足美國每年約 470,000 個膝關節軟骨修復病例的市場需求，目前沒有現成的治療方案可用。 **前瞻性聲明** 本新聞稿包含 “前瞻性聲明”，這些聲明面臨重大風險和不確定性。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實的陳述外，均為前瞻性聲明。本新聞稿中的前瞻性聲明可以通過使用諸如 “預期”、“相信”、“考慮”、“可能”、“估計”、“期望”、“打算”、“尋求”、“或許”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“項目”、“目標”、“旨在”、“應該”、“將會”、“會” 等詞語或這些詞語的否定形式或其他類似表達來識別，儘管並非所有前瞻性聲明都包含這些詞語，幷包括對公司臨牀站點網絡擴展的信念。前瞻性聲明基於 Regentis 當前的預期，並受到固有的不確定性、風險和假設的影響，這些因素難以預測。此外，某些前瞻性聲明基於對未來事件的假設，這些假設可能並不準確。可能影響未來結果並導致這些前瞻性聲明不準確的因素包括但不限於：我們的臨牀試驗能否證明 GelrinC 或任何未來產品候選者的安全性和有效性，以及其他積極結果；我們前期研究和臨牀試驗的時間安排和重點，以及這些研究和試驗的數據報告；GelrinC 或任何未來產品候選者的市場機會規模，包括我們對患有我們所針對疾病的患者數量的估計；我們準確識別產品候選者需求的能力；現有或可能出現的競爭療法的成功；我們產品候選者的有益特性、安全性、有效性和治療效果；我們獲得 GelrinC 或任何未來產品候選者的 FDA 批准並獲得和維持監管批准的能力；我們獲得醫療界和第三方支付方對 GelrinC 或任何未來產品候選者的市場接受度的能力；我們關於進一步開發 GelrinC 或任何未來產品候選者的計劃，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症；美國及其他地區現有的法規和監管發展；我們獲得或保護知識產權的計劃和能力，包括在可用情況下延長專利期限的能力，以及我們避免侵犯他人知識產權的能力；需要招聘額外人員以及我們吸引和留住這些人員的能力；我們對費用、未來收入、資本需求和額外融資需求的估計；我們對第三方的依賴；我們的財務表現及償還貸款和債務的能力；以及我們在任何合作、許可或其他安排中談判有利條款的能力，以及履行我們在此類合作中的義務。有關影響 Regentis 的風險和不確定性的更詳細描述，請參考公司不時向證券交易委員會（“SEC”）提交的報告，包括但不限於在與 SEC 提交的公開發行最終招股説明書中詳細列出的 “風險因素” 部分。此公告中包含的前瞻性聲明截至本日期作出，Regentis 不承擔更新此類信息的義務，除非適用法律要求。 **聯繫方式：** **acarlquist@medicavp.com** **來源：** Regentis Biomaterials Ltd 查看原始新聞稿，請訪問 ACCESS Newswire ### Related Stocks - [RGNT.US - Regentis Biomaterials](https://longbridge.com/zh-HK/quote/RGNT.US.md) ## Related News & Research | Title | Description | URL | |-------|-------------|-----| | Regentis Biomaterials 任命 Ori Gon 為首席財務官兼首席商務官 | Regentis Biomaterials Ltd. 任命 Ori Gon 為首席財務官和首席商務官。Gon 將負責管理商業和業務發展活動，以及財務戰略、規劃和報告，因為公司正在為 GelrinC 在歐洲的商業發佈做準備，並推進其美國的第三 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/274964582.md) | | Regentis Biomaterials 任命主席 Ehud Geller 擔任首席執行官 | Regentis Biomaterials Ltd. 宣佈首席執行官 Eli Hazum 博士因個人原因立即辭職。董事會主席 Ehud Geller 博士被任命為新首席執行官 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/271654996.md) | | Regentis 的 GelrinC 通過定量 MOCART 評估證明了軟骨修復的長期耐久性 \| RGNT 股票新聞 | Regentis Biomaterials 發佈了其 GelrinC 第二階段臨牀試驗的長期結果，顯示出顯著的軟骨修復效果，採用 MOCART 評估。研究顯示，在 24 個月時的平均 MOCART 得分為 88.8，表明幾乎完全的結構修復。 | [Link](https://longbridge.com/zh-HK/news/271657008.md) | --- > **免責聲明**：本文內容僅供參考，不構成任何投資建議。